Zydus Lifesciences ਨੂੰ Duchenne Muscular Dystrophy ਦਵਾਈ ਲਈ USFDA ਤੋਂ ਅੰਤਿਮ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮਿਲੀ

Zydus Lifesciences ਨੇ ਸੋਮਵਾਰ, 6 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ deflazacort oral suspension, 22.75 mg/mL ਲਈ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਦੇ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (USFDA) ਤੋਂ ਅੰਤਿਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲ ਗਈ ਹੈ। ਇਹ ਉਤਪਾਦ Emflaza oral suspension ਦਾ ਜਨਰਿਕ ਸਮਾਨ ਹੈ। Deflazacort oral suspension Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਇਲਾਜ ਹੈ, ਜੋ ਇੱਕ ਗੰਭੀਰ ਜੈਨੇਟਿਕ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ ਅਤੇ ਪੰਜ ਸਾਲ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਹੈ। ਇਹ ਦਵਾਈ ਸਟੀਰੌਇਡਜ਼ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਸੋਜ ਨੂੰ ਘਟਾ ਕੇ ਅਤੇ ਅਤਿ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਪ੍ਰਤੀਰక్షਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੂੰ ਸ਼ਾਂਤ ਕਰਕੇ ਕੰਮ ਕਰਦੀ ਹੈ। Zydus ਨੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਦਵਾਈ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ Doppel, Italy ਵਿਖੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਫੈਕਟਰੀ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ। ਇਸ ਨਵੀਨਤਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਨਾਲ, Zydus Lifesciences ਨੂੰ USFDA ਤੋਂ ਕੁੱਲ 424 ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈਆਂ ਹਨ, ਜੋ ਡਰੱਗ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਨਿਯਮਤ ਪਾਲਣਾ ਵਿੱਚ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਨਿਰੰਤਰ ਤਰੱਕੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ। FY 2003-04 ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ Abbreviated New Drug Application (ANDA) ਫਾਈਲਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਕੰਪਨੀ ਨੇ 30 ਸਤੰਬਰ, 2025 ਤੱਕ ਕੁੱਲ 487 ANDA ਦਾਇਰ ਕੀਤੇ ਹਨ। ਪ੍ਰਭਾਵ: ਇਹ USFDA ਮਨਜ਼ੂਰੀ Zydus Lifesciences ਨੂੰ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਜਨਰਿਕ deflazacort oral suspension ਦਾ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਤੇ ਵਿਕਰੀ ਕਰਨ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। Duchenne Muscular Dystrophy ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਦਵਾਈ ਦੀ ਚਿਕਿਤਸਕ ਮਹੱਤਤਾ ਨੂੰ ਦੇਖਦੇ ਹੋਏ, ਇਸ ਨਾਲ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਅਤੇ ਆਮਦਨ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ। ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਵਿੱਤੀ ਨਤੀਜੇ ਅਕਸਰ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦਾ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਵਧਾਉਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਸਟਾਕ ਮੁੱਲ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਸਫਲ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਯੂ.ਐਸ. ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਜਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਇੱਕ ਭਰੋਸੇਮੰਦ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਵਜੋਂ Zydus ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।