US FDA ਨੇ Zydus Lifesciences ਦੀ FYB206 ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਦੁਨੀਆ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਮਹਿੰਗੀ ਕੈਂਸਰ ਦਵਾਈ Keytruda ਦਾ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਹੈ। ਇੱਕ ਪਾਸੇ ਜਿੱਥੇ ਇਹ ਖਬਰ ਕੰਪਨੀ ਲਈ ਵੱਡੇ ਮੁਨਾਫੇ ਦਾ ਰਾਹ ਖੋਲ੍ਹਦੀ ਹੈ, ਉੱਥੇ ਹੀ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਚਿੰਤਾ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਪਹਿਲੀ ਤਿਮਾਹੀ ਵਿੱਚ ਨੈੱਟ ਪ੍ਰੋਫਿਟ **36%** ਡਿੱਗ ਗਿਆ ਹੈ।
FDA ਵੱਲੋਂ ਵੱਡੀ ਮੋਹਰ
Zydus Lifesciences ਨੇ ਆਪਣੀ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਰਣਨੀਤੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਪੜਾਅ ਪਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ। US FDA ਨੇ Keytruda ਦੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ FYB206 ਲਈ ਕੰਪਨੀ ਦੀ Biologics License Application (BLA) ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ। Keytruda ਦੁਨੀਆ ਦੀਆਂ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਵਿਕਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ, ਜਿਸਦੀ ਗਲੋਬਲ ਸੇਲਜ਼ $31.7 ਬਿਲੀਅਨ (2025) ਰਹੀ ਸੀ। Zydus ਕੋਲ ਇਸਨੂੰ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਕੈਨੇਡਾ ਵਿੱਚ ਵੇਚਣ ਦੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਅਧਿਕਾਰ ਹਨ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਕੀ ਹੈ ਖਾਸ?
ਇਸ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਵਿੱਚ Zydus ਦਾ ਸਾਥ ਜਰਮਨ ਕੰਪਨੀ Formycon AG ਦੇ ਰਹੀ ਹੈ। ਸਭ ਤੋਂ ਖਾਸ ਗੱਲ ਇਹ ਹੈ ਕਿ 2025 ਵਿੱਚ FDA ਨਾਲ ਹੋਏ ਸਮਝੌਤੇ ਕਾਰਨ, ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ Phase III ਟ੍ਰਾਇਲ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਪਈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਸਮਾਂ ਬਚਿਆ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਫਾਈਨਲ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੀ ਉਮੀਦ 2027 ਦੀ ਤੀਜੀ ਤਿਮਾਹੀ ਤੱਕ ਹੈ।
ਮੁਨਾਫੇ ਦਾ ਦਬਾਅ
ਭਵਿੱਖ ਦੀਆਂ ਉਮੀਦਾਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ, ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਮੌਜੂਦਾ ਵਿੱਤੀ ਸਿਹਤ ਚਿੰਤਾ ਦਾ ਵਿਸ਼ਾ ਹੈ। FY27 ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਤਿਮਾਹੀ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਨੈੱਟ ਪ੍ਰੋਫਿਟ 36% ਘਟਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਮਾਰਜਿਨ 'ਤੇ ਵੀ ਦਬਾਅ ਦੇਖਣ ਨੂੰ ਮਿਲਿਆ ਹੈ। ਹੁਣ ਦੇਖਣਾ ਇਹ ਹੋਵੇਗਾ ਕਿ ਕੀ ਕੰਪਨੀ ਇਨ੍ਹਾਂ ਮਹਿੰਗੇ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟਾਂ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਆਪਣੇ ਮੁਨਾਫੇ ਦੇ ਮਾਰਜਿਨ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਸੁਧਾਰਦੀ ਹੈ।