Vantive ਦੇ ਡਾਇਲਸਿਸ ਬੈਚ ਟੈਸਟ ਵਿੱਚ ਫੇਲ, ਹਿਮਾਚਲ ਪ੍ਰਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਮਿਲੀ ਵੱਡੀ ਗੜਬੜੀ

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorAnkit Solanki|Published at:
Vantive ਦੇ ਡਾਇਲਸਿਸ ਬੈਚ ਟੈਸਟ ਵਿੱਚ ਫੇਲ, ਹਿਮਾਚਲ ਪ੍ਰਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਮਿਲੀ ਵੱਡੀ ਗੜਬੜੀ

ਹਿਮਾਚਲ ਪ੍ਰਦੇਸ਼ ਦੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਨੇ Vantive ਦੀ ਇੰਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਪਰਿਟੋਨੀਅਲ ਡਾਇਲਸਿਸ ਸਲਿਊਸ਼ਨ ਦੇ ਦੋ ਬੈਚਾਂ ਨੂੰ 'Not of Standard Quality' ਕਰਾਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਸੁਰੱਖਿਆ ਟੈਸਟ ਫੇਲ ਹੋਣ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਉਤਪਾਦ ਵਿੱਚ **9** ਵੱਖ-ਵੱਖ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਪਾਈ ਗਈ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਗਲਤ ਇੰਗਰੀਡੀਐਂਟ ਸਟੈਂਡਰਡ ਅਤੇ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੀਆਂ ਕਮੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।

ਹਿਮਾਚਲ ਪ੍ਰਦੇਸ਼ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਨੇ AIIMS-ਬਿਲਾਸਪੁਰ ਵਿਖੇ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਪਰਿਟੋਨੀਅਲ ਡਾਇਲਸਿਸ ਸਲਿਊਸ਼ਨ ਦੇ ਦੋ ਬੈਚਾਂ ਨੂੰ ਮਿਆਰਾਂ ਤੋਂ ਘੱਟ ਪਾਇਆ ਹੈ। 3 ਸਤੰਬਰ 2026 ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਹੋਈ ਰਿਪੋਰਟ ਮੁਤਾਬਕ, ਇਹ ਬੈਚ ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਵਿੱਚ ਪਾਸ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕੇ, ਜਿਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮਾਮਲਾ Drugs Controller General of India ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਉਤਪਾਦ Vantive ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਕਿ ਪਹਿਲਾਂ Baxter ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਸੀ। ਬੱਦੀ ਦੀ ਇੱਕ ਸਰਕਾਰੀ ਲੈਬਾਰਟਰੀ ਨੇ ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ 9 ਵੱਡੀਆਂ ਉਲੰਘਣਾਵਾਂ ਫੜੀਆਂ ਹਨ।

ਨਿਯਮਾਂ ਅਤੇ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੀਆਂ ਗੰਭੀਰ ਉਲੰਘਣਾਵਾਂ

ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ ਸਾਹਮਣੇ ਆਇਆ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਭਾਰਤੀ ਮਿਆਰਾਂ (Indian Pharmacopoeia 2022) ਦੀ ਬਜਾਏ US Pharmacopeia ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ ਵਰਤੇ ਸਨ। ਨਿਯਮਾਂ ਮੁਤਾਬਕ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਵਿਕਣ ਵਾਲੀ ਹਰ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਭਾਰਤੀ ਸਟੈਂਡਰਡਸ ਨੂੰ ਮੰਨਣਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਪੈਕੇਜਿੰਗ 'ਤੇ ਸਟੋਰੇਜ ਤਾਪਮਾਨ, ਫ੍ਰੀਜ਼ਿੰਗ ਚੇਤਾਵਨੀ ਅਤੇ 'Single Dose Container' ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਗਾਇਬ ਸੀ। ਇੰਨਾ ਹੀ ਨਹੀਂ, ਇੰਪੋਰਟਰ ਦਾ ਨਾਮ ਅਤੇ ਲਾਈਸੈਂਸ ਨੰਬਰ ਵੀ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਨਹੀਂ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ।

ਸਿਹਤ ਸੈਕਟਰ ਲਈ ਚੇਤਾਵਨੀ

ਇਹ ਘਟਨਾ ਦੱਸਦੀ ਹੈ ਕਿ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਇੰਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮੈਡੀਕਲ ਸਪਲਾਈਜ਼ ਨੂੰ ਲੈ ਕੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਨਿਯਮ ਕਿੰਨੇ ਸਖ਼ਤ ਹੋ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦੀ ਹੁਣ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਕੰਪਨੀ ਇਹਨਾਂ ਬੈਚਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚੋਂ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਏਗੀ (Recall) ਜਾਂ ਕੀ ਸਰਕਾਰ ਹੋਰ ਵੀ ਸਖ਼ਤ ਕਾਰਵਾਈ ਕਰੇਗੀ। ਮਲਟੀਨੈਸ਼ਨਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਹੁਣ ਸਥਾਨਕ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨਾ ਪਹਿਲਾਂ ਨਾਲੋਂ ਵੀ ਜ਼ਿਆਦਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ।

Disclaimer: This article is published for informational purposes only. This is not a buy sell recommendation.