Logo
Whalesbook
HomeStocksNewsPremiumAbout UsContact Us

เจฒเฉ‚เจชเจฟเจจ เจฆเฉ‡ เจจเจพเจ—เจชเฉเจฐ เจชเจฒเจพเจ‚เจŸ 'เจคเฉ‡ USFDA เจœเจพเจ‚เจš 'เจœเจผเฉ€เจฐเฉ‹ เจ†เจฌเจœเจผเจฐเจตเฉ‡เจธเจผเจจเจœเจผ' เจจเจพเจฒ เจ–เจคเจฎ โ€“ เจจเจฟเจตเฉ‡เจธเจผเจ•เจพเจ‚ เจฒเจˆ เจตเฉฑเจกเฉ€ เจฐเจพเจนเจค!

Healthcare/Biotech

|

Published on 15th November 2025, 12:46 PM

Whalesbook Logo

Author

Aditi Singh | Whalesbook News Team

Overview

เจฒเฉ‚เจชเจฟเจจ เจฒเจฟเจฎเจŸเจฟเจก เจจเฉ‡ เจเจฒเจพเจจ เจ•เฉ€เจคเจพ เจนเฉˆ เจ•เจฟ เจฏเฉ‚เจจเจพเจˆเจŸเจฟเจก เจธเจŸเฉ‡เจŸเจธ เจซเฉ‚เจก เจเจ‚เจก เจกเจฐเฉฑเจ— เจเจกเจฎเจฟเจจเจฟเจธเจŸเฉเจฐเฉ‡เจธเจผเจจ (USFDA) เจฆเฉเจ†เจฐเจพ เจ‰เจจเฉเจนเจพเจ‚ เจฆเฉ€ เจจเจพเจ—เจชเฉเจฐ เจฏเฉ‚เจจเจฟเจŸ-1 เจซเฉˆเจธเจฟเจฒเจฟเจŸเฉ€ เจฆเฉ€ 4-เจฆเจฟเจจเจพเจ‚ เจฆเฉ€ เจœเจพเจ‚เจš 'เจ•เฉ‹เจˆ เจ†เจฌเจœเจผเจฐเจตเฉ‡เจธเจผเจจเจœเจผ เจจเจนเฉ€เจ‚' (No Observations) เจจเจพเจฒ เจชเฉ‚เจฐเฉ€ เจนเฉ‹ เจ—เจˆ เจนเฉˆเฅค เจ“เจฐเจฒ เจธเฉ‹เจฒเจฟเจก เจกเฉ‹เจœเจผเฉ‡เจœ เจจเจฟเจฐเจฎเจพเจฃ เจฏเฉ‚เจจเจฟเจŸ เจฒเจˆ เจ‡เจน เจชเฉเจฐเฉ€-เจ…เจชเจฐเฉ‚เจตเจฒ เจ‡เฉฐเจธเจชเฉˆเจ•เจธเจผเจจ (PreApproval Inspection) เจœเจผเฉ€เจฐเฉ‹ FDA 483 เจ†เจฌเจœเจผเจฐเจตเฉ‡เจธเจผเจจเจœเจผ เจจเจพเจฒ เจธเจฎเจพเจชเจค เจนเฉ‹เจˆ, เจœเจฟเจธ เจจเจพเจฒ เจธเจ–เจผเจค เจฐเฉˆเจ—เฉ‚เจฒเฉ‡เจŸเจฐเฉ€ เจฎเจพเจชเจฆเฉฐเจกเจพเจ‚ เจฆเฉ€ เจชเจพเจฒเจฃเจพ เจฆเฉ€ เจชเฉเจธเจผเจŸเฉ€ เจนเฉ‹เจˆ เจ…เจคเฉ‡ เจจเจฟเจตเฉ‡เจธเจผเจ•เจพเจ‚ เจฆเจพ เจญเจฐเฉ‹เจธเจพ เจตเจงเจฟเจ†เฅค