Reliance Life Sciences: USFDA ਵੱਲੋਂ ਵੱਡੀ ਕਾਰਵਾਈ, ਨਵੀ ਮੁੰਬਈ ਫੈਸਿਲਿਟੀ 'ਤੇ ਲੱਗੀ ਪਾਬੰਦੀ

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorKabir Saluja|Published at:
Reliance Life Sciences: USFDA ਵੱਲੋਂ ਵੱਡੀ ਕਾਰਵਾਈ, ਨਵੀ ਮੁੰਬਈ ਫੈਸਿਲਿਟੀ 'ਤੇ ਲੱਗੀ ਪਾਬੰਦੀ

USFDA ਨੇ Reliance Life Sciences ਨੂੰ ਇੱਕ ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਨਵੀ ਮੁੰਬਈ ਸਥਿਤ ਪਲਾਂਟ ਵਿੱਚ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਖਾਮੀਆਂ ਪਾਏ ਜਾਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਉੱਥੋਂ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਨਿਰਯਾਤ (Exports) 'ਤੇ ਇੰਪੋਰਟ ਅਲਰਟ ਲਗਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ।

ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਾਰਵਾਈ ਦਾ ਕਾਰਨ

ਅਮਰੀਕੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰ USFDA ਨੇ ਨਵੀ ਮੁੰਬਈ ਵਿੱਚ Reliance Life Sciences ਦੇ ਪਲਾਂਟ ਦੀ ਜਾਂਚ ਦੌਰਾਨ CGMP (Current Good Manufacturing Practice) ਨਿਯਮਾਂ ਦੀਆਂ ਗੰਭੀਰ ਉਲੰਘਣਾਵਾਂ ਪਾਈਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਜਾਂਚ 19 ਫਰਵਰੀ ਤੋਂ 27 ਫਰਵਰੀ 2026 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਲੈਬ ਰਿਕਾਰਡਾਂ ਦੀ ਸਹੀ ਸੰਭਾਲ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਨਾਕਾਮ ਰਹੀ ਹੈ, ਜੋ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਕੁਆਲਿਟੀ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਬਹੁਤ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਾਲ ਜੁੜੇ 'ਸਟੈਰਿਲਿਟੀ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ' ਵਿੱਚ ਵੀ ਕਮੀਆਂ ਸਾਹਮਣੇ ਆਈਆਂ ਹਨ।

ਨਿਰਯਾਤ 'ਤੇ ਅਸਰ

ਇਸ ਕਾਰਵਾਈ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ, USFDA ਨੇ 9 ਜੁਲਾਈ 2026 ਤੋਂ ਨਵੀ ਮੁੰਬਈ ਯੂਨਿਟ ਤੋਂ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਸਾਰੇ ਉਤਪਾਦਾਂ 'ਤੇ Import Alert 66-40 ਲਾਗੂ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਇਸ ਨਾਲ ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਅਮਰੀਕੀ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਸਾਮਾਨ ਭੇਜਣਾ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬੰਦ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ। ਧਿਆਨ ਦੇਣ ਵਾਲੀ ਗੱਲ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਜੁਲਾਈ 2026 ਵਿੱਚ ਹੀ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀਆਂ ਕੁਝ ਕੈਂਸਰ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਇਆ (Recall) ਸੀ, ਕਿਉਂਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਸਟੈਰਿਲਿਟੀ ਦੀ ਗਾਰੰਟੀ ਨਹੀਂ ਸੀ।

ਸਟਾਕ ਮਾਰਕੀਟ 'ਤੇ ਅਸਰ?

ਕਿਉਂਕਿ Reliance Life Sciences ਇੱਕ ਅਨਲਿਸਟਡ (Unlisted) ਕੰਪਨੀ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਇਸ ਖਬਰ ਦਾ ਸਟਾਕ ਮਾਰਕੀਟ ਦੇ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ 'ਤੇ ਕੋਈ ਸਿੱਧਾ ਅਸਰ ਨਹੀਂ ਪਵੇਗਾ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਅਪਰੇਸ਼ਨਲ ਪੱਖ ਤੋਂ ਇਹ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਝਟਕਾ ਹੈ। ਹੁਣ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਦੁਬਾਰਾ ਐਕਸਪੋਰਟ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਲਈ ਆਪਣੀਆਂ ਸਿਸਟਮ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਸੁਧਾਰਨਾ ਹੋਵੇਗਾ ਅਤੇ USFDA ਨੂੰ ਨਵੀਂ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਕੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪਦੰਡਾਂ 'ਤੇ ਖਰਾ ਉਤਰਨਾ ਪਵੇਗਾ।

Disclaimer: This article is published for informational purposes only. This is not a buy sell recommendation.