ਸਨ ਫਾਰਮਾ, ਸਿਪਲਾ ਨੂੰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਕਾਰਨ ਅਮਰੀਕਾ 'ਚ ਪ੍ਰੋਡਕਟ ਰੀਕਾਲ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪਿਆ

ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੀ ਇਨਫੋਰਸਮੈਂਟ ਰਿਪੋਰਟ, ਇਨ੍ਹਾਂ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਦਿੱਗਜਾਂ ਦੀਆਂ ਯੂਐਸ-ਅਧਾਰਤ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਦਾ ਵੇਰਵਾ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। ਸਨ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇੰਡਸਟਰੀਜ਼ ਇੰਕ., ਸਨ ਫਾਰਮਾ ਦਾ ਅਮਰੀਕੀ ਵਿੰਗ, ਨੇ 30 ਦਸੰਬਰ, 2025 ਨੂੰ ਇੱਕ ਕਲਾਸ III ਦੇਸ਼ ਵਿਆਪੀ ਰੀਕਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ। ਇਸ ਕਾਰਵਾਈ ਵਿੱਚ "ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ/ਗਿਰਾਵਟ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲਤਾ" (Failed Impurities/Degradation Specifications) ਕਾਰਨ ਫਲੂਓਸੀਨੋਲੋਨ ਏਸੀਟੋਨਾਈਡ ਸੋਲਿਊਸ਼ਨ ਟੌਪੀਕਲ ਸੋਲਿਊਸ਼ਨ ਦੀਆਂ 24,600 ਤੋਂ ਵੱਧ ਬੋਤਲਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਮੁਹਾਸੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕਲਿੰਡਾਮਾਈਸਿਨ ਫਾਸਫੇਟ USP ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਉਸੇ ਸੰਸਥਾ ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ ਹੋਰ ਰੀਕਾਲ, 26 ਨਵੰਬਰ, 2025 ਨੂੰ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਜਿਸਦਾ ਕਾਰਨ ਵੀ "ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ/ਗਿਰਾਵਟ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲਤਾ: ਕੁੱਲ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਅਤੇ ਅਸੇ (Assay) ਲਈ ਨਿਰਧਾਰਨ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਦੇ ਨਤੀਜੇ" (Failed Impurities/Degradation: Out of Specification results for Total Impurities and for Assay) ਸੀ। USFDA ਕਲਾਸ III ਰੀਕਾਲ ਨੂੰ ਇੱਕ ਅਜਿਹੀ ਰੀਕਾਲ ਵਜੋਂ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਾਰਨ ਸਿਹਤ 'ਤੇ ਕੋਈ ਮਾੜਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ।

ਸਿਪਲਾ ਦੀ ਰੀਕਾਲ ਦਾ ਵੇਰਵਾ

ਇਕ ਵੱਖਰੀ ਘਟਨਾ ਵਿੱਚ, ਨਿਊ ਜਰਸੀ ਦੇ ਵਾਰਨ ਵਿੱਚ ਸਥਿਤ ਸਿਪਲਾ ਯੂਐਸਏ, ਇੰਕ. ਨੇ 2 ਜਨਵਰੀ, 2026 ਨੂੰ ਇੱਕ ਕਲਾਸ II ਦੇਸ਼ ਵਿਆਪੀ ਰੀਕਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ। ਇਹ ਰੀਕਾਲ ਲੈਨਰੀਓਟਾਈਡ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ, 120 mg/0.5 mL ਦੀਆਂ 15,221 ਸਰਿੰਜਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। USFDA ਦੁਆਰਾ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਕਾਰਨ "ਕਣਾਂ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ" (presence of particulate matter) ਹੈ। ਕਲਾਸ II ਰੀਕਾਲ ਉਨ੍ਹਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਕਾਰਨ ਸਿਹਤ 'ਤੇ ਅਸਥਾਈ ਜਾਂ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਲਟਾਉਣਯੋਗ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਾਂ ਜਿੱਥੇ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਘੱਟ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਅਮਰੀਕਾ ਦੁਨੀਆ ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਫਾਰਮਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਅਜਿਹੀਆਂ ਰੀਕਾਲਾਂ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਅਤੇ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਨਿਰੀਖਕਾਂ ਦੁਆਰਾ ਨੇੜਿਓਂ ਦੇਖੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ।