Whalesbook
ਅਦਾਲਤੀ ਫੈਸਲੇ ਦਾ ਅਸਰ: ਪੇਟੈਂਟ ਸੁਰੱਖਿਆ ਬਨਾਮ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ
ਇਸ ਕਾਨੂੰਨੀ ਫੈਸਲੇ ਨੇ Zydus Lifesciences ਲਈ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਪਹੁੰਚ ਦਾ ਰਾਹ ਪੱਧਰਾ ਕਰਨ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਭਾਰਤ ਦੇ ਉਸ ਸਟੈਂਡ ਨੂੰ ਵੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕੀਤਾ ਹੈ ਜੋ ਬੌਧਿਕ ਜਾਇਦਾਦ ਦੇ ਹੱਕਾਂ (Intellectual Property Rights) ਅਤੇ ਜੀਵਨ-ਰੱਖਿਅਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸਸਤੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਵਿਚਕਾਰ ਸੰਤੁਲਨ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ Bristol Myers Squibb (BMS) ਵਰਗੀਆਂ ਮੂਲ ਕੰਪਨੀਆਂ (Originator Companies) ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਐਕਸਕਲੂਜ਼ਿਵਿਟੀ (Market Exclusivity) ਦੀਆਂ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਨੂੰ ਚੁਣੌਤੀ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
ਪੇਟੈਂਟ ਵਿਵਾਦ ਅਤੇ ਸਸਤੀ ਦਵਾਈ ਦੀ ਮੰਗ
ਸੁਪਰੀਮ ਕੋਰਟ ਨੇ ਮੰਗਲਵਾਰ ਨੂੰ ਦਿੱਲੀ ਹਾਈ ਕੋਰਟ ਦੇ ਉਸ ਫੈਸਲੇ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਿਆ, ਜਿਸ ਨੇ Zydus Lifesciences ਨੂੰ Nivolumab, ਇੱਕ ਅਹਿਮ ਕੈਂਸਰ ਦਵਾਈ, ਦੇ ਆਪਣੇ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਵਿਕਰੀ ਲਈ ਅੱਗੇ ਵਧਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੱਤੀ ਸੀ। BMS ਨੇ Zydus 'ਤੇ ਪੇਟੈਂਟ ਉਲੰਘਣਾ ਦਾ ਦੋਸ਼ ਲਗਾਉਂਦੇ ਹੋਏ ਇਸ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕੀਤੀ ਸੀ, ਜਿਸਦਾ ਪੇਟੈਂਟ 2024 ਤੋਂ ਲਾਗੂ ਸੀ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸਿਖਰਲੀ ਅਦਾਲਤ ਨੇ BMS ਨੂੰ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਉਹ Zydus ਦੇ ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਆਪਣੇ ਪੇਟੈਂਟਾਂ ਨਾਲ ਵਿਸਥਾਰਪੂਰਵਕ ਮੈਪਿੰਗ ਕਰੇ ਅਤੇ ਫਿਰ ਕਿਸੇ ਵੀ ਅਗਲੇਰੀ ਅੰਤਰਿਮ ਰਾਹਤ ਲਈ ਹਾਈ ਕੋਰਟ ਦਾ ਰੁਖ ਕਰੇ। ਦਿੱਲੀ ਹਾਈ ਕੋਰਟ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਵੀ ਜਨਤਕ ਹਿੱਤ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ ਸੀ, ਦਵਾਈ ਦੀ ਜੀਵਨ-ਰੱਖਿਅਕ ਪ੍ਰਕਿਰਤੀ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ, ਅਤੇ ਇਹ ਵੀ ਕਿ BMS ਦਾ ਪੇਟੈਂਟ 2 ਮਈ ਨੂੰ ਸਮਾਪਤ ਹੋਣ ਵਾਲਾ ਸੀ। Zydus ਨੇ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਉਸਦਾ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਮੂਲ ਦਵਾਈ ਨਾਲੋਂ ਲਗਭਗ 70% ਸਸਤਾ ਹੋਵੇਗਾ। Nivolumab ਦਾ ਗਲੋਬਲ ਬਾਜ਼ਾਰ 2024 ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ $1.71 ਬਿਲੀਅਨ ਦਾ ਸੀ ਅਤੇ 2029 ਤੱਕ $3.20 ਬਿਲੀਅਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ, ਜਿਸਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਵਿਕਾਸ ਦਰ (CAGR) 13.3% ਹੈ। BMS ਦੀ ਬ੍ਰਾਂਡਡ ਦਵਾਈ Opdivo ਨੇ ਇਸਦੇ ਮਾਲੀਏ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਇਆ ਸੀ, ਪਰ ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਸਮਾਪਤੀ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਭਾਰਤ ਦਾ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਪ੍ਰੀਕ੍ਰਿਤ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਭਾਰਤ ਦੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸੈਕਟਰ ਨੇ ਲਗਾਤਾਰ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਜ਼ਰੂਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦੇਣ ਵਿੱਚ ਅਦਾਲਤੀ ਰੁਝਾਨ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ, ਜਿਸਨੂੰ ਅਕਸਰ ਬੌਧਿਕ ਜਾਇਦਾਦ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਨਾਲ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਪਹਿਲੀ ਵਾਰ ਨਹੀਂ ਹੈ ਜਦੋਂ ਭਾਰਤੀ ਅਦਾਲਤਾਂ ਨੇ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਪੇਟੈਂਟ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਧਾਉਣ ਦੇ ਖਿਲਾਫ ਫੈਸਲਾ ਸੁਣਾਇਆ ਹੋਵੇ। ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, 2013 ਵਿੱਚ ਸੁਪਰੀਮ ਕੋਰਟ ਦੁਆਰਾ Novartis ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਡਰੱਗ Gleevec ਦੇ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਸੰਸਕਰਣ ਲਈ ਪੇਟੈਂਟ ਬੇਨਤੀ ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰਨਾ, ਭਾਰਤ ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਕਾਨੂੰਨ ਦੀ ਧਾਰਾ 3D ਦੇ ਤਹਿਤ ਭਾਰਤ ਦੇ ਸਟੈਂਡ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੇ ਪੇਟੈਂਟਾਂ ਦੀ 'ਐਵਰ-ਗ੍ਰੀਨਿੰਗ' ਨੂੰ ਰੋਕਿਆ ਅਤੇ ਵਧੇਰੇ ਕਿਫਾਇਤੀ ਜੈਨਰਿਕ ਬਦਲਵਿਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਕੀਤਾ। ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਫੈਸਲਿਆਂ ਨੇ ਪੇਟੈਂਟ ਵਿਵਾਦਾਂ ਵਿੱਚ ਘਰੇਲੂ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੇ ਪੱਖ ਵਿੱਚ ਫੈਸਲੇ ਦਿੱਤੇ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ Roche ਅਤੇ Natco Pharma ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮਾਮਲਾ।
ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੀ ਵਿੱਤੀ ਸਥਿਤੀ ਅਤੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ
Zydus Lifesciences, ਜੋ ਭਾਰਤ ਦੇ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧ ਰਹੇ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਖਿਡਾਰੀ ਹੈ, ਦਾ P/E ਰੇਸ਼ੋ ਲਗਭਗ 18-22 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਹੈ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਕੈਪੀਟਲਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਲਗਭਗ ₹90,000 ਕਰੋੜ ਹੈ। ਇਸਦੇ ਉਲਟ, ਗਲੋਬਲ ਦਿੱਗਜ Bristol Myers Squibb, ਜਿਸਦਾ ਮਾਰਕੀਟ ਕੈਪੀਟਲਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ $120 ਬਿਲੀਅਨ ਦੇ ਆਸਪਾਸ ਹੈ ਅਤੇ P/E ਰੇਸ਼ੋ 17-21 ਦੀ ਰੇਂਜ ਵਿੱਚ ਹੈ। BMS ਵਿਰਾਸਤੀ ਉਤਪਾਦਾਂ 'ਤੇ ਪੇਟੈਂਟ ਸਮਾਪਤੀ ਦਾ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨ ਲਈ ਸਰਗਰਮੀ ਨਾਲ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਲਾਗੂ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਨਵੇਂ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ (Formulations) ਜਿਵੇਂ ਕਿ injectable Opdivo Qvantig ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਸਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪਹੁੰਚ ਨੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਧਿਆਨ ਖਿੱਚਿਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪੇਟੈਂਟ ਸੂਚੀ ਅਭਿਆਸਾਂ (Patent Listing Practices) 'ਤੇ FTC ਦੀ ਜਾਂਚ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਭਾਰਤੀ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਬਾਜ਼ਾਰ ਆਪਣੇ ਆਪ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਗਲੋਬਲ ਹੱਬ ਹੈ, ਜਿਸਦੇ 2025 ਤੱਕ $12 ਬਿਲੀਅਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦੀ ਭਵਿੱਖਬਾਣੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਅਤੇ Zydus ਇਸ ਮਾਹੌਲ ਦਾ ਲਾਭ ਲੈਣ ਲਈ ਰਣਨੀਤਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਥਾਪਿਤ ਹੈ।
BMS ਲਈ ਜੋਖਮ ਅਤੇ ਭਵਿੱਖ ਦੀਆਂ ਚੁਣੌਤੀਆਂ
Bristol Myers Squibb ਲਈ, ਇਹ ਸੁਪਰੀਮ ਕੋਰਟ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਉੱਭਰ ਰਹੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ Opdivo ਤੋਂ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਮਾਲੀਏ ਲਈ ਸਿੱਧਾ ਖ਼ਤਰਾ ਹੈ। ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਐਕਸਕਲੂਜ਼ਿਵਿਟੀ (Exclusivity) ਦਾ ਇਹ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਨੁਕਸਾਨ ਨਿਸ਼ਚਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਭਵਿੱਖੀ ਵਿੱਤੀ ਅਨੁਮਾਨਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰੇਗਾ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਜਦੋਂ ਕੰਪਨੀ Eliquis ਅਤੇ Revlimid ਵਰਗੀਆਂ ਹੋਰ ਵੱਡੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਪੇਟੈਂਟ ਕਲਿਫਜ਼ (Patent Cliffs) ਨਾਲ ਜੂਝ ਰਹੀ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਕਿ BMS ਦੀ ਰਣਨੀਤੀ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦ ਜੀਵਨ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਨਵੇਂ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਅਜਿਹੀਆਂ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਨੂੰ ਵਧਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ FTC ਦੀਆਂ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਬੂਤ ਮਿਲਦਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਡੈਬਟ-ਟੂ-ਇਕੁਇਟੀ (Debt-to-Equity) ਅਨੁਪਾਤ 2.39 ਹੈ, ਜੋ ਵਿੱਤੀ ਲੀਵਰੇਜ (Financial Leverage) ਦੀ ਇੱਕ ਡਿਗਰੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਮਾਲੀਏ ਦੇ ਸਟ੍ਰੀਮਾਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਮੀ ਆਉਣ 'ਤੇ ਹੋਰ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, BMS ਨੇ Pomalyst ਪੇਟੈਂਟਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਇੱਕ ਕਲਾਸ ਐਕਸ਼ਨ ਮੁਕੱਦਮੇ ਸਮੇਤ ਆਪਣੇ ਖੁਦ ਦੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਸ ਨੂੰ ਅੰਤਤਿਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖਾਰਜ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਜੀਵਨ-ਰੱਖਿਅਕ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਜਨਤਕ ਹਿੱਤ 'ਤੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਜ਼ੋਰ, ਲੰਬੇ ਪੇਟੈਂਟ ਮੋਨੋਪੋਲੀ (Monopoly) 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਮੂਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਇੱਕ ਸੰਰਚਨਾਤਮਕ ਜੋਖਮ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਭਵਿੱਖ ਵੱਲ: Zydus ਅਤੇ BMS ਦੀ ਰਣਨੀਤੀ
Zydus Lifesciences, ਇਸ ਅਨੁਕੂਲ ਫੈਸਲੇ ਦੁਆਰਾ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ, ਆਪਣੇ ਸਪੈਸ਼ਲਿਟੀ ਬਿਜ਼ਨਸ (Specialty Business) ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ ਅਤੇ ਭਾਰਤੀ ਅਤੇ ਅਮਰੀਕੀ ਦੋਵਾਂ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਲਗਾਤਾਰ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਟੀਚਾ ਰੱਖ ਰਹੀ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਤਿੰਨ ਸਾਲਾਂ ਦੌਰਾਨ 37% ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ EPS ਵਿਕਾਸ ਗਤੀ ਅਤੇ ਮਜ਼ਬੂਤ R&D ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਮੌਕਿਆਂ ਦਾ ਲਾਭ ਲੈਣ ਲਈ ਇੱਕ ਆਧਾਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, M&A ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਅਤੇ ਵਧੇ R&D ਖਰਚਿਆਂ ਤੋਂ ਮਾਰਜਿਨ ਦਬਾਅ ਚਿੰਤਾ ਦਾ ਵਿਸ਼ਾ ਬਣੇ ਹੋਏ ਹਨ। BMS ਲਈ, ਅੱਗੇ ਦਾ ਰਾਹ ਇੱਕ ਵਿਭਿੰਨ ਵਿਕਾਸ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਅਤੇ 2026 ਵਿੱਚ ਕਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਰੀਡਆਊਟਸ (Clinical Readouts) ਦੀ ਉਮੀਦ ਵਾਲੀ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਪਾਈਪਲਾਈਨ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਇੱਕ ਚੁਣੌਤੀਪੂਰਨ ਪੇਟੈਂਟ ਕਲਿਫ ਨੂੰ ਨੈਵੀਗੇਟ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ BMS ਸਟਾਕ 'ਤੇ 'ਹੋਲਡ' (Hold) ਰੇਟਿੰਗ ਬਣਾਈ ਰੱਖਦੇ ਹਨ, ਜਿਸਦਾ ਔਸਤ ਟਾਰਗੇਟ ਪ੍ਰਾਈਸ ਲਗਭਗ $57.43 ਹੈ, ਪਰ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਆਪਣੇ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਬਦਲਣ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦੇ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੋਵੇਗੀ।