ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਮਿਆਦ ਦੇ ਸੰਕਟ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ: ਕੀ ਭਾਰਤ ਵਿਆਪਕ ਗੈਰ-ਪਾਲਣਾ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਿਰਮਾਣ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਵਧਾਏਗਾ?

ਘੱਟ ਪਾਲਣਾ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਭਾਰਤ ਫਾਰਮਾ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਵਧਾਉਣ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ

ਭਾਰਤ ਸਰਕਾਰ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨਿਰਮਾਣ ਲਈ ਸੋਧੇ ਹੋਏ ਸ਼ਡਿਊਲ M ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਲਾਗੂਕਰਨ ਲਈ ਮਿਆਦ ਵਧਾਉਣ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਇਹ ਕਦਮ ਛੋਟੇ ਅਤੇ ਦਰਮਿਆਨੇ ਉਦਯੋਗਾਂ (MSMEs) ਵਿੱਚ ਚਿੰਤਾਜਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘੱਟ ਪਾਲਣਾ ਦਰਾਂ ਕਾਰਨ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਹੈ। ਸੂਤਰਾਂ ਤੋਂ ਪਤਾ ਲੱਗਾ ਹੈ ਕਿ ਲਗਭਗ 75% ਫਾਰਮਾ ਇਕਾਈਆਂ ਨੇ ਅਜੇ ਤੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੱਪਗ੍ਰੇਡੇਸ਼ਨ ਦਾ ਕੰਮ ਸ਼ੁਰੂ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਵਿਘਨ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਮਿਆਦ ਵਧਾਉਣਾ ਅਟੱਲ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਮੁੱਖ ਮੁੱਦਾ

ਮੁੱਖ ਚੁਣੌਤੀ MSMEs ਦੁਆਰਾ ਪਾਲਣਾ ਦੀ ਹੌਲੀ ਰਫ਼ਤਾਰ ਵਿੱਚ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਛੋਟੀਆਂ ਇਕਾਈਆਂ ਨੂੰ ਉੱਨਤ ਨਿਰਮਾਣ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਅੱਪਗ੍ਰੇਡ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਵਿਹਾਰਕ ਲਾਗੂਕਰਨ ਦੀਆਂ ਮੁਸ਼ਕਲਾਂ ਅਤੇ ਖਾਸ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਸਪੱਸ਼ਟ ਸਮਝ ਦੀ ਘਾਟ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਜ਼ਰੂਰੀ ਵਿੱਤੀ ਨਿਵੇਸ਼ ਅਤੇ ਵਿਆਪਕ ਕਰਮਚਾਰੀ ਸਿਖਲਾਈ ਦੀ ਲੋੜ ਤੱਕ ਫੈਲੀਆਂ ਹੋਈਆਂ ਹਨ.

ਫਾਰਮਾ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨਾਂ ਦੀ CDSCO ਨੂੰ ਅਪੀਲ

ਕਨਫੈਡਰੇਸ਼ਨ ਆਫ ਇੰਡੀਅਨ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇੰਡਸਟਰੀ (CIPI) ਸਮੇਤ ਉਦਯੋਗ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਨੇ, ਅੱਪਗ੍ਰੇਡੇਸ਼ਨ ਯੋਜਨਾਵਾਂ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਦੀ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਨੂੰ ਰਸਮੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਉਹ ਦਸੰਬਰ 2026 ਤੱਕ ਮਿਆਦ ਵਧਾਉਣ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ। ਇਹ ਅਪੀਲ ਸੋਧੇ ਹੋਏ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਕੁਝ ਪਹਿਲੂਆਂ ਬਾਰੇ ਵਿਆਖਿਆਤਮਕ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾਵਾਂ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਈ ਹੈ, ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਕੁਝ MSMEs ਆਪਣੀਆਂ ਯੋਜਨਾਵਾਂ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਝਿਜਕ ਰਹੇ ਹਨ.

CIPI ਦੇ ਸਕੱਤਰ ਜਨਰਲ, ਜਤੀਸ਼ ਸ਼ੇਠ ਨੇ ਲੋੜੀਂਦੇ ਵੱਡੇ ਨਿਵੇਸ਼ 'ਤੇ ਰੌਸ਼ਨੀ ਪਾਈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਨਵੇਂ ਉਤਪਾਦਨ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਲਈ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਖਰਚਿਆਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਲਗਭਗ ₹2 ਕਰੋੜ ਤੋਂ ₹10 ਕਰੋੜ ਤੱਕ ਦੇ ਖਰਚੇ ਦਾ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਉਦਯੋਗ ਦੀ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਲਈ ਵਧੇਰੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਲੋੜ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ।

ਵਿੱਤੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਤੇ ਸਰਕਾਰੀ ਸਹਾਇਤਾ

ਦਸੰਬਰ 2023 ਵਿੱਚ ਸੂਚਿਤ, ਸੋਧੇ ਹੋਏ ਸ਼ਡਿਊਲ M ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼, 'ਚੰਗੀਆਂ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸਾਂ' (good manufacturing practices) 'ਤੇ ਕੇਵਲ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤਬਦੀਲੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 'ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਯੋਜਨਾ ਅਤੇ ਉਪਕਰਣ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ' ਨੂੰ ਵਿਸਥਾਰ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਹਵਾ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਤਾਪਮਾਨ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਸਫਾਈ, ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀਕਰਨ ਅਤੇ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਰਗੇ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੱਪਗ੍ਰੇਡ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।

ਜਦੋਂ ਕਿ ਸਰਕਾਰ ਨੇ ਪੁਨਰਗਠਿਤ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਅੱਪਗ੍ਰੇਡੇਸ਼ਨ ਅਸਿਸਟੈਂਸ ਸਕੀਮ (PTUAS) ਵਰਗੇ ਉਪਾਅ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਹਨ, ਜੋ FY25-FY26 ਲਈ ਲਗਭਗ 300 ਇਕਾਈਆਂ ਨੂੰ ਸਹਾਇਤਾ ਦੇਣ ਲਈ ₹300 ਕਰੋੜ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਮਾਹਰਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਸਹਾਇਤਾ ਨਾਕਾਫੀ ਹੈ। ਫਾਰਮਾ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨਾਂ ਦੇ ਬੁਲਾਰਿਆਂ ਨੇ ਨੋਟ ਕੀਤਾ ਕਿ ਇਹ ਸਕੀਮ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ 10% ਤੋਂ ਵੀ ਘੱਟ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ MSMEs ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਫੰਡਿੰਗ ਗੈਪ ਰਹਿ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਮਾਰਕੀਟ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਅਤੇ ਭਵਿੱਖ ਦਾ ਨਜ਼ਰੀਆ

ਸੰਭਾਵਿਤ ਮਿਆਦ ਵਧਾਉਣਾ MSMEs ਲਈ ਬਹੁਤ ਲੋੜੀਂਦਾ ਸਾਹ ਲੈਣ ਦਾ ਮੌਕਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਉਹ ਤੁਰੰਤ ਵਿੱਤੀ ਬੋਝ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਗਲੋਬਲ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨਾਲ ਜੁੜ ਸਕਣਗੇ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਲਾਗੂਕਰਨ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਕਠੋਰਤਾ ਲਈ ਭਾਰਤ ਦੀ ਪ੍ਰਤਿਸ਼ਠਾ ਬਾਰੇ ਵੀ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਪੈਦਾ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਲੰਮੀ ਦੇਰੀ ਨਿਰਯਾਤ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਯਕੀਨੀਕਰਨ ਪ੍ਰਤੀ ਸੈਕਟਰ ਦੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦੇ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਸਰਕਾਰ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਛੋਟੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੀਆਂ ਤੁਰੰਤ ਲੋੜਾਂ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਉੱਚਤਮ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖਣ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਸੰਤੁਲਨ ਬਣਾਏਗਾ।

ਪ੍ਰਭਾਵ ਰੇਟਿੰਗ: 7/10

ਮੁਸ਼ਕਲ ਸ਼ਬਦਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ

• ਸ਼ਡਿਊਲ M: ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਿਯਮਾਂ ਅਤੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦਾ ਸਮੂਹ, ਜੋ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਚੰਗੀਆਂ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸਾਂ (GMP) ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।
• CDSCO: ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ। ਇਹ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਨਿਯਮਨ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਬਾਡੀ ਹੈ।
• MSMEs: ਮਾਈਕਰੋ, ਸਮਾਲ ਐਂਡ ਮੀਡੀਅਮ ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜਿਜ਼ (Micro, Small and Medium Enterprises)। ਇਹ ਉਹ ਕਾਰੋਬਾਰ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ MSMED ਐਕਟ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਪਲਾਂਟ ਅਤੇ ਮਸ਼ੀਨਰੀ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ ਅਤੇ ਸਾਲਾਨਾ ਟਰਨਓਵਰ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਵਰਗੀਕ੍ਰਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
• GMP: ਚੰਗੀਆਂ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸਾਂ (Good Manufacturing Practices)। ਇੱਕ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਲਗਾਤਾਰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਤਿਆਰ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।