Moderna ਅਤੇ Merck ਦੇ ਨਿੱਜੀ mRNA ਕੈਂਸਰ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਸਫਲ ਫੇਜ਼ 3 ਟ੍ਰਾਇਲ ਨੇ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦੀ ਰੁਚੀ ਨੂੰ ਮੁੜ ਜਗਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। Merck ਦੀ ਬਲਾਕਬਸਟਰ ਦਵਾਈ Keytruda ਦੇ ਇਸ ਕੰਬੀਨੇਸ਼ਨ ਦਾ ਮੁੱਖ ਹਿੱਸਾ ਹੋਣ ਕਾਰਨ, ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ Zydus Lifesciences, Biocon, ਅਤੇ Dr. Reddy’s—ਜੋ ਕਿ ਸਾਰੀਆਂ ਇਸ ਦਵਾਈ ਦੇ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਸੰਸਕਰਣ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ—ਹੁਣ ਚਰਚਾ ਵਿੱਚ ਹਨ। ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਪੋਸਟ-ਪੇਟੈਂਟ ਮਾਰਕੀਟ ਲਈ ਤਿਆਰੀ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਇਹਨਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ।
Moderna ਅਤੇ Merck ਨੇ ਆਪਣੇ ਫੇਜ਼ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ, ਜਿਸਨੂੰ INTerpath-001 ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਅੰਤਰਿਮ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਸ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ Merck ਦੀ ਬਲਾਕਬਸਟਰ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦਵਾਈ, Keytruda, ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਨਿੱਜੀ mRNA ਕੈਂਸਰ ਥੈਰੇਪੀ (V940) ਦਾ ਟੈਸਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਇਹ ਅਧਿਐਨ, ਜੋ ਕਿ ਰੀਸੈਕਟਿਡ ਸਟੇਜ IIB-IV ਮੇਲਾਨੋਮਾ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ 'ਤੇ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਨੇ Keytruda ਦੇ ਇਕੱਲੇ ਇਸਤੇਮਾਲ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਰਿਕਾਰੈਂਸ-ਫ੍ਰੀ ਸਰਵਾਈਵਲ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ। ਇਹ ਸਫਲਤਾ mRNA ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਨੂੰ ਸਥਾਪਿਤ ਕੈਂਸਰ ਇਲਾਜਾਂ ਨਾਲ ਜੋੜਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦਾ ਧਿਆਨ ਖਿੱਚਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।
ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸੈਕਟਰ ਲਈ, ਦਵਾਈ Keytruda (pembrolizumab) ਦੇ ਕਾਰਨ ਇਹ ਵਿਕਾਸ ਅਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ। Keytruda ਦੁਨੀਆ ਦੀਆਂ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਵਿਕਣ ਵਾਲੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ, ਜਿਸਦੀ 2024 ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਵਿਕਰੀ ਲਗਭਗ $29.5 ਬਿਲੀਅਨ ਦੱਸੀ ਗਈ ਹੈ। ਜਿਵੇਂ-ਜਿਵੇਂ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ (Patents) ਦੀ ਮਿਆਦ ਲਗਭਗ 2027-2028 ਵਿੱਚ ਖਤਮ ਹੋਣੀ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋ ਜਾਵੇਗੀ, ਕਈ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ (Biosimilars) ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਦੀ ਦੌੜ ਵਿੱਚ ਹਨ। ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਇੱਕ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਦਵਾਈ ਦਾ ਇੱਕ ਬਹੁਤ ਹੀ ਸਮਾਨ, ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਸੰਸਕਰਣ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਅਸਲ ਦਵਾਈ ਦੀ ਪੇਟੈਂਟ ਐਕਸਕਲੂਸਿਵਿਟੀ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਘੱਟ-ਲਾਗਤ ਵਾਲੇ ਵਿਕਲਪ ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਕਈ ਵੱਡੀਆਂ ਭਾਰਤੀ ਫਰਮਾਂ ਨੇ ਇਸ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਆਪਣੇ ਕੰਮ ਦਾ ਜਨਤਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੇਰਵਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। Zydus Lifesciences, Formycon ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਸਾਂਝੇਦਾਰੀ ਰਾਹੀਂ, ਆਪਣੇ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਉਮੀਦਵਾਰ, FYB206 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਨੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਦੱਸੇ ਹਨ। Biocon Biologics ਨੇ ਉੱਚ-ਮੰਗ ਵਾਲੇ ਕੈਂਸਰ ਇਲਾਜ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦਾ ਫਾਇਦਾ ਉਠਾਉਣ ਲਈ ਆਪਣੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਵਿੱਚ Keytruda ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, Dr. Reddy’s Laboratories ਕੋਲ ਇਸ ਦਵਾਈ ਦਾ ਇੱਕ ਸੰਸਕਰਣ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਕਰਨ ਲਈ Alvotech ਨਾਲ ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ ਸਹਿਯੋਗ ਹੈ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਧਿਆਨ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ Moderna-Merck ਕੰਬੀਨੇਸ਼ਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਫਲਤਾ ਤੁਰੰਤ ਇਨ੍ਹਾਂ ਭਾਰਤੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਆਮਦਨ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਲਈ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੀ ਮੌਕਾ ਸਿਰਫ਼ ਦਵਾਈ ਦੀ ਪ੍ਰਸਿੱਧੀ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਕਈ ਕਾਰਕਾਂ 'ਤੇ ਭਾਰੀ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਪਹਿਲਾਂ, ਇਨ੍ਹਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਗੁੰਝਲਦਾਰ USFDA ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪਾਰ ਕਰਨਾ ਪਵੇਗਾ, ਜਿਸ ਲਈ ਇਹ ਸਾਬਤ ਕਰਨਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਅਸਲ ਉਤਪਾਦ ਜਿੰਨੇ ਹੀ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹਨ।
ਦੂਜਾ, ਕਾਨੂੰਨੀ ਦ੍ਰਿਸ਼ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਰੁਕਾਵਟ ਹੈ। ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਅਕਸਰ ਤੀਬਰ ਪੇਟੈਂਟ ਮੁਕੱਦਮੇਬਾਜ਼ੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜਦੋਂ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਨਿਰਮਾਤਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਭਾਵੇਂ ਕੋਈ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਤਕਨੀਕੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਤਿਆਰ ਹੋਵੇ, ਮੂਲ ਨਿਰਮਾਤਾ ਅਕਸਰ ਆਪਣੀ ਬੌਧਿਕ ਜਾਇਦਾਦ ਦਾ ਬਚਾਅ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਵਪਾਰਕ ਲਾਂਚ ਸਾਲਾਂ ਤੱਕ ਦੇਰੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, Moderna ਦੀ ਕੰਬੀਨੇਸ਼ਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਸਫਲਤਾ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਮੇਲਾਨੋਮਾ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਹੈ। ਇਹ ਕੰਬੀਨੇਸ਼ਨ ਹੋਰ ਆਮ ਕੈਂਸਰਾਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਫੇਫੜਿਆਂ ਜਾਂ ਬਲੈਡਰ ਕੈਂਸਰ, ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਸਾਬਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਨਹੀਂ, ਇਹ ਅਸਲ Keytruda ਦਵਾਈ ਦੀ ਮੰਗ ਦੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸਥਿਰਤਾ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰੇਗਾ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਅਗਲੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ Keytruda ਸੰਬੰਧੀ ਪੇਟੈਂਟ ਮੁਕੱਦਮੇਬਾਜ਼ੀ 'ਤੇ ਅਪਡੇਟਸ, ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਇਨ੍ਹਾਂ ਭਾਰਤੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੁਆਰਾ USFDA ਕੋਲ ਦਾਇਰ ਕੀਤੀਆਂ ਅਰਜ਼ੀਆਂ, ਅਤੇ ਵਿਆਪਕ ਮਰੀਜ਼ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ Moderna-Merck ਕੰਬੀਨੇਸ਼ਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਹੋਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਡਾਟਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।