ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸੰਗਠਨਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਗੱਠਜੋੜ ਨੇ ਸਰਕਾਰ ਨੂੰ ਖੁਦਮੁਖਤਿਆਰ ਰੈਗੂਲੇਟਰ (Autonomous Regulator) ਸਥਾਪਤ ਕਰਨ ਦੀ ਅਪੀਲ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਚਿੰਤਾ ਹੈ ਕਿ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਡਰੱਗਜ਼, ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਬਿੱਲ, 2026, ਫਾਰਮਾ-ਕੇਂਦਰਿਤ ਹੈ। ਉਦਯੋਗ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਛੋਟੀਆਂ ਤਕਨੀਕੀ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਗਲਤੀਆਂ ਨੂੰ ਅਪਰਾਧਿਕ ਅਪਰਾਧ ਮੰਨਣ ਨਾਲ ਨਿਵੇਸ਼ (Investment) ਅਤੇ ਘਰੇਲੂ ਨਿਰਮਾਣ (Domestic Manufacturing) ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਰੁਕਾਵਟ ਆ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਦਯੋਗ ਦੀ ਨੁਮਾਇੰਦਗੀ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸੰਗਠਨਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਗੱਠਜੋੜ ਨੇ ਕੇਂਦਰੀ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ (Union Health Ministry) ਨੂੰ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਡਰੱਗਜ਼, ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਬਿੱਲ, 2026 ਦੇ ਢਾਂਚੇ 'ਤੇ ਮੁੜ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨ ਦੀ ਅਪੀਲ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਸੰਗਠਨ ਇਸ ਸੈਕਟਰ ਲਈ ਇੱਕ ਸਮਰਪਿਤ, ਖੁਦਮੁਖਤਿਆਰ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀ (Autonomous Regulatory Authority) ਦੀ ਸਥਾਪਨਾ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਤਰਕ ਹੈ ਕਿ ਮੌਜੂਦਾ ਡਰਾਫਟ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ-ਆਧਾਰਿਤ ਉਤਪਾਦਾਂ 'ਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ (Pharmaceutical) ਨਜ਼ਰੀਆ ਲਾਗੂ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਤਕਨੀਕੀ ਖਾਮੀਆਂ ਦੇ ਅਪਰਾਧੀਕਰਨ 'ਤੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ
ਉਦਯੋਗ ਦਾ ਮੁੱਖ ਇਤਰਾਜ਼ ਡਰਾਫਟ ਕਾਨੂੰਨ ਦੀ ਸਜ਼ਾ ਵਾਲੀ ਪ੍ਰਕਿਰਤੀ (Punitive Nature) ਵਿੱਚ ਹੈ। ਨੁਮਾਇੰਦਿਆਂ ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਬਿੱਲ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾਵਾਂ (Definitions) ਅਤੇ ਜੁਰਮਾਨੇ (Penalties) ਦੀਆਂ ਢਾਂਚੇ ਅਪਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਫੋਕਸ ਅਕਸਰ ਰਸਾਇਣਕ ਰਚਨਾ 'ਤੇ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ, ਉਦਯੋਗ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਡਰਾਫਟ ਮਾਰਕਿੰਗ ਗਲਤੀਆਂ ਜਾਂ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਵਿੱਚ ਭਟਕਾਅ ਵਰਗੀਆਂ ਛੋਟੀਆਂ ਤਕਨੀਕੀ ਜਾਂ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਗਲਤੀਆਂ ਨੂੰ ਅਪਰਾਧਿਕ ਅਪਰਾਧ (Criminal Offenses) ਵਜੋਂ ਵਰਗੀਕ੍ਰਿਤ ਕਰਨ ਦਾ ਜੋਖਮ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਇਹ ਵਿਵਸਥਾਵਾਂ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਤੋਂ ਸੱਤ ਸਾਲ ਤੱਕ ਦੀ ਕੈਦ (Imprisonment) ਦੀ ਸਜ਼ਾ ਦਿਵਾ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਗੱਠਜੋੜ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਅਜਿਹਾ ਰੁਖ ਇੱਕ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਡਰ (Regulatory Fear) ਦਾ ਮਾਹੌਲ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਨਿਵੇਸ਼ ਅਤੇ ਨਵੀਨਤਾ (Innovation) ਨੂੰ ਨਿਰਾਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਦੁਨੀਆ ਦੇ ਕਈ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨਾਲ ਭਾਰਤ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਅਜਿਹੀਆਂ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨਿਕ ਜਾਂ ਤਕਨੀਕੀ ਖਾਮੀਆਂ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਪਰਾਧਿਕ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਦੀ ਬਜਾਏ ਸੁਧਾਰਾਤਮਕ ਉਪਾਵਾਂ (Corrective Measures) ਰਾਹੀਂ ਸੰਭਾਲਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਸਮਰਪਿਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀ ਦੀ ਮੰਗ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸੈਕਟਰ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਇਹ ਦਲੀਲ ਦਿੰਦਾ ਆ ਰਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸਦੇ ਕਾਰਜ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪਦੰਡ (Safety Standards) ਅਤੇ ਨਵੀਨਤਾ ਚੱਕਰ (Innovation Cycles) ਨਸ਼ਾ ਉਦਯੋਗ (Drug Industry) ਨਾਲੋਂ ਬੁਨਿਆਦੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੱਖਰੇ ਹਨ। ਇਹਨਾਂ ਖੇਤਰਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਛਤਰੀ ਹੇਠ ਸਮੂਹਬੱਧ ਕਰਕੇ, ਉਦਯੋਗ ਨੂੰ ਡਰ ਹੈ ਕਿ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਣ ਦੀਆਂ ਵਿਲੱਖਣ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਨਜ਼ਰਅੰਦਾਜ਼ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਹੱਲ ਇੱਕ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀ (National Medical Devices Regulatory Authority) ਹੈ, ਜਿਸਦੀ ਖੁਦਮੁਖਤਿਆਰੀ ਟੈਲੀਕਾਮ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀ ਆਫ ਇੰਡੀਆ (TRAI) ਜਾਂ ਇੰਸ਼ੋਰੈਂਸ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਐਂਡ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਅਥਾਰਟੀ ਆਫ ਇੰਡੀਆ (IRDAI) ਵਰਗੀਆਂ ਮੌਜੂਦਾ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਵਰਗੀ ਹੋਵੇ।
ਉਦਯੋਗ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸੰਸਥਾ ਭਾਰਤ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਟੀਚਿਆਂ (Manufacturing Targets) ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇੱਕ ਸਪੱਸ਼ਟ, ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ-ਅਨੁਕੂਲ ਢਾਂਚੇ (Engineering-aligned Framework) ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ, ਦੇਸ਼ ਦੀ ਆਯਾਤ ਨਿਰਭਰਤਾ (Import Dependency) ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਅਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਿਰਯਾਤ ਮੀਲਪੱਥਰ (Export Milestones) ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦਾ ਟੀਚਾ ਖਤਰੇ ਵਿੱਚ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਗੱਠਜੋੜ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਨੋਟ ਕੀਤਾ ਕਿ ਪਿਛਲੀਆਂ ਸੰਸਦੀ ਕਮੇਟੀ ਰਿਪੋਰਟਾਂ (Parliamentary Committee Reports) ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਇਸ ਸੈਕਟਰ ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਖਰੇ ਕਾਨੂੰਨ ਅਤੇ ਵਿਭਾਗ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਸੀ, ਜੋ ਆਧੁਨਿਕ, ਜੋਖਮ-ਅਨੁਪਾਤਕ ਨਿਯਮਾਂ (Risk-proportionate Regulations) ਦੀ ਲੋੜ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
ਅੱਗੇ ਦਾ ਰਾਹ
ਡਰਾਫਟ ਬਿੱਲ ਇਸ ਸਮੇਂ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਦੀ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ (Stakeholder Consultation) ਦੇ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਇਸਦੀਆਂ ਵਿਵਸਥਾਵਾਂ ਅਜੇ ਅੰਤਿਮ ਕਾਨੂੰਨ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਉਦਯੋਗ ਬਾਇਓਮੈਡੀਕਲ, ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ, ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪਿਛੋਕੜ ਵਾਲੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ (Professionals) ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਇੱਕ ਮਾਹਰ ਕਮੇਟੀ (Expert Committee) ਦੇ ਗਠਨ ਦੀ ਵਕਾਲਤ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਕਾਨੂੰਨ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕੇ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ (Investors) ਅਤੇ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ (Stakeholders) ਲਈ ਅਗਲਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਿਕਾਸ ਇਹ ਦੇਖਣਾ ਹੋਵੇਗਾ ਕਿ ਕੀ ਸਰਕਾਰ ਇਨ੍ਹਾਂ ਸੁਝਾਵਾਂ ਨੂੰ ਬਿੱਲ ਦੇ ਅੰਤਿਮ ਸੰਸਕਰਣ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਤਕਨੀਕੀ ਗੈਰ-ਪਾਲਣਾ (Technical Non-compliance) ਦੇ ਅਪਰਾਧੀਕਰਨ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰਨ ਅਤੇ ਇੱਕ ਵੱਖਰੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਢਾਂਚੇ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ। ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਇਹ ਵੀ ਟਰੈਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਕਿ ਸਰਕਾਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਿਗਰਾਨੀ (Safety Oversight) ਨੂੰ ਘਰੇਲੂ ਅਤੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਨਿਰਮਾਣ ਨਿਵੇਸ਼ ਲਈ ਇੱਕ ਆਕਰਸ਼ਕ ਮਾਹੌਲ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਦੀ ਲੋੜ ਨਾਲ ਕਿਵੇਂ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।