Maharashtra FDA: 10 ਆਯੁਰਵੈਦਿਕ ਲਾਇਸੈਂਸ ਰੱਦ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ ਵੱਡੀ ਬੇਨਿਯਮੀਆਂ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorAnkit Solanki|Published at:
Maharashtra FDA: 10 ਆਯੁਰਵੈਦਿਕ ਲਾਇਸੈਂਸ ਰੱਦ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ ਵੱਡੀ ਬੇਨਿਯਮੀਆਂ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ

ਮਹਾਰਾਸ਼ਟਰ FDA ਨੇ ਰਾਜ ਭਰ ਵਿੱਚ **434** ਫੈਕਟਰੀਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 10 ਆਯੁਰਵੈਦਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਲਾਇਸੈਂਸ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤੇ ਹਨ। ਇਸ ਕਾਰਵਾਈ ਨਾਲ, **135** ਹੋਰ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਕਾਰਨ ਦੱਸੋ ਨੋਟਿਸ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ, ਜੋ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਸਖ਼ਤੀ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।

ਮਹਾਰਾਸ਼ਟਰ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਇੱਕ ਰਾਜ-ਵਿਆਪੀ ਨਿਰੀਖਣ ਦੌਰਾਨ ਗੰਭੀਰ ਉਲੰਘਣਾਵਾਂ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 10 ਆਯੁਰਵੈਦਿਕ ਦਵਾਈ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੇ ਲਾਇਸੈਂਸ ਪੱਕੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤੇ ਹਨ। ਇਸ ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ ਕੁੱਲ 434 ਲਾਇਸੰਸਸ਼ੁਦਾ ਫੈਕਟਰੀਆਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਕਿ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਡਰੱਗਜ਼ ਐਂਡ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਐਕਟ, 1940 ਦੇ ਤਹਿਤ ਲਾਜ਼ਮੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹੀਆਂ ਹਨ।

ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਲਾਇਸੈਂਸ ਰੱਦ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ InduCare Pharma Pvt. Ltd., Krishna Herbal, Lalshah Organic Products, Aditya Pharma, Angaras Ayurveda, Kalidas Gandhi, Shivanath Ayurvedic Products Company, Hakim Ayurvedic Beauty Care, Hilarious Ayurveda, ਅਤੇ Yashoda Lab Pvt Ltd. ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਕਈ ਕਮੀਆਂ ਪਾਈਆਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਵੱਛ ਨਿਰਮਾਣ ਸਥਾਨ, ਯੋਗ ਤਕਨੀਕੀ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੀ ਗੈਰ-ਮੌਜੂਦਗੀ, ਅਤੇ ਜ਼ਰੂਰੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਘਾਟ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਇਹ ਖਾਮੀਆਂ, ਜੋ ਅਕਸਰ ਸ਼ਡਿਊਲ T ਗੁਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸਜ਼ (GMP) ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲਤਾ ਨਾਲ ਜੁੜੀਆਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਉਤਪਾਦ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।

10 ਪੱਕੇ ਰੱਦ ਕਰਨ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ 135 ਹੋਰ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਕਾਰਨ ਦੱਸੋ ਨੋਟਿਸ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਹਨ। ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਕਾਰਵਾਈ ਕੁਝ ਖਾਸ ਮਾਮਲਿਆਂ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਬਲਕਿ ਰਵਾਇਤੀ ਦਵਾਈ ਸੈਕਟਰ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਾਣ ਲੈਂਡਸਕੇਪ ਨੂੰ ਸਾਫ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ, ਚੱਲ ਰਹੇ ਯਤਨ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਉਦਯੋਗ ਲਈ, ਇਹ ਸਖ਼ਤ ਨਿਗਰਾਨੀ ਵੱਲ ਇੱਕ ਬਦਲਾਅ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਹੁਣ ਸੰਚਾਲਨ ਵਿੱਚ ਰਹਿਣ ਲਈ ਬੁਨਿਆਦੀ ਢਾਂਚੇ, ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਜਾਂਚ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਸਟਾਫਿੰਗ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਨਿਵੇਸ਼ ਕਰਨਾ ਪਵੇਗਾ।

ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ, ਇਹ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਰੁਝਾਨ ਆਯੁਰਵੈਦਿਕ ਦਵਾਈ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਬਦਲਾਅ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਛੋਟੇ, ਅਸੰਗਠਿਤ ਖਿਡਾਰੀ ਅਕਸਰ ਸਖ਼ਤ GMP ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਸੁਵਿਧਾਵਾਂ ਨੂੰ ਅਪਗ੍ਰੇਡ ਕਰਨ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਪੂੰਜੀ ਅਤੇ ਸੰਚਾਲਨ ਲਾਗਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਸੰਘਰਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਜਿਵੇਂ ਕਿ FDA ਪਾਲਣਾ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦਾ ਹੈ, ਉਦਯੋਗ ਬਾਜ਼ਾਰ ਏਕਤਾ (market consolidation) ਦੇਖ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਸਥਾਪਿਤ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਾਲੀਆਂ ਵੱਡੀਆਂ, ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪੂੰਜੀ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਗੈਰ-ਅਨੁਕੂਲ, ਛੋਟੀਆਂ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਦੀ ਕੀਮਤ 'ਤੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਹਿੱਸਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।

ਸੈਕਟਰ ਲਈ ਮੁੱਖ ਜੋਖਮ ਸੰਚਾਲਨ ਵਿੱਚ ਵਿਘਨ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਅਤੇ ਪਾਲਣਾ ਦੀ ਵਧਦੀ ਲਾਗਤ ਬਣਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਇਹਨਾਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜਾਂਚਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਜਾਰੀ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਕਾਰੋਬਾਰੀ ਬੰਦੋਬਸਤ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ ਕਠੋਰ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀਕਰਨ ਅਤੇ ਤਕਨੀਕੀ ਮਿਆਰੀ ਪਾਲਣਾ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦੇਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਦੇਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਇਹ ਸਖ਼ਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਾਤਾਵਰਣ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਏਕਤਾ ਰੁਝਾਨ ਵੱਲ ਲੈ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਛੋਟੇ ਖਿਡਾਰੀਆਂ ਦੇ ਮੁਨਾਫਿਆਂ ਨੂੰ ਸਵੈਚਾਲਿਤ ਅਤੇ ਅਨੁਕੂਲ ਸੁਵਿਧਾਵਾਂ ਵਾਲੇ ਸਥਾਪਿਤ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਕਿਵੇਂ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।

Disclaimer: This article is published for informational purposes only. This is not a buy sell recommendation.