Lupin Limited ਦੇ Goa ਸਥਿਤ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪਲਾਂਟ ਦਾ USFDA ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਪੂਰਾ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ। 23 ਅਕਤੂਬਰ, 2026 ਨੂੰ ਖਤਮ ਹੋਈ ਇਸ 5 ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ observation ਮਿਲੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਰਾਹਤ ਵਾਲੀ ਖਬਰ ਹੈ।
ਅਮਰੀਕੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰ USFDA ਨੇ 23 ਅਕਤੂਬਰ, 2026 ਨੂੰ Lupin Limited ਦੇ Goa ਪਲਾਂਟ ਦੀ 5 ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਖਤਮ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਸ ਜਾਂਚ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ Form 483 ਰਾਹੀਂ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ observation ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਫਾਰਮਾ ਸੈਕਟਰ ਲਈ ਅਜਿਹੀਆਂ ਜਾਂਚਾਂ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ।
ਕੀ ਹੈ Form 483 ਦਾ ਮਤਲਬ?
ਜਦੋਂ FDA ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਟਰਾਂ ਨੂੰ ਲੱਗਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਕੰਮਕਾਜ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਕਮੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਹ Form 483 ਜਾਰੀ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਸ 'ਤੇ ਕਾਰਵਾਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਪਰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਇਸਨੂੰ ਇੱਕ 'ਮੈਨੇਜੇਬਲ' ਸਥਿਤੀ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ Warning Letter ਜਾਂ Import Alert ਜਿੰਨਾ ਗੰਭੀਰ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਕੰਮਕਾਜ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਵੱਡੀ ਰੁਕਾਵਟ ਨਹੀਂ ਆਵੇਗੀ।
ਅੱਗੇ ਕੀ ਹੋਵੇਗਾ?
Lupin ਨੇ ਸਾਫ਼ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿ ਉਹ FDA ਨੂੰ ਇਸ observation ਦਾ ਜਵਾਬ ਦੇਣ ਲਈ ਪੂਰੀ ਤਿਆਰੀ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਹੁਣ CGMP (Current Good Manufacturing Practice) ਦੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਮੁਤਾਬਕ ਜ਼ਰੂਰੀ ਬਦਲਾਅ ਕਰੇਗੀ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦੀ ਨਜ਼ਰ ਹੁਣ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਹੈ ਕਿ FDA ਵੱਲੋਂ ਇਸ ਨੂੰ VAI (Voluntary Action Indicated) ਜਾਂ NAI (No Action Indicated) ਵਿੱਚੋਂ ਕੀ ਰੇਟਿੰਗ ਮਿਲਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਮੁਨਾਫ਼ੇ ਅਤੇ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਰੱਖਣ ਲਈ ਬਹੁਤ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ।