ਭਾਰਤ ਦੇ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ Leiutis Pharmaceuticals ਵੱਲੋਂ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਸਿੰਥੈਟਿਕ CBD ਓਰਲ ਸੋਲਿਊਸ਼ਨ ਨੂੰ ਮਾਮੂਲੀ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਚਿੰਤਾ (anxiety) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਨਸ਼ਾ ਨਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ, ਪ੍ਰਿਸਕ੍ਰਿਪਸ਼ਨ-ਆਧਾਰਿਤ ਦਵਾਈ ਦੁਨੀਆ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਕਿਸਮ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਹੀ ਵਿਕਸਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਵੰਡ (distribution) ਸਮਰੱਥਾ ਅਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੇ ਅਧਿਐਨ (post-approval study) ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣਗੇ।
ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਨੇ Leiutis Pharmaceuticals LLP ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਕੈਨਾਬਿਡੀਓਲ (CBD) ਓਰਲ ਸੋਲਿਊਸ਼ਨ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਮਾਮੂਲੀ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਚਿੰਤਾ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਇਹ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮੀਲਸਟੋਨ ਇੱਕ ਨਾਨ-ਸਾਈਕੋਐਕਟਿਵ, ਸਿੰਥੈਟਿਕ CBD-ਆਧਾਰਿਤ ਇਲਾਜ ਲਈ ਦੁਨੀਆ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲਾ ਹੈ। ਕੈਨਾਬਿਸ ਪੌਦਿਆਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਪਰੰਪਰਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਉਲਟ, ਇਹ ਦਵਾਈ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਲੈਬਾਰਟਰੀ ਵਿੱਚ ਬਣਾਈ ਗਈ ਹੈ, ਜੋ ਇਸਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ (consistency) ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਨਸ਼ੇ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ
ਇਸ ਥੈਰੇਪੀ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਲਗਭਗ ਇੱਕ ਦਹਾਕੇ ਦੇ ਖੋਜ (research) ਦਾ ਨਤੀਜਾ ਹੈ। Leiutis Pharmaceuticals ਨੇ ਇਸ ਸੋਲਿਊਸ਼ਨ ਨੂੰ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਆਪਣੇ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲੇ ਨੈਨੋਡਿਸਪਰਸੀਬਲ ਡਰੱਗ ਡਿਲੀਵਰੀ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ। ਇਸ ਦਾ ਐਕਟਿਵ ਇੰਗਰੀਡੀਐਂਟ Biophore India Pharmaceuticals ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜੋ ਇੱਕ ਸੰਬੰਧਿਤ ਕੰਪਨੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਇੱਕ US ਡਰੱਗ ਮਾਸਟਰ ਫਾਈਲ (DMF) ਦਾਇਰ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਹੈ ਜੋ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀਆਂ ਨੂੰ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਵਿੱਚ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਸੁਵਿਧਾਵਾਂ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਸਮੱਗਰੀ ਬਾਰੇ ਗੁਪਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਅਕਸਰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਦਾ ਪੂਰਵ-ਅਧਿਐਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
ਨਿਰਮਾਣ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧ Zenara Pharma ਦੁਆਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ, ਜੋ Biophore ਗਰੁੱਪ ਦੀ ਇਕ ਹੋਰ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ ਹੈ। ਸ਼ਾਮਲ ਨਿਰਮਾਣ ਸੁਵਿਧਾਵਾਂ ਨੇ CDSCO ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ US FDA ਅਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਬਾਡੀਜ਼ ਤੋਂ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਆਪਣੀ ਉਤਪਾਦਨ ਚੇਨ ਵਿੱਚ ਉੱਚ ਗੁਣਵੱਤਾ-ਨਿਯੰਤਰਣ ਮਾਪਦੰਡ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
ਇਲਾਜ ਦੇ ਪਾੜੇ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਨ ਕਰਨਾ
ਇਹ ਦਵਾਈ ਕਾਗਨੀਟਿਵ ਬਿਹੇਵੀਅਰਲ ਥੈਰੇਪੀ (CBT) ਦੇ ਨਾਲ ਵਰਤਣ ਲਈ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਲਈ ਮਨੋਵਿਗਿਆਨੀ (psychiatrist) ਦੇ ਪ੍ਰਿਸਕ੍ਰਿਪਸ਼ਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ। ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਅਜਿਹੇ ਸਮੇਂ ਆਈ ਹੈ ਜਦੋਂ ਭਾਰਤ ਮਾਨਸਿਕ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ (mental healthcare) ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਚੁਣੌਤੀ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਂਟਲ ਹੈਲਥ ਸਰਵੇ ਦੇ ਇਤਿਹਾਸਕ ਅੰਕੜਿਆਂ ਅਨੁਸਾਰ, ਲੱਖਾਂ ਭਾਰਤੀ ਚਿੰਤਾ ਸੰਬੰਧੀ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਹਨ, ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਹਿੱਸਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਇਲਾਜ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨਹੀਂ ਕਰ ਪਾਉਂਦਾ। ਇੱਕ ਨਸ਼ਾ-ਰਹਿਤ, ਫਾਰਮੇਸੀ-ਵਿੱਚ-ਉਪਲਬਧ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਕੇ, ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਮਾਨਸਿਕ ਸਿਹਤ ਸੇਵਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਪਾੜੇ ਦੇ ਇੱਕ ਹਿੱਸੇ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦਾ ਟੀਚਾ ਰੱਖਦਾ ਹੈ।
ਭਵਿੱਖ ਦਾ ਨਜ਼ਰੀਆ ਅਤੇ ਅਗਲੇ ਕਦਮ
Leiutis Pharmaceuticals ਨੇ ਕਈ ਮੁੱਖ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਇਸ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਲਈ ਪੇਟੈਂਟ ਸੁਰੱਖਿਆ ਰੱਖੀ ਹੋਈ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਵਪਾਰਕ ਲਾਭ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜੇਕਰ ਕੰਪਨੀ ਗਲੋਬਲ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਸਮਝੌਤੇ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਫਰਮ ਦੇ ਨਿਊਰੋਸਾਈਕਿਆਟਰੀ ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਲਈ ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਵਿਕਾਸ ਹੈ, ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਇੱਕ ਫੇਜ਼ IV ਪੋਸਟ-ਅਪਰੂਵਲ ਸਟੱਡੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰੇਗੀ। ਅਜਿਹੇ ਅਧਿਐਨ ਜਨਤਕ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਦਵਾਈ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਤਾਂ ਜੋ ਇਸਦੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਵਿਆਪਕ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕੇ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ, ਮੁੱਖ ਨਿਗਰਾਨੀਯੋਗ ਗੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪੇਸ਼ੇਵਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਅਪਣਾਉਣ ਦੀ ਦਰ, ਭਾਰਤੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਵਪਾਰਕ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਦੀ ਰਫ਼ਤਾਰ, ਅਤੇ ਫੇਜ਼ IV ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣਗੇ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਜਾਂ ਇਸਦੇ ਹੋਰ ਫੋਕਸ ਖੇਤਰਾਂ - ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਰਦ ਪ੍ਰਬੰਧਨ (pain management) ਅਤੇ ਓਨਕੋਲੋਜੀ (oncology) - ਵਿੱਚ ਵਿਸਥਾਰ ਲਈ ਇਸ ਬੌਧਿਕ ਸੰਪਤੀ (intellectual property) ਦਾ ਲਾਹਾ ਲੈਣ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਸਫਲਤਾ, ਇਸਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਗਤੀ 'ਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰੇਗੀ।