ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਰਿਫਰਬਿਸ਼ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨ: ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਜੰਗ ਜਾਂ ਵਪਾਰ ਦਾ ਮੈਦਾਨ?

ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਟਕਰਾਅ: ਕੌਣ ਹੈ ਸਹੀ?

ਇਸ ਸਾਰੀ ਬਹਿਸ ਦਾ ਮੁੱਖ ਕਾਰਨ ਦੇਸ਼ ਦੇ ਦੋ ਮੁੱਖ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਦਾਰਿਆਂ ਵਿਚਾਲੇ ਸਿੱਧਾ ਟਕਰਾਅ ਹੈ। ਇੱਕ ਪਾਸੇ, ਕੇਂਦਰੀ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO), ਜੋ ਕਿ ਭਾਰਤ ਦਾ ਮੁੱਖ ਸਿਹਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਹੈ, ਨੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੂਲਜ਼, 2017 ਦੇ ਤਹਿਤ ਰਿਫਰਬਿਸ਼ ਕੀਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਆਯਾਤ ਦੇ ਖਿਲਾਫ ਸਪੱਸ਼ਟ ਰੁਖ ਅਪਣਾਇਆ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਦੂਜੇ ਪਾਸੇ, ਵਾਤਾਵਰਣ, ਜੰਗਲ ਅਤੇ ਜਲਵਾਯੂ ਪਰਿਵਰਤਨ ਮੰਤਰਾਲੇ (MoEFCC) ਨੇ ਅਜਿਹੇ ਆਯਾਤ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੂੰ ਉਹ ਅੰਸ਼ਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੂੜਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ (Waste Management) ਜਾਂ ਮੁੜ ਵਰਤੋਂ (Reuse) ਦਾ ਮਾਮਲਾ ਮੰਨ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇਸ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਸਹਿਮਤੀ ਨੇ ਇੱਕ ਨੀਤੀਗਤ ਖਲਾਅ ਪੈਦਾ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਘਰੇਲੂ ਖਿਡਾਰੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਾਲ ਸਮਝੌਤਾ ਅਤੇ ਰੱਦੀ ਤਕਨੀਕ (Obsolete Technology) ਦੀ 'ਡੰਪਿੰਗ' ਦੇ ਡਰ ਕਾਰਨ ਚਿੰਤਿਤ ਹਨ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਸੈਂਟਰਲ ਪੋਲਿਊਸ਼ਨ ਕੰਟਰੋਲ ਬੋਰਡ (CPCB) ਵੱਲੋਂ ਅਜਿਹੀਆਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਐਕਸਟੈਂਡਿਡ ਪ੍ਰੋਡਿਊਸਰ ਰਿਸਪਾਂਸੀਬਿਲਟੀ (EPR) ਲਾਇਸੈਂਸ ਦੀ ਵੀ ਲੋੜ ਪੈਂਦੀ ਹੈ।

ਮਾਰਕੀਟ ਦਾ ਵੱਡਾ ਸਵਾਲ ਅਤੇ 'Make in India' ਦੀ ਚੁਣੌਤੀ

ਭਾਰਤ ਦਾ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਮਾਰਕੀਟ, ਜਿਸ ਦਾ ਮੁੱਲ ਲਗਭਗ $12-18 ਅਰਬ ਹੈ ਅਤੇ ਜੋ 2030 ਤੱਕ $50 ਅਰਬ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ, 'Make in India' ਅਤੇ ਆਤਮਨਿਰਭਰ ਭਾਰਤ ਪਹਿਲਕਦਮੀਆਂ ਲਈ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਫੋਕਸ ਹੈ। ਪੌਲੀ ਮੈਡੀਕਿਓਰ (Poly Medicure) ਅਤੇ ਹੇਮੰਤ ਸਰਜੀਕਲ ਇੰਡਸਟਰੀਜ਼ (Hemant Surgical Industries) ਵਰਗੀਆਂ ਘਰੇਲੂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਸਵਦੇਸ਼ੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ (R&D) ਵਿੱਚ ਭਾਰੀ ਨਿਵੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਘੱਟ ਕੀਮਤਾਂ ਅਤੇ ਛੋਟੀ ਉਮਰ ਦੇ ਨਵੇਂ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਦਰਾਮਦ (Import) ਦੀ ਆਗਿਆ ਦੇਣ ਨਾਲ ਇਹਨਾਂ ਨਿਵੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਥਾਨਕ ਨਵੀਨਤਾ (Innovation) ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਸਮਰੱਥਾ (Manufacturing Capacity) ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਰੋਕਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਦੇਸ਼ ਦਾ 70-80% ਤੱਕ ਆਯਾਤ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰਤਾ ਘਟਾਉਣ ਦਾ ਟੀਚਾ ਵੀ ਇਸ ਨੀਤੀ ਕਾਰਨ ਖਤਰੇ ਵਿੱਚ ਹੈ।

ਅਮਰੀਕਾ ਨਾਲ ਵਪਾਰਕ ਗੱਲਬਾਤ ਦਾ ਅਸਰ

ਇਸ ਨੀਤੀਗਤ ਵਿਚਾਰ-ਵਟਾਂਦਰੇ ਦੀ ਤਤਕਾਲਤਾ ਭਾਰਤ ਅਤੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿਚਕਾਰ ਚੱਲ ਰਹੀਆਂ ਵਪਾਰਕ ਗੱਲਬਾਤਾਂ (Trade Negotiations) ਕਾਰਨ ਹੋਰ ਵੀ ਵੱਧ ਗਈ ਹੈ। ਇੱਕ ਅੰਤਰਿਮ ਸਮਝੌਤਾ ਢਾਂਚੇ ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਚੱਲ ਰਹੀਆਂ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਟੈਸਟਿੰਗ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਪਹੁੰਚ ਲਈ ਅਮਰੀਕੀ ਜਾਂ ਕੌਮਾਂਤਰੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ (Standards) ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰਨਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਜਿੱਥੇ ਕੁਝ ਲੋਕ ਇਸ ਨੂੰ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੇ ਵਿਸਥਾਰ ਲਈ ਚੰਗਾ ਮੰਨਦੇ ਹਨ, ਉੱਥੇ ਹੀ 'ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ ਆਫ ਇੰਡੀਅਨ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਇੰਡਸਟਰੀ' (AiMeD) ਵਰਗੀਆਂ ਉਦਯੋਗ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਅਸਮਾਨਤਾਵਾਂ 'ਤੇ ਚਿੰਤਾ ਜਤਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਅਜਿਹੇ ਵਪਾਰਕ ਸੌਦਿਆਂ ਤੋਂ ਸੁਚੇਤ ਰਹਿਣ ਦੀ ਅਪੀਲ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਘਰੇਲੂ ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਭਾਰਤ ਲਈ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਆਯਾਤ ਸਰੋਤ ਹੈ, ਜੋ ਇਸ ਵਪਾਰਕ ਗਤੀਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਮਹੱਤਵ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਪੇਸ਼ੇਂਟ ਸੇਫਟੀ 'ਤੇ ਖਤਰੇ ਦੀ ਘੰਟੀ

ਰਿਫਰਬਿਸ਼ ਕੀਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਆਯਾਤ ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਖਤਰਾ ਪੇਸ਼ੇਂਟ ਸੇਫਟੀ (Patient Safety) ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਪੁਰਾਣੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀ, ਅਸੰਗਤ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ (Inconsistent Performance), ਸੀਮਤ ਟ੍ਰੇਸੇਬਿਲਟੀ (Limited Traceability), ਛੋਟੀ ਉਮਰ (Shortened Lifespans) ਅਤੇ ਅਣਉਚਿਤ ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਸ਼ਨ (Inadequate Calibration) ਵਰਗੀਆਂ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਸ਼ੁੱਧਤਾ (Diagnostic Accuracy) ਘੱਟ ਸਕਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਕਲੀਨੀਕਲ ਨਤੀਜੇ (Clinical Outcomes) ਖਤਰੇ ਵਿੱਚ ਪੈ ਸਕਦੇ ਹਨ। CDSCO ਅਤੇ MoEFCC ਵਿਚਕਾਰ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਟਕਰਾਅ ਇੱਕ ਅਜਿਹੀ ਖਾਮੀ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਸੁਰੱਖਿਅਤ ਉਪਕਰਨ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਭਾਰਤ ਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ (Credibility) ਨੂੰ ਢਾਹ ਲੱਗ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਵਿਕਸਤ ਦੇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਅੰਤ-ਜੀਵਨ (End-of-life) ਉਪਕਰਨਾਂ ਲਈ ਭਾਰਤ ਦੇ 'ਡੰਪਿੰਗ ਗਰਾਊਂਡ' ਬਣਨ ਦੀ ਧਾਰਨਾ ਇੱਕ ਪ੍ਰਤਿਸ਼ਠਾਗਤ ਜੋਖਮ (Reputational Risk) ਪੈਦਾ ਕਰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ 'Make in India' ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਦਾ ਸਿੱਧਾ ਵਿਰੋਧ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਸਵੈ-ਨਿਰਭਰਤਾ ਅਤੇ ਉੱਚ-ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲੇ ਘਰੇਲੂ ਨਿਰਮਾਣ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਪੇਸ਼ੇਂਟ ਸੇਫਟੀ ਐਂਡ ਐਕਸੈਸ ਇਨੀਸ਼ੀਏਟਿਵ ਆਫ ਇੰਡੀਆ ਫਾਊਂਡੇਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਦਿੱਲੀ ਹਾਈ ਕੋਰਟ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਨਿਆਂਇਕ ਸਮੀਖਿਆ (Judicial Review) ਇਹਨਾਂ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਦੀ ਗੰਭੀਰਤਾ ਨੂੰ ਹੋਰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦੀ ਹੈ।

ਭਵਿੱਖ ਦਾ ਰਸਤਾ

ਸਰਕਾਰ ਵੱਲੋਂ ਇੱਕ ਨੀਤੀ ਕਮੇਟੀ ਦਾ ਗਠਨ ਰਿਫਰਬਿਸ਼ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਆਲੇ-ਦੁਆਲੇ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਰਸਮੀ ਬਣਾਉਣ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਦਾ ਅੰਤਿਮ ਨਤੀਜਾ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ, ਲਾਗੂ ਕਰਨਯੋਗ ਢਾਂਚਾ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰੇਗਾ, ਜੋ ਕਿ ਲਾਗਤ-ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਹੱਲਾਂ ਦੀ ਮੰਗ ਨੂੰ ਸਖ਼ਤ ਮਰੀਜ਼ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਅਤੇ ਘਰੇਲੂ ਨਿਰਮਾਣ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਨ ਦੀ ਰਣਨੀਤਕ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨਾਲ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰੇਗਾ। 'Make in India' ਪਹਿਲਕਦਮੀ ਦੀ ਸਫਲਤਾ ਅਤੇ ਭਾਰਤ ਦੀ ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ ਮੈਡੀਕਲ ਟੈਕ ਹੱਬ ਬਣਨ ਦੀ ਇੱਛਾ ਇਸ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਚੁਣੌਤੀ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਹੱਲ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਨਾਲ ਅਟੁੱਟ ਰੂਪ ਨਾਲ ਜੁੜੀ ਹੋਈ ਹੈ।