Indian Pharma: $5 ਬਿਲੀਅਨ ਦੇ ਮੌਕੇ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ, ਪਰ ਜਟਿਲ ਬਾਇਓਲੌਜਿਕਸ ਦੀ ਚੁਣੌਤੀ

ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ $142 ਬਿਲੀਅਨ ਡਾਲਰ ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਖ਼ਤਮ ਹੋਣ ਦਾ ਫਾਇਦਾ ਉਠਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹਨ। ਮਾਹਰਾਂ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਕੰਪਨੀਆਂ $3-5 ਬਿਲੀਅਨ ਡਾਲਰ ਦਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਹਿੱਸਾ ਹਾਸਲ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਪਰ ਹੁਣ ਸਫਲਤਾ ਲਈ ਸਿਰਫ਼ ਆਮ ਦਵਾਈਆਂ (generics) ਤੋਂ ਅੱਗੇ ਵਧ ਕੇ ਜਟਿਲ ਬਾਇਓਲੌਜਿਕਸ (biologics) ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ ਕਰਨਾ ਹੋਵੇਗਾ।

ਕੀ ਹੋਇਆ?

ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੀਆਂ ਵੱਡੀਆਂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ 2026 ਤੋਂ 2030 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਵੱਡੇ 'ਪੇਟੈਂਟ ਕਲਿਫ' (patent cliff) ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। ਇਸ ਸਮੇਂ ਦੌਰਾਨ, ਲਗਭਗ $142 ਬਿਲੀਅਨ ਡਾਲਰ ਦੇ ਮੁੱਲ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਖ਼ਤਮ ਹੋ ਜਾਣਗੇ। ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਇੰਡਸਟਰੀ ਲਈ, ਇਹ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਵਿਕਾਸ ਮੌਕੇ ਵਜੋਂ ਦੇਖਿਆ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। CareEdge Ratings ਦੇ ਮਾਹਰਾਂ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਹੈ ਕਿ ਭਾਰਤੀ ਨਿਰਮਾਤਾ ਇਨ੍ਹਾਂ ਜਲਦੀ ਹੀ ਪੇਟੈਂਟ-ਮੁਕਤ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ (generic) ਅਤੇ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ (biosimilar) ਵਰਜਨ ਲਾਂਚ ਕਰਕੇ ਇਸ ਮਾਲੀਏ ਦਾ $3 ਬਿਲੀਅਨ ਤੋਂ $5 ਬਿਲੀਅਨ ਡਾਲਰ ਤੱਕ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਹਾਸਲ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।

ਜਟਿਲ ਬਾਇਓਲੌਜਿਕਸ ਵੱਲ ਮੋੜਾ

ਪਿਛਲੀਆਂ ਪੇਟੈਂਟ ਮਿਆਦਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਜੋ ਕਿ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰਵਾਇਤੀ ਕੈਮੀਕਲ ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਸਨ, ਇਸ ਵਾਰ ਪੇਟੈਂਟ ਖ਼ਤਮ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚ ਬਾਇਓਲੌਜਿਕਸ (biologics) ਦਾ ਦਬਦਬਾ ਹੈ। ਇਹ ਜੀਵਤ ਜੀਵਾਂ ਤੋਂ ਬਣੇ ਵੱਡੇ, ਜਟਿਲ ਅਣੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਅਕਸਰ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਨਕਲ ਕਰਨਾ, ਜਿਸਨੂੰ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਕਹਿੰਦੇ ਹਨ, ਆਮ ਕੈਮੀਕਲ ਜੈਨਰਿਕਸ ਬਣਾਉਣ ਨਾਲੋਂ ਕਾਫੀ ਔਖਾ ਹੈ। ਇਸ ਬਦਲਾਅ ਲਈ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਉੱਚ ਤਕਨੀਕੀ ਸਮਰੱਥਾ, ਅਤਿ-ਆਧੁਨਿਕ ਨਿਰਮਾਣ ਸੁਵਿਧਾਵਾਂ, ਅਤੇ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ (R&D) ਵਿੱਚ ਭਾਰੀ ਨਿਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਦੀ ਇੱਛਾ ਰੱਖਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।

ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਇਸਦਾ ਕੀ ਮਤਲਬ ਹੈ?

ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ, ਸੰਭਾਵੀ ਮੁਨਾਫਾ ਯਕੀਨੀ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਮੌਕਾ ਵੱਡਾ ਹੈ, ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਦੀ ਰੁਕਾਵਟ ਵੱਧ ਗਈ ਹੈ। ਅਤੀਤ ਵਿੱਚ, ਭਾਰਤੀ ਫਰਮਾਂ ਸਧਾਰਨ ਗੋਲੀਆਂ ਲਈ 'ਪਹਿਲਾਂ-ਦਾਇਰ-ਕਰੋ' (first-to-file) ਰਣਨੀਤੀਆਂ 'ਤੇ ਫਲੀਆਂ-ਫੁੱਲੀਆਂ। ਹੁਣ, ਬਾਜ਼ਾਰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਬਾਇਓਲੌਜਿਕਸ ਦੀਆਂ ਉੱਚ ਤਕਨੀਕੀ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਪਹੁੰਚਣਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇੱਕ ਵਾਰ ਜਦੋਂ ਮਰੀਜ਼ ਕੋਈ ਖਾਸ ਇਲਾਜ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਲੈਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਪ੍ਰਤੀਯੋਗੀਆਂ ਲਈ ਉਸ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਬਦਲਣਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਭਾਵੇਂ ਕਿ ਇੱਕ ਸਸਤਾ ਸੰਸਕਰਣ ਉਪਲਬਧ ਹੋਵੇ। ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਹੁਣ ਮਜ਼ਬੂਤ R&D ਪਾਈਪਲਾਈਨਾਂ ਅਤੇ US FDA ਵਰਗੇ ਸਖ਼ਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਤੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦੇ ਸਫਲ ਰਿਕਾਰਡ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਦੇਖ ਰਹੇ ਹਨ।

ਜਟਿਲਤਾ ਦੀ ਚੁਣੌਤੀ

ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਸਿਰਫ਼ ਰਸਾਇਣਕ ਫਾਰਮੂਲੇ ਦੀ ਨਕਲ ਕਰਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਕਿਉਂਕਿ ਆਧਾਰ ਸਮੱਗਰੀ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਛੋਟੇ ਅੰਤਰ ਦਵਾਈ ਦੇ ਕੰਮ ਕਰਨ ਦੇ ਤਰੀਕੇ ਨੂੰ ਬਦਲ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਨਾਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ, ਜਟਿਲ ਉਤਪਾਦਨ, ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਬਹੁਤ ਮਹਿੰਗੀ ਅਤੇ ਸਮਾਂ ਲੈਣ ਵਾਲੀ ਬਣ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਕੋਲ ਇਨ੍ਹਾਂ ਜਟਿਲ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨ ਲਈ ਪੂੰਜੀ ਜਾਂ ਤਕਨੀਕੀ ਮਾਹਰਤਾ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪੇਟੈਂਟ-ਐਕਸਪਾਇਰੀ ਮੌਕੇ ਦੇ ਆਕਾਰ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਜੋਖਮ

ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਇਸ ਸੈਕਟਰ ਬਦਲਾਅ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਜੋਖਮਾਂ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਪਹਿਲਾਂ, ਬਾਇਓਲੌਜਿਕਸ ਲਈ R&D ਦੀ ਲਾਗਤ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਥੋੜ੍ਹੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਮੁਨਾਫੇ ਦੇ ਮਾਰਜਿਨ 'ਤੇ ਦਬਾਅ ਪਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਦੂਜਾ, ਮੁਕੱਦਮੇਬਾਜ਼ੀ ਇੱਕ ਨਿਰੰਤਰ ਖ਼ਤਰਾ ਬਣੀ ਹੋਈ ਹੈ; ਮੂਲ ਦਵਾਈ ਨਿਰਮਾਤਾ ਅਕਸਰ ਆਪਣੇ ਪੇਟੈਂਟ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਜਾਂ ਜੈਨਰਿਕ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਦੇਰੀ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਨੂੰਨੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਅੰਤ ਵਿੱਚ, ਉੱਚ ਮੁਕਾਬਲੇ ਦਾ ਜੋਖਮ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਕਈ ਗਲੋਬਲ ਜੈਨਰਿਕ ਖਿਡਾਰੀ ਇੱਕੋ ਲਾਭਦਾਇਕ ਪੇਟੈਂਟਾਂ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾ ਰਹੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਇਹ ਦਵਾਈਆਂ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕੀਮਤਾਂ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਗਿਰਾਵਟ ਆ ਸਕਦੀ ਹੈ।

ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਕੀ ਟਰੈਕ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?

Sun Pharma, Dr. Reddy's Laboratories, Lupin, Zydus Life Sciences, ਜਾਂ Natco Pharma ਵਰਗੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ, ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਕਈ ਸੰਕੇਤਕਾਂ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਮਾਲੀਆ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਵਜੋਂ ਕੰਪਨੀ ਦਾ R&D ਖਰਚ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਵਿੱਚ 'ਜਟਿਲ ਜੈਨਰਿਕ' (complex generic) ਜਾਂ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਫਾਈਲਿੰਗ ਦੀ ਗਿਣਤੀ, ਅਤੇ US FDA ਨਾਲ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਇਤਿਹਾਸਕ ਸਫਲਤਾ ਦਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਬਾਇਓਲੌਜਿਕਸ ਬਨਾਮ ਰਵਾਇਤੀ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਰਣਨੀਤੀ ਬਾਰੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੀ ਟਿੱਪਣੀ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸੰਬੰਧਿਤ ਲਾਗਤਾਂ ਅਤੇ ਜੋਖਮਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਇਸ $5 ਬਿਲੀਅਨ ਮੌਕੇ ਨੂੰ ਕੈਪਚਰ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਾਰੇ ਸੁਰਾਗ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੇਗੀ।