ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਹੁਣ USFDA (ਯੂ.ਐਸ. ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ) ਤੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲਣ ਵਿੱਚ ਆ ਰਹੀਆਂ ਦੇਰੀਆਂ ਅਤੇ ਸਸਤੇ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਘੱਟ ਹੋ ਰਹੇ ਮੁਨਾਫੇ ਕਾਰਨ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ (Biosimilars) ਅਤੇ ਸਪੈਸ਼ਲਿਟੀ (Specialty) ਦਵਾਈਆਂ ਵੱਲ ਵਧ ਰਹੀਆਂ ਹਨ।
ਕੀ ਹੋਇਆ?
ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਅਮਰੀਕਾ ਦੀ USFDA (ਯੂ.ਐਸ. ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ) ਨਾਲ ਜੁੜੀਆਂ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਆਪਣੀਆਂ ਵਿਕਾਸ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਨੂੰ ਸਰਗਰਮੀ ਨਾਲ ਬਦਲ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। ਜਿੱਥੇ ਇੱਕ ਪਾਸੇ ਕੰਪਨੀਆਂ ਪੁਰਾਣੀਆਂ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਤੋਂ ਲਗਾਤਾਰ ਆਮਦਨ ਕਮਾ ਰਹੀਆਂ ਹਨ, ਉੱਥੇ ਹੀ ਦੂਜੇ ਪਾਸੇ ਨਵੀਆਂ, ਜ਼ਿਆਦਾ ਕੀਮਤ ਵਾਲੀਆਂ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿਵਾਉਣ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਬਹੁਤ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤ ਹੋ ਗਈ ਹੈ। ਇਸ ਬਦਲਦੇ ਹਾਲਾਤ ਵਿੱਚ, ਕੰਪਨੀਆਂ ਆਪਣਾ R&D ਫੋਕਸ ਵਧੇਰੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਖੇਤਰਾਂ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ, ਨਿਊਟ੍ਰਾਸਿਊਟੀਕਲਸ (Nutraceuticals) ਅਤੇ ਸਪੈਸ਼ਲਿਟੀ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਵੱਲ ਮੋੜ ਰਹੀਆਂ ਹਨ।
ਰਣਨੀਤੀ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ
ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ, ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਸਿਰਫ ਆਸਾਨ, ਜ਼ਿਆਦਾ ਮਾਤਰਾ ਵਿੱਚ ਵਿਕਣ ਵਾਲੀਆਂ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਆਧਾਰਿਤ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਪਰ, ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਭਾਰੀ ਮੁਕਾਬਲਾ ਅਤੇ ਖਰੀਦਦਾਰਾਂ ਦੇ ਏਕੀਕਰਨ ਕਾਰਨ ਇਸ ਸੈਗਮੈਂਟ ਦੇ ਮੁਨਾਫੇ (Profit Margins) ਘੱਟ ਗਏ ਹਨ। ਲਾਭ ਵਧਾਉਣ ਅਤੇ ਬਚਾਉਣ ਲਈ, ਕੰਪਨੀਆਂ ਹੁਣ "ਸਪੈਸ਼ਲਿਟੀ" ਉਤਪਾਦਾਂ ਵੱਲ ਜਾ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਉਹ ਦਵਾਈਆਂ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਬਣਾਉਣਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਅਡਵਾਂਸਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਪੈਂਦੀ ਹੈ। ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ – ਜੋ ਕਿ ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਰੈਫਰੈਂਸ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਸਮਾਨ ਬਾਇਓਲੌਜੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਹੁੰਦੇ ਹਨ – ਵੱਲ ਵਧਣਾ, ਵੱਡੇ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਜ਼ਿਆਦਾ ਕਮਾਈ ਕਰਨ ਦਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਦਮ ਮੰਨਿਆ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਮਾਹਿਰਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਭਾਵੇਂ ਇਹ ਬਦਲਾਅ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ, ਪਰ ਇਸ ਵਿੱਚ ਪੂੰਜੀ ਅਤੇ ਸਮੇਂ ਦਾ ਵੱਡਾ ਨਿਵੇਸ਼ ਲੱਗੇਗਾ, ਜਿਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੀ ਇਹ ਨਵੇਂ ਸੈਗਮੈਂਟ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ (Shareholders) ਲਈ ਵਾਜਿਬ ਮੋੜ (Returns) ਦੇਣੇ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨਗੇ।
ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਅਤੇ ਨਵੀਨਤਾ (Innovation)
ਵੱਡੀਆਂ ਭਾਰਤੀ ਦਵਾਈ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਫੋਕਸ ਬਣ ਗਿਆ ਹੈ। Biocon ਇਸ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ, ਜਿਸ ਦਾ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਕਈ ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਪੱਕ ਰਿਹਾ ਹੈ। Dr. Reddy’s Laboratories ਅਤੇ Lupin ਵਰਗੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵੀ ਆਪਣੇ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਕੰਪਨੀਆਂ ਅਗਲੇ 4-5 ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਮਾਰਕੀਟ ਮੌਕੇ ਦਾ ਫਾਇਦਾ ਉਠਾਉਣ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਹਨ, ਪਰ ਇਸਦੀ ਕਮਾਈ ਦਾ ਪੱਧਰ ਇਨ੍ਹਾਂ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸਫਲ ਅਤੇ ਸਮੇਂ ਸਿਰ ਲਾਂਚ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰੇਗਾ।
ਨਵੀਨਤਾ ਸਿਰਫ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਨਕਲ ਕਰਨ ਤੋਂ ਅੱਗੇ ਵਧ ਰਹੀ ਹੈ। Sun Pharmaceutical Industries ਨੇ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਇਨੋਵੇਸ਼ਨ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਬਣਾਇਆ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ Zydus Lifesciences ਵਰਗੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨਵੇਂ ਕੈਮੀਕਲ ਐਂਟੀਟੀਜ਼ (New Chemical Entities - NCEs) 'ਤੇ ਜ਼ਿਆਦਾ ਧਿਆਨ ਦੇ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। Zydus ਆਪਣੇ ਨਵੇਂ ਡਰੱਗ ਕੈਂਡੀਡੇਟਸ ਨੂੰ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਲਿਆਉਣ 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ, ਜੋ ਜੈਨਰਿਕ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀ ਬਜਾਏ ਖਾਸ ਵਿਗਿਆਨ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦੇਣ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
ਜੋਖਮ ਅਤੇ ਚੁਣੌਤੀਆਂ
ਭਾਵੇਂ ਵਧੇਰੇ ਮੁਨਾਫੇ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ, ਪਰ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਇਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਜੋਖਮਾਂ ਤੋਂ ਸੁਚੇਤ ਰਹਿਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਆਮ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਉਲਟ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਜਲਦੀ ਲਾਂਚ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਅਤੇ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਲੰਬਾ ਸਮਾਂ ਅਤੇ ਉੱਚ ਲਾਗਤ ਆਉਂਦੀ ਹੈ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜਾਂਚ ਬਹੁਤ ਸਖ਼ਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ USFDA ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਨਿਵੇਸ਼ 'ਤੇ ਉਮੀਦ ਮੁਤਾਬਕ ਮੋੜ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਹੋਣ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਵਪਾਰਕ ਸਫਲਤਾ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਕੁਸ਼ਲਤਾ, ਪੇਟੈਂਟ ਵਿਵਾਦਾਂ ਨੂੰ ਸੁਲਝਾਉਣ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਅਤੇ ਲਾਂਚ ਦੇ ਸਮੇਂ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਮੁਕਾਬਲੇ ਦੀ ਤੀਬਰਤਾ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਕੀ ਦੇਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?
ਸੈਕਟਰ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣ ਵਾਲੇ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ, ਮੁੱਖ ਸੰਕੇਤ ਸਿਰਫ ਆਮਦਨ ਵਾਧੇ ਤੋਂ ਪਰੇ ਹਨ। ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਗੱਲਾਂ ਵਿੱਚ R&D ਖਰਚੇ ਦਾ ਆਮਦਨ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਵਜੋਂ, ਉੱਚ-ਮੁੱਲ ਵਾਲੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਜੈਨਰਿਕ ਅਤੇ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ ਫਾਈਲਿੰਗਾਂ ਦੀ ਖਾਸ ਤਰੱਕੀ, ਅਤੇ USFDA ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਦੌਰਾਨ ਸਹੂਲਤਾਂ ਦੀ ਸਫਲਤਾ ਦਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਨਕਦੀ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਜੈਨਰਿਕ ਕਾਰੋਬਾਰਾਂ ਅਤੇ ਪੂੰਜੀ-ਸघन ਸਪੈਸ਼ਲਿਟੀ ਕਾਰੋਬਾਰਾਂ ਨੂੰ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੀ ਰਣਨੀਤੀ ਬਾਰੇ ਟਿੱਪਣੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਕਮਾਈ ਦੀ ਟਿਕਾਊਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਵੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੋਵੇਗੀ।