ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਵੱਡੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਪ੍ਰਭਾਵ ਲਈ ਤਿਆਰ: ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ GMP ਡੈੱਡਲਾਈਨ 'ਤੇ, ਉਦਯੋਗ ਵੱਧ ਸਮੇਂ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ!

ਫਾਰਮਾ ਸੈਕਟਰ ਕੰਪਲਾਇੰਗ ਸੰਕਟ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ

ਭਾਰਤ ਦਾ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਇੱਕ ਨਾਜ਼ੁਕ ਮੋੜ 'ਤੇ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਸ਼ੈਡਿਊਲ M (Schedule M) ਦੇ ਤਹਿਤ ਸੋਧੀ ਹੋਈ ਗੁੱਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸਿਸ (GMP) ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੀ ਡੈੱਡਲਾਈਨ ਨੇੜੇ ਆ ਰਹੀ ਹੈ। ਛੋਟੇ ਅਤੇ ਦਰਮਿਆਨੇ ਆਕਾਰ ਦੇ ਦਵਾਈ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਸਾਲਾਨਾ ਟਰਨਓਵਰ ₹250 ਕਰੋੜ ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੈ, ਉਹਨਾਂ 'ਤੇ 31 ਦਸੰਬਰ, 2025 ਤੱਕ ਆਪਣੀਆਂ ਸਹੂਲਤਾਂ ਨੂੰ ਅੱਪਗ੍ਰੇਡ ਕਰਨ ਦਾ ਭਾਰੀ ਦਬਾਅ ਹੈ।

ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ ਲਈ ਅਪੀਲ

ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਨੁਮਾਇੰਦਿਆਂ ਨੇ ਕੇਂਦਰ ਸਰਕਾਰ ਕੋਲ ਰਸਮੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਾਧੂ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ ਦੀ ਮੰਗ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਕੰਪਲਾਇੰਸ ਡੈੱਡਲਾਈਨ ਦਸੰਬਰ 2026 ਤੱਕ ਵਧ ਜਾਵੇਗੀ। ਇਹ ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ ਉਹਨਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਮੰਗੀ ਗਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਸਖਤ GMP ਮਾਨਕਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦੀ ਦਿਸ਼ਾ ਵਿੱਚ ਠੋਸ ਪ੍ਰਗਤੀ ('work in progress') ਦਿਖਾਈ ਹੈ ਪਰ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। ਮੁੱਖ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਲੋੜੀਂਦੇ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਖਰੀਦ ਅਤੇ ਲੋੜੀਂਦੇ ਅੱਪਗ੍ਰੇਡ ਲਈ ਢੁਕਵੀਂ ਫੰਡਿੰਗ ਹਾਸਲ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲਾਂ ਦਾ ਜ਼ਿਕਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਤਤਕਾਲਤਾ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਚਿੰਤਾਵਾਂ

ਸ਼ੈਡਿਊਲ M (Schedule M) ਦੇ ਸੋਧੇ ਹੋਏ ਨਿਯਮ, ਖੰਘ ਦੀ ਦਵਾਈ ਨਾਲ ਜੁੜੀਆਂ ਮੌਤਾਂ ਦੀਆਂ ਕਥਿਤ ਘਟਨਾਵਾਂ ਜੋ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਰਿਪੋਰਟ ਹੋਈਆਂ ਹਨ, ਦੇ ਬਾਅਦ ਹੋਰ ਵੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੋ ਗਏ ਹਨ। ਇਹ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦਵਾਈ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਨਿਰਮਾਣ ਮਾਨਕਾਂ ਦੀ ਮਹੱਤਤਾ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਇੰਡੀਅਨ ਡਰੱਗ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਰਜ਼ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ (IDMA) ਨੇ, ਆਪਣੇ ਨੁਮਾਇੰਦੇ ਦਾਰਾ ਪਟੇਲ ਰਾਹੀਂ, ਇਨ੍ਹਾਂ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਅਸਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਸਰਕਾਰੀ ਸਹਾਇਤਾ ਦੀ ਲੋੜ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ।

ਸੰਭਾਵੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਪ੍ਰਭਾਵ

ਜੇਕਰ ਡੈੱਡਲਾਈਨ ਵਧਾਈ ਨਾ ਗਈ ਤਾਂ ਛੋਟੇ ਅਤੇ ਦਰਮਿਆਨੇ ਦਵਾਈ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਹਿੱਸਾ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਬਾਰੇ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਸੂਤਰਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ। ਅੰਦਾਜ਼ੇ ਦੱਸਦੇ ਹਨ ਕਿ 40 ਤੋਂ 60 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਯੂਨਿਟ ਕੰਪਲਾਈ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਕੁਝ ਨਿਰਮਾਣ ਲਾਇਸੈਂਸ ਵੀ ਸਰੰਡਰ ਕਰਨ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 8,500 ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਯੂਨਿਟ ਹਨ, ਅਤੇ ਅੰਸ਼ਕ ਗੈਰ-ਕੰਪਲਾਇੰਸ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਨੂੰ ਵੀ ਵਿਗਾੜ ਸਕਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।

ਉਦਯੋਗ ਸਹਾਇਤਾ ਅਤੇ ਅਗਵਾਈ

ਸਰਕਾਰੀ ਦਖਲ ਤੋਂ ਪਰੇ, ਵੱਡੀਆਂ ਘਰੇਲੂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਅਤੇ ਬਹੁ-ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕਾਰਪੋਰੇਸ਼ਨਾਂ, ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਸ਼ੈਡਿਊਲ M (Schedule M) ਮਾਨਕਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਤੋਂ ਵੀ ਇਹ ਅਪੀਲ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਆਪਣੇ ਛੋਟੇ ਹਮਰੁਤਬਾ ਦੀ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਨ। ਇਹ ਸਹਾਇਤਾ 'ਕੰਟਰੈਕਟ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ' (contract manufacture) ਵਿਵਸਥਾਵਾਂ ਰਾਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਨੁਮਾਇੰਦੇ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਮਾਈਕਰੋ, ਸਮਾਲ ਅਤੇ ਮੀਡੀਅਮ ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ਿਜ਼ (MSMEs) ਰੋਜ਼ਗਾਰ ਸਿਰਜਣ ਵਿੱਚ ਅਹਿਮ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਨਵੇਂ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਅਨੁਕੂਲ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਹੋਰ ਸਮੇਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।

ਸਰਕਾਰ ਦਾ ਰੁਖ

ਹੁਣ ਤੱਕ, ਕੇਂਦਰ ਸਰਕਾਰ ਨੇ ਮੌਜੂਦਾ ਡੈੱਡਲਾਈਨ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਵੀ ਢਿੱਲ ਦੇਣ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਮਾਹਰ ਪਿਛਲੇ ਸਾਲ ਦੀ ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਯਾਦ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜਿੱਥੇ ਜਨਵਰੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸ਼ਰਤੀਆ ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਫਰਵਰੀ ਵਿੱਚ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਵੀ ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਦੀ ਉਮੀਦ ਜਾਗੀ ਹੈ।

ਪ੍ਰਭਾਵ

ਇਹ ਖ਼ਬਰ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਸੈਕਟਰ ਵਿੱਚ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਛੋਟੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਜਾਂ ਜੁਰਮਾਨੇ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਸਥਿਰਤਾ ਲਿਆ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜੋਖਮਾਂ ਅਤੇ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦੇ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਲਈ ਕੰਪਲਾਇੰਸ ਦੀ ਮਹੱਤਤਾ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਕੁਝ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਵਿੱਚ ਸੰਭਾਵੀ ਰੁਕਾਵਟ ਵੀ ਇੱਕ ਚਿੰਤਾ ਦਾ ਵਿਸ਼ਾ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਉਦਯੋਗ ਖੇਤਰ 'ਤੇ ਵਿਆਪਕ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਤੇ ਲੋਕ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਸੈਟੀਮੈਂਟ 'ਤੇ ਇਸਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਕਾਰਨ 7/10 ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਰੇਟਿੰਗ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਔਖੇ ਸ਼ਬਦਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ

• GMP (ਗੁੱਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸਿਸ): ਇੱਕ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਜੋ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਗਾਤਾਰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਾਨਕਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਜੋਖਮਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦਾ ਹੈ।
• ਸ਼ੈਡਿਊਲ M (Schedule M): ਭਾਰਤ ਦੇ ਡਰੱਗਜ਼ ਐਂਡ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਐਕਟ (Drugs and Cosmetics Act) ਦੇ ਤਹਿਤ ਨਿਯਮਾਂ ਅਤੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਖਾਸ ਸਮੂਹ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਗੁੱਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸਿਸ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਦੱਸਦਾ ਹੈ।
• ਟਰਨਓਵਰ (Turnover): ਕਿਸੇ ਦਿੱਤੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਕਾਰੋਬਾਰ ਦੇ ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਾਂ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਵਸਤਾਂ ਜਾਂ ਸੇਵਾਵਾਂ ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਈ ਕੁੱਲ ਆਮਦਨ ਦੀ ਰਕਮ।
• ਰਾਹਤ (Reprieve): ਕਿਸੇ ਨਾਪਸੰਦ ਸਥਿਤੀ ਜਾਂ ਡਿਊਟੀ ਤੋਂ ਰਾਹਤ ਜਾਂ ਆਰਾਮ ਦੀ ਮਿਆਦ।
• ਕੰਟਰੈਕਟ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰ (Contract manufacture): ਜਦੋਂ ਕੋਈ ਕੰਪਨੀ ਆਪਣੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਕਰਨ ਲਈ ਦੂਜੀ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਨਿਯੁਕਤ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਅਕਸਰ ਉਸਦੇ ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ ਹੇਠ।