GLP-1 ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਸਖਤੀ: ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਕੱਸੇ ਨਿਯਮ, ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਹਲਚਲ

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorJasleen Kaur|Published at:
GLP-1 ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਸਖਤੀ: ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਕੱਸੇ ਨਿਯਮ, ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਹਲਚਲ
Overview

ਭਾਰਤ ਦੇ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰ, DCGI, ਨੇ GLP-1 ਵੇਟ-ਲੌਸ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ ਵਰਜ਼ਨ 'ਤੇ ਆਪਣੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਸਖ਼ਤ ਕਰ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਕਦਮ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਗੈਰ-ਕਾਨੂੰਨੀ ਵਿਕਰੀ ਅਤੇ ਗੁੰਮਰਾਹਕੁਨ ਇਸ਼ਤਿਹਾਰਾਂ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਕਈ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਪੇਟੈਂਟ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਆ ਰਹੀਆਂ ਹਨ।

ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਾਰਵਾਈ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ

ਭਾਰਤ ਦੇ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰ, DCGI, ਨੇ GLP-1 ਵੇਟ-ਲੌਸ ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਆਪਣੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਵਧਾ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਕਦਮ ਪੇਟੈਂਟ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਜੈਨਰਿਕ ਵਰਜ਼ਨਾਂ ਦੇ ਆਉਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਚੁੱਕਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। 49 ਕਾਰੋਬਾਰੀ ਇਕਾਈਆਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਆਨਲਾਈਨ ਫਾਰਮੇਸੀਆਂ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਦੇ ਆਡਿਟ ਵਿੱਚ ਗੈਰ-ਕਾਨੂੰਨੀ ਵਿਕਰੀ, ਗਲਤ ਨੁਸਖ਼ੇ ਅਤੇ ਝੂਠੇ ਇਸ਼ਤਿਹਾਰਾਂ ਵਰਗੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਸਾਹਮਣੇ ਆਈਆਂ ਹਨ। ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਚਿਤਾਵਨੀਆਂ ਮਿਲੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਜੇਕਰ ਉਹ ਪਾਲਣਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀਆਂ ਤਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਲਾਇਸੈਂਸ ਖੁੱਸ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜੁਰਮਾਨੇ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਕਾਨੂੰਨੀ ਕਾਰਵਾਈ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਦੌਰਾਨ ਵਧੇਰੇ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।

ਕੀਮਤਾਂ ਦੀ ਜੰਗ ਵਿਚਾਲੇ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਹੜ੍ਹ

Novo Nordisk ਦੇ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ (semaglutide) ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਖਤਮ ਹੋਣ ਦੇ ਨਾਲ, Sun Pharma, Dr. Reddy's Laboratories, Zydus Lifesciences, Torrent Pharma, Glenmark Pharmaceuticals, ਅਤੇ Alkem Laboratories ਸਮੇਤ 40 ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਥਾਨਕ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਜੈਨਰਿਕ ਵਰਜ਼ਨ ਲਾਂਚ ਕੀਤੇ ਹਨ। ਇਸ ਕਾਰਨ ਕੀਮਤਾਂ ਵਿੱਚ ਭਾਰੀ ਗਿਰਾਵਟ ਆਈ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਮੂਲ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਮਹੀਨੇਵਾਰ ਖਰਚਾ ₹8,800–₹16,400 ਤੋਂ ਘਟ ਕੇ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ₹1,290–₹5,000 ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ। ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕਾਂ ਦਾ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਹੈ ਕਿ ਭਾਰਤੀ GLP-1 ਬਾਜ਼ਾਰ, ਜਿਸਦੀ ਕੀਮਤ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ $1 ਬਿਲੀਅਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੈ, 2030 ਤੱਕ ₹8,000 ਕਰੋੜ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀਆਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਅਪਣਾ ਰਹੀਆਂ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ Sun Pharma ਪ੍ਰੀਮੀਅਮ ਗਾਹਕਾਂ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾ ਰਹੀ ਹੈ, ਜਦਕਿ Dr. Reddy's ਅਤੇ Zydus ਆਪਣੇ ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਤਜਰਬੇ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। NATCO, ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਮਾਰਕੀਟ ਸ਼ੇਅਰ ਹਾਸਲ ਕਰਨ ਲਈ ਘੱਟ ਕੀਮਤਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ, ਜੋ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਬਦਲਾਅ ਲਈ ਮੰਚ ਤਿਆਰ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।

ਪਾਲਣਾ ਅਤੇ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਦਾ ਦਬਾਅ

ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੀ ਵਿਕਾਸ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੇ ਨਾਲ ਕਾਫੀ ਜੋਖਮ ਵੀ ਜੁੜੇ ਹੋਏ ਹਨ। DCGI ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਕਾਰਵਾਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਵਧਾਉਣ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਸਖ਼ਤ ਨਿਗਰਾਨੀ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਦੀ ਮੁਸ਼ਕਲ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਨੁਸਖ਼ਿਆਂ ਅਤੇ ਇਸ਼ਤਿਹਾਰਾਂ ਬਾਰੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨੀ ਪਵੇਗੀ, ਨਹੀਂ ਤਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਜੁਰਮਾਨਿਆਂ ਅਤੇ ਲਾਇਸੈਂਸ ਖੋਹਣ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਵੱਲੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਹਮਲਾਵਰ ਕੀਮਤ ਨੀਤੀ ਵੀ ਲਾਭ ਘਟਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਾਰਨ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਕੋਲਡ-ਚੇਨ ਸਟੋਰੇਜ ਬਾਰੇ ਵੀ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਹਨ। ਭਾਰਤ ਦਾ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਨੂੰ ਅਪਣਾਉਣ ਦਾ ਇਤਿਹਾਸ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਚੱਲ ਰਹੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸਫਲਤਾ ਲਈ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਪਾਲਣਾ ਮੁੱਖ ਹੋਵੇਗੀ, ਜੋ ਕਿ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮੁਸ਼ਕਲਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਤੋਂ ਵੱਖਰੀ ਹੋਣਗੀਆਂ।

ਭਵਿੱਖ ਦਾ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ

ਭਾਰਤ ਦਾ GLP-1 ਬਾਜ਼ਾਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਸਖ਼ਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮੰਗਾਂ ਦੇ ਦੋਹਰੇ ਭਵਿੱਖ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਅਨੁਮਾਨ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਭਾਰਤ ਦੀ ਵੱਡੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ੂਗਰ (ਡਾਇਬਟੀਜ਼) ਅਤੇ ਮੋਟਾਪੇ ਦੇ ਕੇਸਾਂ ਕਾਰਨ ਇਹ ਬਾਜ਼ਾਰ ਕਾਫੀ ਵਧੇਗਾ। ਪਰ DCGI ਦੇ ਸਖ਼ਤ ਕਦਮਾਂ ਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਐਕਸੈਸ ਹਾਸਲ ਕਰਨ ਅਤੇ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਲਈ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਸਖ਼ਤੀ ਨਾਲ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨੀ ਪਵੇਗੀ। ਉਹ ਕੰਪਨੀਆਂ ਜੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਸਪੱਸ਼ਟ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ, ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਕੰਟਰੋਲ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕਰਨਗੀਆਂ, ਉਹ ਇਸ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ, ਵਿਕਸਿਤ ਹੋ ਰਹੇ ਲੈਂਡਸਕੇਪ ਵਿੱਚ ਸਫਲ ਹੋਣ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਹੋਣਗੀਆਂ। ਅੰਤ ਵਿੱਚ, ਇਨ੍ਹਾਂ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸਫਲਤਾ ਕੰਪਨੀਆਂ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰੇਗੀ ਕਿ ਉਹ ਸਿਰਫ਼ ਘੱਟ ਕੀਮਤਾਂ ਪੇਸ਼ ਕਰਨ ਦੀ ਬਜਾਏ ਆਪਣੀ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾਲਣਾ ਲਈ ਆਪਣੀ ਤਿਆਰੀ ਸਾਬਤ ਕਰਨ।

Disclaimer:This content is for informational purposes only and does not constitute financial or investment advice. Readers should consult a SEBI-registered advisor before making decisions. Investments are subject to market risks, and past performance does not guarantee future results. The publisher and authors are not liable for any losses. Accuracy and completeness are not guaranteed, and views expressed may not reflect the publication’s editorial stance.