ਭਾਰਤ ਸਰਕਾਰ ਨੇ Schedule M ਦੇ ਸੋਧੇ ਹੋਏ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਤਹਿਤ ਹੁਣ ਸਾਰੇ ਦਵਾਈ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ WHO-GMP ਕੁਆਲਿਟੀ ਸਟੈਂਡਰਡ ਪੂਰੇ ਕਰਨੇ ਹੋਣਗੇ। ਇਸ ਬਦਲਾਅ ਦਾ ਮਕਸਦ ਖਰਾਬ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਰੋਕਣਾ ਅਤੇ ਭਾਰਤ ਨੂੰ ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ ਫਾਰਮਾ ਹੱਬ ਵਜੋਂ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਛੋਟੇ ਪਲੇਅਰਜ਼ ਵੱਲੋਂ ਇਨ੍ਹਾਂ ਪਾਲਣਾ ਖਰਚਿਆਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਅਪਣਾਇਆ ਜਾਵੇਗਾ, ਇਸ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਸ ਨਾਲ ਇੰਡਸਟਰੀ ਵਿੱਚ ਇਕਾਗਰਤਾ (consolidation) ਆ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸੈਕਟਰ ਇੱਕ ਵੱਡੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਬਦਲਾਅ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘ ਰਿਹਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਸਰਕਾਰ ਦੇਸ਼ ਦੀ ਇੱਕ ਭਰੋਸੇਮੰਦ ਗਲੋਬਲ ਦਵਾਈ ਸਪਲਾਇਰ ਵਜੋਂ ਸਾਖ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਰੱਖਣ ਲਈ ਸਖ਼ਤ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਉਪਾਅ ਲਾਗੂ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਆਫ਼ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਸ ਦੇ ਸਕੱਤਰ, ਮਨੋਜ ਜੋਸ਼ੀ ਨੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ Schedule M ਦੇ ਸੋਧੇ ਹੋਏ ਨਿਯਮ, ਜੋ ਕਿ ਵਰਲਡ ਹੈਲਥ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ-ਗੁੱਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸਿਜ਼ (WHO-GMP) ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਨੂੰ ਲਾਜ਼ਮੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ, ਹੁਣ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਹਨ। ਜਿਹੜੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਇਨ੍ਹਾਂ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀਆਂ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਫੈਕਲਟੀ ਬੰਦ ਹੋਣ ਅਤੇ ਸਰਕਾਰੀ ਖਰੀਦ ਟੈਂਡਰਾਂ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਦਾ ਖ਼ਤਰਾ ਹੈ।
ਸਖ਼ਤ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਘਰੇਲੂ ਦਵਾਈ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਉੱਚਾ ਚੁੱਕਣ ਲਈ ਲਾਜ਼ਮੀ WHO-GMP ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਵੱਲ ਵਧਣ ਦਾ ਇਹ ਕਦਮ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ, ਇਹ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਪੱਸ਼ਟ ਵੰਡ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਵੱਡੀਆਂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਸਥਾਪਿਤ ਬੁਨਿਆਦੀ ਢਾਂਚਾ ਹੈ, ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਨ੍ਹਾਂ ਅੱਪਗ੍ਰੇਡਾਂ ਦੀ ਲਾਗਤ ਨੂੰ ਸਹਿਣ ਲਈ ਬਿਹਤਰ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸੀਮਤ ਪੂੰਜੀ ਵਾਲੇ ਛੋਟੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਿੱਤੀ ਦਬਾਅ ਜਾਂ ਸੰਚਾਲਨ ਦੇਰੀ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਰਾਜ ਟੈਂਡਰਾਂ ਤੋਂ ਗੈਰ-ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਫਰਮਾਂ ਨੂੰ ਬਾਹਰ ਰੱਖਣ ਦੇ ਸਰਕਾਰ ਦੇ ਫੈਸਲੇ ਨੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਫੈਕਲਟੀ ਸੁਧਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪ੍ਰੋਤਸਾਹਨ ਦਿੱਤਾ ਹੈ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਕੁਝ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਅਸਥਾਈ ਸਪਲਾਈ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਦਾ ਕਾਰਨ ਵੀ ਬਣ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਆਯਾਤ ਵਿੱਚ ਰਣਨੀਤਕ ਬਦਲਾਅ
ਸਰਕਾਰ ਦਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਉਦੇਸ਼ ਐਕਟਿਵ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇੰਗਰੀਡੀਐਂਟਸ (APIs) 'ਤੇ ਉਦਯੋਗ ਦੀ ਨਿਰਭਰਤਾ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਾ ਹੈ, ਜੋ ਇਤਿਹਾਸਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਚੀਨ ਤੋਂ ਵੱਡੀ ਮਾਤਰਾ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਰਹੇ ਹਨ। ਚੱਲ ਰਹੀ ਪ੍ਰੋਡਕਸ਼ਨ ਲਿੰਕਡ ਇਨਸੈਂਟਿਵ (PLI) ਸਕੀਮ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਨਤੀਜੇ ਦਿਖਾਉਣੇ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਦਿੱਤੇ ਹਨ, ਪੈਨਿਸਿਲਿਨ ਜੀ ਅਤੇ ਕਲੈਵੂਲੈਨਿਕ ਐਸਿਡ ਵਰਗੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰੀ ਬਲਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਘਰੇਲੂ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਸਥਾਨਕ ਨਿਰਮਾਣ ਨੂੰ ਪ੍ਰੋਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਕੇ, ਸਰਕਾਰ ਭਾਰਤੀ ਦਵਾਈ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਗਲੋਬਲ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਦੇ ਝਟਕਿਆਂ ਅਤੇ ਕੀਮਤਾਂ ਦੀ ਅਸਥਿਰਤਾ ਤੋਂ ਬਚਾਉਣਾ ਚਾਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਨਵੀਨਤਾ ਅਤੇ ਕੀਮਤਾਂ ਦਾ ਦਬਾਅ
ਜਦੋਂ ਕਿ ਸਰਕਾਰ ਨੈਸ਼ਨਲ ਲਿਸਟ ਆਫ਼ ਐਸੇਂਸ਼ੀਅਲ ਮੈਡੀਸਨਜ਼ (NLEM) ਦੇ ਅਧੀਨ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਕੀਮਤਾਂ ਨੂੰ ਸੀਮਤ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦੀ ਹੈ, ਇਹ ਇਸ ਸਮੇਂ ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਲਈ ਉੱਚ-ਲਾਗਤ ਵਾਲੀਆਂ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਲਈ ਵਪਾਰ ਮਾਰਜਿਨ ਤਰਕਸੰਗਤੀ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਇਸ ਸੰਭਾਵੀ ਨੀਤੀ ਬਦਲਾਅ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਰੋਕੇ ਬਿਨਾਂ ਉੱਨਤ ਇਲਾਜਾਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ₹10,000 ਕਰੋੜ ਦੀ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾ ਮਿਸ਼ਨ ਤੋਂ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰਜ਼ ਬਾਜ਼ਾਰ ਅਤੇ ਕੰਟਰੈਕਟ ਰਿਸਰਚ ਸੇਵਾਵਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਸਮਰਥਨ ਮਿਲਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਇਨ੍ਹਾਂ ਉੱਚ-ਮੁੱਲ ਵਾਲੇ ਸੈਗਮੈਂਟਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ 'ਤੇ ਨੇੜਿਓਂ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਸਰਕਾਰ ਕਿਫਾਇਤੀ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਨਿੱਜੀ ਖੇਤਰ ਦੇ ਨਿਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਨਾਲ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਪਹਿਲਕਦਮੀਆਂ ਦੀ ਸਫਲਤਾ, ਉੱਚ-ਮਾਤਰਾ ਵਾਲੇ ਜੈਨਰਿਕ ਉਤਪਾਦਨ ਤੋਂ ਵਧੇਰੇ ਉੱਨਤ, ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਥੈਰੇਪਟਿਕ ਨਿਰਮਾਣ ਵੱਲ ਤਬਦੀਲ ਹੋਣ ਦੀ ਸਥਾਨਕ ਫਰਮਾਂ ਦੀ ਯੋਗਤਾ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਨਿਰਭਰ ਕਰੇਗੀ।