ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਸਟੈਮ ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਵੱਡਾ ਐਕਸ਼ਨ! ਹੁਣ ਸਿਰਫ ਰਿਸਰਚ ਲਈ ਇਜਾਜ਼ਤ

ਸਟੈਮ ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਸਖਤੀ

ਕੇਂਦਰੀ ਸਿਹਤ ਤੇ ਪਰਿਵਾਰ ਭਲਾਈ ਮੰਤਰਾਲੇ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਖੋਜ ਵਿਭਾਗ (Department of Health Research) ਨੇ ਨਵੇਂ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਹਨ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਮੁਤਾਬਕ, ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਸਕੁਲਰ ਬਿਮਾਰੀਆਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਖੂਨ ਦੀਆਂ ਛੋਟੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ ਨਾਲ ਜੁੜੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ, ਕ੍ਰਿਟੀਕਲ ਲਿੰਬ ਇਸ਼ੀਮੀਆ (critical limb ischemia) ਅਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਨਾ ਠੀਕ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਜ਼ਖਮਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸਟੈਮ ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਰੂਟੀਨ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਸਰਕਾਰ ਨੇ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਇਲਾਜ ਹੁਣ ਆਮ ਮੈਡੀਕਲ ਸੇਵਾ ਵਜੋਂ ਨਹੀਂ ਵੇਚੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਅਤੇ ਇਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸਖ਼ਤੀ ਨਾਲ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਰਿਸਰਚ ਟਰਾਇਲਾਂ ਤੱਕ ਸੀਮਤ ਰੱਖਣਾ ਹੋਵੇਗਾ।

ਮੈਡੀਕਲ ਕਾਰੋਬਾਰੀ ਮਾਡਲਾਂ 'ਤੇ ਅਸਰ

ਪਿਛਲੇ ਕਈ ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ, ਕਈ ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ ਕਲੀਨਿਕਾਂ ਅਤੇ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸਟੈਮ ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਇੱਕ ਹੱਲ ਵਜੋਂ ਮਾਰਕੀਟ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਸਨ। ਇਸ ਨਵੇਂ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਨਾਲ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਕਾਰੋਬਾਰੀ ਮਾਡਲ ਵਿੱਚ ਵੱਡਾ ਬਦਲਾਅ ਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਜਿਹੜੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਸਖ਼ਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਇਹ ਇਲਾਜ ਪੇਸ਼ ਕਰਕੇ ਕਮਾਈ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਸਨ, ਹੁਣ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਵੱਡੀ ਚੁਣੌਤੀ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪਵੇਗਾ। ਸਰਕਾਰ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਨ੍ਹਾਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਲਈ ਸਟੈਮ ਸੈੱਲਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਕੋਈ ਠੋਸ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਹ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਦਮ ਅਣ-ਤਸਦੀਕ ਵਪਾਰਕ ਪ੍ਰਥਾਵਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਦੀ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਹੈ।

ਕਾਨੂੰਨੀ ਪਿਛੋਕੜ ਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਨਿਗਰਾਨੀ

ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਅਤੇ ਬਾਇਓਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਸੈਕਟਰ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਇਸ ਫੈਸਲੇ ਦੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਪਹਿਲੂਆਂ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਪਾਬੰਦੀ ਜਨਵਰੀ 2026 ਦੇ ਸੁਪਰੀਮ ਕੋਰਟ ਦੇ ਇੱਕ ਇਤਿਹਾਸਕ ਫੈਸਲੇ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਲਾਈ ਗਈ ਹੈ। ਸੁਪਰੀਮ ਕੋਰਟ ਨੇ ਅਣ-ਸਾਬਤ ਸਟੈਮ ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮੋਟ ਕਰਨ ਨੂੰ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਗਲਤ ਵਿਹਾਰ (professional misconduct) ਕਰਾਰ ਦਿੱਤਾ ਸੀ। ਉਸ ਫੈਸਲੇ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਕਮਿਸ਼ਨ (National Medical Commission) ਅਤੇ ਇੰਡੀਅਨ ਕੌਂਸਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਕਲ ਰਿਸਰਚ (Indian Council of Medical Research) ਵਰਗੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਦਾਰਿਆਂ ਨੇ ਆਪਣੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਵਧਾ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਕੋਈ ਵੀ ਸੰਸਥਾ ਜੋ ਬਿਨਾਂ ਢੁੱਕਵੀਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਜਾਂ ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਰਿਸਰਚ ਫਰੇਮਵਰਕ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਇਹ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਪਾਈ ਗਈ, ਉਹ ਹੁਣ ਕਾਨੂੰਨੀ ਜੋਖਮਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰੇਗੀ।

ਰਿਸਰਚ ਖਰਚੇ ਅਤੇ ਭਵਿੱਖ

ਅੱਗੇ ਵਧਣ ਲਈ, ਇਸ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਆਪਣਾ ਫੋਕਸ ਬਦਲਣਾ ਪਵੇਗਾ। ਜੇਕਰ ਉਹ ਇਨ੍ਹਾਂ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਅਤੇ ਇੰਸਟੀਚਿਊਸ਼ਨਲ ਐਥਿਕਸ ਕਮੇਟੀਜ਼ (Institutional Ethics Committees) ਤੋਂ ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ ਕੰਟਰੋਲਡ ਟਰਾਇਲਾਂ (randomized controlled trials) ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲੈਣੀ ਹੋਵੇਗੀ। ਇਸ ਤਬਦੀਲੀ ਨਾਲ ਖਰਚੇ ਵਧਣਗੇ ਅਤੇ ਕਮਾਈ ਦਾ ਸਮਾਂ ਲੰਬਾ ਹੋ ਜਾਵੇਗਾ, ਕਿਉਂਕਿ ਰਿਸਰਚ ਟਰਾਇਲ ਸਖ਼ਤੀ ਨਾਲ ਰੈਗੂਲੇਟ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਰੂਟੀਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਰੀ ਵਰਗੀ ਵਪਾਰਕ ਖੁੱਲ੍ਹ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦੇ।

ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਮੁੱਖ ਜੋਖਮ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਮੌਜੂਦਾ ਰੀਜਨਰੇਟਿਵ ਮੈਡੀਸਨ ਸੇਵਾਵਾਂ, ਜੋ ਨਵੇਂ ਸਬੂਤਾਂ ਦੇ ਉੱਚ ਮਾਪਦੰਡਾਂ 'ਤੇ ਖਰੀਆਂ ਨਹੀਂ ਉਤਰਦੀਆਂ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਤੋਂ ਹੋਣ ਵਾਲੀ ਆਮਦਨ ਦਾ ਨੁਕਸਾਨ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਜੇਕਰ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਨਵੇਂ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਇਨ੍ਹਾਂ ਇਲਾਜਾਂ ਦਾ ਬਾਜ਼ਾਰੀਕਰਨ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦੀਆਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਤਿਸ਼ਠਾ ਦਾ ਨੁਕਸਾਨ ਜਾਂ ਜੁਰਮਾਨੇ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਰੀਜਨਰੇਟਿਵ ਮੈਡੀਸਨ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਵਿਕਾਸ ਹੁਣ ਉਦਯੋਗ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਸਾਬਤ, ਵਿਗਿਆਨ-ਆਧਾਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕੇ।

ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖ ਸਕਦੇ ਹਨ ਕਿ ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਆਪਣੀਆਂ ਸੇਵਾਵਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਅਨੁਕੂਲ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ। ਫੋਕਸ ਉਨ੍ਹਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵੱਲ ਵਧ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਅਨੁਕੂਲ, ਸਬੂਤ-ਆਧਾਰਿਤ ਰਿਸਰਚ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਹਨ, ਨਾ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਜਿਹੜੀਆਂ ਅਣ-ਸਾਬਤ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀ ਵਿਕਰੀ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਅਤੇ ICMR ਤੋਂ ਲਾਗੂਕਰਨ ਅਤੇ ਪਾਲਣਾ ਆਡਿਟਾਂ ਬਾਰੇ ਲਗਾਤਾਰ ਅਪਡੇਟਾਂ ਅਗਲੀ ਵੱਡੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਹੋਣਗੀਆਂ।