ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਕੋਲਡ ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਪਾਬੰਦੀ: ਭਾਰਤ ਸਰਕਾਰ ਦਾ ਵੱਡਾ ਫੈਸਲਾ!

ਬੱਚਿਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਪਹਿਲ:

ਕੇਂਦਰੀ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ 4 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਫਿਕਸਡ-ਡੋਜ਼ ਕੰਬੀਨੇਸ਼ਨ (FDC) ਕੋਲਡ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਵਿਕਰੀ 'ਤੇ ਸਖ਼ਤ ਪਾਬੰਦੀਆਂ ਲਾਗੂ ਕਰ ਦਿੱਤੀਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਇੱਕ ਮਾਹਿਰ ਕਮੇਟੀ ਅਤੇ ਡਰੱਗਜ਼ ਟੈਕਨੀਕਲ ਐਡਵਾਈਜ਼ਰੀ ਬੋਰਡ (DTAB) ਵੱਲੋਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸਮੀਖਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਆਇਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੇ ਇਨ੍ਹਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਛੋਟੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਬਾਰੇ ਗੰਭੀਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਜਤਾਈਆਂ ਸਨ।

ਇਹ ਪਾਬੰਦੀ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਕਲੋਰਫੈਨਿਰਾਮਾਈਨ ਮੇਲੀਏਟ (Chlorpheniramine Maleate) - ਇੱਕ ਆਮ ਐਂਟੀਹਿਸਟਾਮਾਈਨ, ਅਤੇ ਫਿਨਾਈਲਫ੍ਰਾਈਨ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰਾਈਡ (Phenylephrine Hydrochloride) - ਨੱਕ ਬੰਦ ਖੋਲ੍ਹਣ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ, ਦਾ ਸੁਮੇਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਸਰਕਾਰ ਦੇ ਨਵੇਂ ਹੁਕਮਾਂ ਅਨੁਸਾਰ, ਸਾਰੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਹੁਣ ਆਪਣੇ ਲੇਬਲ, ਪੈਕੇਜ ਇੰਸਰਟਸ ਅਤੇ ਪ੍ਰਚਾਰ ਸਮੱਗਰੀ 'ਤੇ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲਿਖਣਾ ਹੋਵੇਗਾ ਕਿ ਇਹ ਉਤਪਾਦ 4 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਸ ਕਦਮ ਦਾ ਮੁੱਖ ਉਦੇਸ਼ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸੰਭਾਵੀ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ (toxicity), ਦਿਲ ਸਬੰਧੀ ਜੋਖਮਾਂ (cardiovascular risks) ਅਤੇ ਗਲਤੀ ਨਾਲ ਜ਼ਿਆਦਾ ਮਾਤਰਾ (overdosing) ਦੇ ਖਤਰਿਆਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣਾ ਹੈ।

ਫਾਰਮਾ ਬਾਜ਼ਾਰ 'ਤੇ ਅਸਰ:

ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਖੰਘ, ਜ਼ੁਕਾਮ ਅਤੇ ਐਲਰਜੀ ਵਿਰੋਧੀ ਰਿਟੇਲ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦਾ ਮੁੱਲ ਲਗਭਗ ₹4,500 ਕਰੋੜ ਦੱਸਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਬਦਲਾਅ ਦਾ ਅਸਰ ਕਈ ਵੱਡੀਆਂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ 'ਤੇ ਪਵੇਗਾ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਓਵਰ-ਦ-ਕਾਊਂਟਰ (OTC) ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਸਿਰਪ ਅਤੇ ਔਰਲ ਡ੍ਰਾਪਸ ਦਾ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਹੈ। Mankind Pharma, Glenmark Pharmaceuticals, Cipla, ਅਤੇ Zydus Lifesciences ਵਰਗੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਇਸ ਸੂਚੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਨਵੇਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਲਈ ਆਪਣੇ ਲੇਬਲਿੰਗ ਜਾਂ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ ਕਰਨੇ ਪੈ ਸਕਦੇ ਹਨ।

ਇਨ੍ਹਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ, ਆਪ੍ਰੇਸ਼ਨਲ ਪਾਲਣਾ (operational compliance) ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਛੋਟਾ-ਮਿਆਦ ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੋਵੇਗਾ। ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਹੋਵੇਗਾ ਕਿ ਮੌਜੂਦਾ ਸਟਾਕ ਨੂੰ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਲੇਬਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜਾਂ ਨਵੇਂ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਅਪਡੇਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਨ੍ਹਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਕੋਲ ਵਿਭਿੰਨ ਉਤਪਾਦ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਪਰ ਇਹ ਬਦਲਾਅ ਸਰਕਾਰ ਦੁਆਰਾ ਗੈਰ-ਤਰਕਪੂਰਨ ਜਾਂ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਸੁਰੱਖਿਅਤ ਫਿਕਸਡ-ਡੋਜ਼ ਡਰੱਗ ਕੰਬੀਨੇਸ਼ਨਾਂ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣ ਦੇ ਵਿਆਪਕ ਯਤਨਾਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਕਦਮ ਭਾਰਤ ਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਨੂੰ ਅਮਰੀਕਾ ਦੇ FDA ਅਤੇ WHO ਵਰਗੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਥਾਪਿਤ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨਾਲ ਜੋੜਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਹੁ-ਘਟਕ ਕੋਲਡ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਛੋਟੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਵਰਤਣ ਵਿਰੁੱਧ ਸਾਵਧਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ।

ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਕੀ ਹੈ:

ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਤੋਂ ਆਪਣੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ 'ਤੇ ਇਸ ਬਦਲਾਅ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਬਾਰੇ ਟਿੱਪਣੀਆਂ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਮੁੱਖ ਕਾਰਕ ਰੀ-ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੀ ਲਾਗਤ ਅਤੇ ਇਨ੍ਹਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ 4 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੇ ਸੈਗਮੈਂਟ ਤੋਂ ਹਟਾਏ ਜਾਣ ਦੀ ਸੂਰਤ ਵਿੱਚ ਮਾਲੀਆ (revenue) ਵਿੱਚ ਸੰਭਾਵੀ ਬਦਲਾਅ ਹੋਵੇਗਾ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਹ ਕਾਰਵਾਈ ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਪੁਰਾਣੇ FDC ਉਤਪਾਦਾਂ 'ਤੇ ਵਧੇਰੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜਾਂਚ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦੇ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਅਤ, ਸਿੰਗਲ-ਇੰਗਰੀਡੀਐਂਟ ਵਿਕਲਪਾਂ ਜਾਂ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਨੁਕੂਲ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਵੱਲ ਮੁੜਨ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਇਸ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਬਦਲਾਅ ਨੂੰ ਨੈਵੀਗੇਟ ਕਰਨ ਦਾ ਅਗਲਾ ਕਦਮ ਹੋਵੇਗੀ।