ਭਾਰਤ 'ਚ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਜੈਨਰਿਕਸ 'ਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੀ ਸਖ਼ਤ ਲਗਾਮ! ਗੈਰ-ਕਾਨੂੰਨੀ ਵਿਕਰੀ ਤੇ ਗੁੰਮਰਾਹਕੁਨ ਪ੍ਰਮੋਸ਼ਨ 'ਤੇ ਕਾਰਵਾਈ

ਨਿਗਰਾਨੀ ਤੇਜ਼, ਗੈਰ-ਕਾਨੂੰਨੀ ਵਿਕਰੀ 'ਤੇ ਸ਼ਿਕੰਜਾ

ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ (Semaglutide) ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਭਾਰਤੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ GLP-1 ਵਜ਼ਨ ਘਟਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਲਹਿਰ ਆਈ ਹੈ। 40 ਤੋਂ ਵੱਧ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ 50 ਤੋਂ ਵੱਧ ਅਜਿਹੇ ਵਰਜਨ ਲਾਂਚ ਕੀਤੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਪ੍ਰਾਈਸ ਵਾਰ (Price War) ਸ਼ੁਰੂ ਹੋ ਗਈ ਹੈ ਅਤੇ ਕੀਮਤਾਂ ਵਿੱਚ ਭਾਰੀ ਗਿਰਾਵਟ ਆਈ ਹੈ। ਪਰ ਇਸ ਦੇ ਨਾਲ ਹੀ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਲੈ ਕੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਵਧ ਗਈਆਂ ਹਨ।

ਇਸ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਦੇਖਦੇ ਹੋਏ, ਭਾਰਤ ਦੇ ਕੇਂਦਰੀ ਡਰੱਗ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਅਤੇ ਡਰੱਗਜ਼ ਕੰਟਰੋਲਰ ਜਨਰਲ ਆਫ ਇੰਡੀਆ (DCGI) ਨੇ ਸਖ਼ਤ ਕਦਮ ਚੁੱਕੇ ਹਨ। ਦੇਸ਼ ਭਰ ਵਿੱਚ 49 ਥਾਵਾਂ 'ਤੇ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਆਨਲਾਈਨ ਫਾਰਮੇਸੀ ਵੇਅਰਹਾਊਸ, ਡਰੱਗ ਥੋਕ ਵਿਕਰੇਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਰਿਟੇਲਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਤਾਲਮੇਲ ਵਾਲੀਆਂ ਜਾਂਚਾਂ (coordinated inspections) ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਜਾਂਚਾਂ ਦਾ ਮੁੱਖ ਉਦੇਸ਼ ਗੈਰ-ਕਾਨੂੰਨੀ ਵਿਕਰੀ, ਗਲਤ ਤਜਵੀਜ਼ ਪ੍ਰਥਾਵਾਂ (improper prescription practices) ਅਤੇ ਗੁੰਮਰਾਹਕੁਨ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਤਕਨੀਕਾਂ ਵਰਗੀਆਂ ਉਲੰਘਣਾਵਾਂ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣਾ ਹੈ।

ਜਿਹੜੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਨਹੀਂ ਕਰਨਗੀਆਂ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਖ਼ਿਲਾਫ਼ ਲਾਇਸੈਂਸ ਰੱਦ ਕਰਨ, ਜੁਰਮਾਨੇ ਲਗਾਉਣ ਅਤੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਕਾਰਵਾਈ (prosecution) ਵਰਗੇ ਸਖ਼ਤ ਕਦਮ ਚੁੱਕੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ। 10 ਮਾਰਚ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਇੱਕ ਸਲਾਹ (advisory) ਵਿੱਚ, ਸਰਕਾਰ ਨੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸਰੋਗੇਟ ਇਸ਼ਤਿਹਾਰਬਾਜ਼ੀ (surrogate advertising) ਜਾਂ ਅਸਿੱਧੇ ਪ੍ਰਚਾਰ ਤੋਂ ਬਚਣ ਦੀ ਸਖ਼ਤ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਗਾਹਕਾਂ ਨੂੰ ਗੁੰਮਰਾਹ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਆਫ-ਲੇਬਲ ਵਰਤੋਂ (off-label usage) ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।

ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਭਰਮਾਰ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਚਿੰਤਾਵਾਂ

ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਦਾ ਪੇਟੈਂਟ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਡਾ. ਰੈੱਡੀਜ਼ ਲੈਬੋਰੇਟਰੀਜ਼, ਸਨ ਫਾਰਮਾ ਇੰਡਸਟਰੀਜ਼, ਨੈਟਕੋ ਫਾਰਮਾ, ਜ਼ਾਇਡਸ ਲਾਈਫਸਾਇੰਸਿਜ਼ ਅਤੇ ਅਲਕੇਮ ਲੈਬੋਰੇਟਰੀਜ਼ ਵਰਗੀਆਂ ਦਰਜਨਾਂ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਕਾਪੀਕੈਟ ਸੰਸਕਰਣ ਲਾਂਚ ਕੀਤੇ ਹਨ। ਇਹ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਮੂਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 70% ਤੋਂ 90% ਤੱਕ ਦੀ ਛੋਟ 'ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਹਨ।

ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਓਬੇਸਿਟੀ-ਰੋਕੂ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਬਾਜ਼ਾਰ, ਜੋ 2025 ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ ₹1,500 ਕਰੋੜ ਦਾ ਸੀ, 2027 ਤੱਕ ₹4,000-5,000 ਕਰੋੜ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ। GLP-1 agonists ਦਾ ਬਾਜ਼ਾਰ 2024 ਵਿੱਚ $82.2 ਮਿਲੀਅਨ ਸੀ ਅਤੇ 2030 ਤੱਕ $352.3 ਮਿਲੀਅਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਮਾਹਿਰਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਨ੍ਹਾਂ ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਆਸਾਨ ਉਪਲਬਧਤਾ ਅਤੇ ਸਖ਼ਤ ਕੀਮਤਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਨਾਲ ਗੰਭੀਰ ਸਿਹਤ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਪੇਟ ਦੀਆਂ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਅਤੇ ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਾਈਟਿਸ (pancreatitis) ਦਾ ਖ਼ਤਰਾ ਵੱਧ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਇਹਨਾਂ ਸਭ ਦੇ ਚੱਲਦਿਆਂ, ਮਾਹਿਰਾਂ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ ਕਿ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇਕਾਗਰਤਾ (consolidation) ਆ ਸਕਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਸਿਰਫ ਚੋਟੀ ਦੇ ਛੇ ਤੋਂ ਅੱਠ ਬ੍ਰਾਂਡ ਹੀ ਸਫਲ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਖ਼ਤੀ ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਮਾਰਕੀਟ ਸਿਰਫ਼ ਉਨ੍ਹਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਪੱਖ ਵਿੱਚ ਹੋਵੇਗਾ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਕੋਲ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਪਾਲਣਾ ਢਾਂਚਾ (compliance frameworks) ਅਤੇ ਸਥਾਪਿਤ ਵੰਡ ਨੈੱਟਵਰਕ ਹਨ।