Whalesbook
ਦਵਾਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਨੂੰ ਮਿਲੇਗੀ ਨਵੀਂ ਰਫ਼ਤਾਰ
ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਸ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਢਾਂਚਾਗਤ ਸੁਧਾਰ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਤਹਿਤ 1,500 ਮੈਂਬਰੀ ਵਿਗਿਆਨਕ ਕੈਡਰ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇਸ ਦਾ ਮੁੱਖ ਮੰਤਵ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਤੇਜ਼ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ ਕਿ ਭਾਰਤ ਦੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰੋਸੈਸ ਗਲੋਬਲ ਮਾਪਦੰਡਾਂ 'ਤੇ ਖਰੇ ਉਤਰਨ। ਇਸ ਨਵੀਂ ਟੀਮ ਦਾ ਲਗਭਗ 40% ਹਿੱਸਾ ਠੇਕੇ 'ਤੇ ਭਰਤੀ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਗਲੋਬਲ ਮਾਹਰਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਸਲਾਹਕਾਰ ਵਜੋਂ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਦਕਿ ਬਾਕੀ ਕਰਮਚਾਰੀ ਡੈਪੂਟੇਸ਼ਨ (deputation) ਰਾਹੀਂ ਆ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਕਦਮ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਸਰੋਤਾਂ ਦੀਆਂ ਕਮੀਆਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਨ ਲਈ ਚੁੱਕਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕਾਰਨ ਪਿਛਲੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਲੰਬਾ ਅਤੇ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤ ਸਮਾਂ ਲੱਗਦਾ ਸੀ। ਇਹ ਪਹਿਲਕਦਮੀ ਅਜਿਹੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਵੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਜਦੋਂ ਇਲਾਜ ਦੇ ਤਰੀਕੇ ਸੈੱਲ ਅਤੇ ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀਜ਼, ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਔਂਕੋਲੋਜੀ ਜਾਂ ਆਟੋਇਮਿਊਨ ਦਵਾਈਆਂ ਵਰਗੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਮੋਡੈਲਿਟੀਜ਼ ਵੱਲ ਵਧ ਰਹੇ ਹਨ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦਾ ਨਜ਼ਰੀਆ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ
23 ਫਰਵਰੀ, 2026 ਤੱਕ, ਨਿਫਟੀ ਫਾਰਮਾ ਇੰਡੈਕਸ ਵਿੱਚ ਮਾਮੂਲੀ ਵਾਧਾ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ 22,578.55 'ਤੇ ਕਾਰੋਬਾਰ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਮੁੱਖ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਹਾਲੀਆ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਮਿਸ਼ਰਤ ਰੁਝਾਨ ਹੈ: Sun Pharmaceutical Industries ਨੇ ਪਿਛਲੇ ਇੱਕ ਸਾਲ ਵਿੱਚ 4.91% ਦਾ ਵਾਧਾ ਦੇਖਿਆ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ Dr. Reddy's Laboratories ਨੇ 10.93% ਦਾ ਵਾਧਾ ਦਰਜ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਇਸਦੇ ਉਲਟ, Cipla ਨੇ ਇਸੇ ਮਿਆਦ ਵਿੱਚ -9.19% ਦੀ ਗਿਰਾਵਟ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਇਸ ਨਵੇਂ ਕੈਡਰ ਦੇ ਵਿਸਥਾਰ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ CDSCO ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਇੰਨਾ ਵਧਾਉਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਅਮਰੀਕੀ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (US FDA) ਦੀ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਦਾ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰ ਸਕੇ, ਬਲਕਿ ਸੰਭਵ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਅੱਗੇ ਵੀ ਨਿਕਲ ਸਕੇ, ਜੋ ਕਿ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਰਾਜੀਵ ਸਿੰਘ ਰਘੂਵੰਸ਼ੀ ਦਾ ਕਿਹਾ ਹੋਇਆ ਟੀਚਾ ਹੈ।
ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਦੇਰੀਆਂ ਤੋਂ ਛੁਟਕਾਰਾ
ਇਤਿਹਾਸਕ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਭਾਰਤੀ ਦਵਾਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਇਸਦੀਆਂ ਕਾਫ਼ੀ ਦੇਰੀਆਂ ਲਈ ਆਲੋਚਨਾ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪਿਆ ਹੈ। 2004-2018 ਤੱਕ ਦੇ 15 ਸਾਲਾਂ ਦੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਨੇ US FDA ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ CDSCO ਲਈ ਲਗਭਗ 43.2 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ ਦਵਾਈ ਦੇਰੀ (drug lag) ਦਰਸਾਈ ਹੈ। 2011-2015 ਦੇ ਵਧੇਰੇ ਹਾਲੀਆ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਂ ਵਿੱਚ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਭਾਰਤ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ (EU) ਤੋਂ ਪਿੱਛੇ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ CDSCO ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਲਈ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮਾਂ ਲੱਗਦਾ ਸੀ। ਸੰਸਦੀ ਕਮੇਟੀਆਂ ਨੇ ਵੀ CDSCO ਦੀਆਂ ਬੇਅਸਰਤਾਵਾਂ, ਪਾਰਦਰਸ਼ਤਾ ਦੀ ਘਾਟ, ਅਤੇ ਭਟਕਾਊ ਸਵਾਲ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਜ਼ਾਹਰ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ, ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਕੁਝ ਭਾਰਤੀ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੇ ਆਪਣੇ ਕਾਰੋਬਾਰਾਂ ਨੂੰ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਸਥਾਨਾਤਿਰਿਤ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਸੋਚਿਆ ਹੈ।
ਇਹਨਾਂ ਮੁੱਦਿਆਂ ਦਾ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨ ਲਈ, CDSCO ਸਰਗਰਮੀ ਨਾਲ ਸੁਧਾਰ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇਸਨੇ ਨਵੇਂ 'ਪਹਿਲੀ ਚਾਲ ਦੇ ਨੁਕਸਾਨ' (first-mover disadvantage) ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਲਈ ਨਵੇਂ ਡਰੱਗ ਅਪਰੂਵਲ ਫਰੇਮਵਰਕ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਬਾਅਦ ਦੇ ਬਿਨੈਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ (clinical trials) ਦੇ ਪੂਰਾ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਘੱਟ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਬੋਝ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਕਿ US FDA ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲਗਭਗ 10 ਮਹੀਨਿਆਂ (ਜਾਂ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਨਾਲ ਛੇ ਮਹੀਨਿਆਂ) ਵਿੱਚ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ EMA ਲਗਭਗ 210 ਸਰਗਰਮ ਦਿਨਾਂ ਵਿੱਚ, CDSCO ਆਪਣੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਸਰੋਤਾਂ ਨਾਲ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਬਿਹਤਰ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾਵਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦੀ ਇੱਛਾ ਰੱਖਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਯਤਨ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਬਹੁਤ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹਨ, ਜਿਸਦੇ 2030 ਤੱਕ $120-130 ਬਿਲੀਅਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਜੈਨਰਿਕਸ, ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰਜ਼, ਅਤੇ ਸਪੈਸ਼ਲਿਟੀ ਥੈਰੇਪੀਜ਼ ਦਾ ਵੱਡਾ ਯੋਗਦਾਨ ਹੋਵੇਗਾ।
ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕਾਂ ਦਾ ਨਜ਼ਰੀਆ: ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਜੋਖਮ
ਹਾਲਾਂਕਿ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਦੀ ਇੱਛਾ ਸ਼ਲਾਘਾਯੋਗ ਹੈ, ਪਰ ਇੱਕ ਵੱਡੇ ਠੇਕੇ 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਵਰਕਫੋਰਸ (ਨਵੇਂ ਕੈਡਰ ਦਾ 40% ਤੱਕ) 'ਤੇ ਨਿਰਭਰਤਾ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀਆਂ ਸੰਭਾਵੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਪੈਦਾ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਸਥਾਈ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੀ ਸੰਸਥਾਗਤ ਯਾਦਦਾਸ਼ਤ ਅਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਘੱਟ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਸਮੀਖਿਆਵਾਂ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਬਾਰੇ ਸਵਾਲ ਉੱਠਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, CDSCO ਦੇ ਪਿਛਲੇ ਟ੍ਰੈਕ ਰਿਕਾਰਡ ਵਿੱਚ ਅਜਿਹੇ ਮਾਮਲੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿੱਥੇ ਅਜਿਹੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ ਜਿਨ੍ਹਾਂ 'ਤੇ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਮੂਲ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪਾਬੰਦੀ ਲਗਾ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ Deanxit ਅਤੇ Buclizine, ਜੋ ਸਖ਼ਤ ਜਾਂਚ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਵਿੱਚ ਸੰਭਾਵੀ ਖਾਮੀਆਂ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਵੀ ਜਾਂਚ ਅਧੀਨ ਹੈ। ਗਤੀ ਵਧਾਉਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਦੇਰੀਆਂ ਬਰਕਰਾਰ ਹਨ, ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਭਾਰਤ ਵੀਅਤਨਾਮ ਅਤੇ ਮਲੇਸ਼ੀਆ ਵਰਗੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਾਣ ਲਈ ਘੱਟ ਆਕਰਸ਼ਕ ਬਣਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਮੌਜੂਦਾ ਸੁਧਾਰਾਂ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਇੱਕ ਬਰਾਬਰ ਦਾ ਮੈਦਾਨ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ, ਪਰ ਸਾਰੀਆਂ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਲਈ ਨਿਰਪੱਖਤਾ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹੋਏ ਅਸਲ ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਜਟਿਲਤਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਰੁਕਾਵਟ ਬਣੀ ਹੋਈ ਹੈ। ਸੈੱਲ ਅਤੇ ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਵਰਗੇ ਅਤਿ-ਆਧੁਨਿਕ ਖੇਤਰਾਂ ਲਈ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਭਾਰਤ ਨੇ NexCAR19 ਵਰਗੀਆਂ ਘਰੇਲੂ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ CAR-T ਥੈਰੇਪੀਜ਼ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ, ਪਰ FDA ਅਤੇ EMA ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਤੱਕ ਵਪਾਰਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਹੀਂ ਦੇਖੀ ਗਈ ਹੈ, ਜੋ ਖੋਜ ਨੂੰ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਇਲਾਜਾਂ ਵਿੱਚ ਅਨੁਵਾਦ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪਾੜਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਨਵੇਂ ਕੈਡਰ ਵਿੱਚ ਇਨ੍ਹਾਂ ਅਡਵਾਂਸਡ ਮੋਡੈਲਿਟੀਜ਼ ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਮੁਹਾਰਤ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਏਕੀਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ।
ਭਵਿੱਖ ਦਾ ਨਜ਼ਰੀਆ: ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਦੌੜ
ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕਾਂ ਦਾ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸੈਕਟਰ ਲਈ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਜ਼ਰੀਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ Sun Pharmaceutical Industries ਨੂੰ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕਾਂ ਦੁਆਰਾ '88.89% Buy' ਰੇਟਿੰਗ ਮਿਲੀ ਹੈ। ਇਹ ਸੈਕਟਰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹੈ, ਜਿਸ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਪ੍ਰੋਜੈਕਸ਼ਨ 2030 ਤੱਕ $120-130 ਬਿਲੀਅਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ। ਸੈੱਲ ਅਤੇ ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਸੈਗਮੈਂਟ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਏਸ਼ੀਆ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਂਤ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧਣ ਵਾਲਾ ਬਣਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਭਾਰਤ 2033 ਤੱਕ 15.10% ਦੀ ਚੱਕਰਵਾਧੀ ਸਾਲਾਨਾ ਵਿਕਾਸ ਦਰ (CAGR) 'ਤੇ ਇਸ ਵਿਸਥਾਰ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਕਰਨ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ। CDSCO ਦੇ ਕੈਡਰ ਵਿਸਥਾਰ ਦਾ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਲਾਗੂਕਰਨ ਇਸ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨੂੰ ਹਕੀਕਤ ਵਿੱਚ ਬਦਲਣ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਿਰਣਾਇਕ ਕਾਰਕ ਹੋਵੇਗਾ, ਜਿਸ ਲਈ ਜੀਵਨ-ਰੱਖਿਅਕ ਇਲਾਜਾਂ ਲਈ ਬਾਜ਼ਾਰ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨ ਅਤੇ ਨਿਰਦੋਸ਼ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਖ਼ਤੀ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਣ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਇੱਕ ਨਾਜ਼ੁਕ ਸੰਤੁਲਨ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ।