ਭਾਰਤ ਸਰਕਾਰ ਨੇ 12% ਤੋਂ ਵੱਧ ਅਲਕੋਹਲ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਸਖ਼ਤ Schedule H1 ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਹੁਣ ਇਨ੍ਹਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਡਾਕਟਰ ਦਾ ਪਰਚਾ (Prescription) ਅਤੇ ਵਿਕਰੀ ਦੇ ਲਿਖਤੀ ਰਿਕਾਰਡ (Sales Logs) ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੋਣਗੇ। ਇਹ ਨਿਯਮ ਜੁਲਾਈ 2026 ਤੋਂ ਲਾਗੂ ਹੋਣਗੇ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਬਣਾਉਣ ਦੇ ਲਾਇਸੈਂਸਾਂ (Manufacturing Licensing) ਅਤੇ ਫਾਰਮੇਸੀਆਂ (Pharmacies) ਵੱਲੋਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇਣ ਦੇ ਤਰੀਕਿਆਂ 'ਤੇ ਸਿੱਧਾ ਅਸਰ ਪਾਉਣਗੇ।
ਨਵੇਂ ਨਿਯਮਾਂ ਦਾ ਡਰ
ਭਾਰਤ ਦੇ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ (Drug Regulatory) ਢਾਂਚੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਬਦਲਾਅ ਆਇਆ ਹੈ। ਜੁਲਾਈ 2026 ਤੋਂ, 12% ਤੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਅਲਕੋਹਲ ਵਾਲੀਆਂ ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ ਦਿੱਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ (Oral Medicines) ਨੂੰ ਸਖ਼ਤ Schedule H1 ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਤਹਿਤ ਰੱਖਿਆ ਜਾਵੇਗਾ। ਇਹ ਨਿਯਮ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਲਿਕਵਿਡ ਤਿਆਰੀਆਂ (Liquid Preparations) 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੋਣਗੇ ਜੋ 30 mL ਤੋਂ ਵੱਡੇ ਕੰਟੇਨਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵੇਚੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ।
ਪਹਿਲਾਂ, ਇਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕਈ ਤਿਆਰੀਆਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਇਥਾਈਲ ਅਲਕੋਹਲ (Ethyl Alcohol) ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਜ਼ਿਆਦਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, Schedule K ਦੇ ਤਹਿਤ ਆਉਂਦੀਆਂ ਸਨ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸਟੈਂਡਰਡ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਦੀ ਛੋਟ ਸੀ। ਪਰ ਹੁਣ ਇਹ ਛੋਟ ਖਤਮ ਕਰ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਦਵਾਈ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਹੁਣ ਸਰਕਾਰੀ ਲਾਇਸੈਂਸ (Drug Licenses) ਹਾਸਲ ਕਰਨੇ ਪੈਣਗੇ ਅਤੇ ਫਾਰਮੇਸੀਆਂ ਨੂੰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇਣ ਲਈ ਹੋਰ ਸਖ਼ਤ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨੀ ਪਵੇਗੀ।
ਪਰਚੇ ਅਤੇ ਰਿਕਾਰਡ ਰੱਖਣ ਦੇ ਸਖ਼ਤ ਨਿਯਮ
ਇਸ ਨਵੇਂ ਕਾਨੂੰਨ ਤਹਿਤ, ਇਹ ਜ਼ਿਆਦਾ ਅਲਕੋਹਲ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਸਿਰਫ਼ ਉਨ੍ਹਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਹੀ ਦਿੱਤੀਆਂ ਜਾ ਸਕਣਗੀਆਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਰਜਿਸਟਰਡ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੈਕਟੀਸ਼ਨਰ (Registered Medical Practitioner) ਦਾ ਵੈਧ ਪਰਚਾ (Valid Prescription) ਹੋਵੇਗਾ। Schedule H1 ਦੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਸਿਰਫ਼ ਪਰਚੇ ਦੀ ਲੋੜ ਤੋਂ ਅੱਗੇ ਜਾਂਦੀ ਹੈ; ਇਹ ਫਾਰਮੇਸੀਆਂ ਨੂੰ ਵਿਕਰੀ ਰਜਿਸਟਰ (Sales Registers) ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਮਜਬੂਰ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਰਿਕਾਰਡ ਡਾਕਟਰ ਦਾ ਨਾਮ, ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ, ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਦਵਾਈ, ਅਤੇ ਵੇਚੀ ਗਈ ਮਾਤਰਾ ਦਾ ਪੂਰਾ ਵੇਰਵਾ ਰੱਖਣਗੇ। ਫਾਰਮੇਸੀਆਂ ਨੂੰ ਇਹ ਰਿਕਾਰਡ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਤਿੰਨ ਸਾਲਾਂ ਤੱਕ ਸਾਂਭ ਕੇ ਰੱਖਣੇ ਪੈਣਗੇ, ਅਤੇ ਇਹ ਰਾਜ ਦੇ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ (State Drug Regulators) ਵੱਲੋਂ ਨਿਯਮਤ ਆਡਿਟ (Audits) ਅਤੇ ਜਾਂਚ (Inspections) ਦੇ ਅਧੀਨ ਹੋਣਗੇ।
ਕਾਰਨ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਨਿਗਰਾਨੀ
ਇਹ ਕਦਮ ਡਰੱਗਜ਼ ਟੈਕਨੀਕਲ ਐਡਵਾਈਜ਼ਰੀ ਬੋਰਡ (Drugs Technical Advisory Board) ਅਤੇ ਡਰੱਗਜ਼ ਕੰਸਲਟੇਟਿਵ ਕਮੇਟੀ (Drugs Consultative Committee) ਦੀਆਂ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਚੁੱਕਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਕਦਮ ਇਸ ਲਈ ਚੁੱਕਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਕੁਝ ਰਾਜ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਨੇ ਇਨ੍ਹਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਗ਼ਲਤ ਇਸਤੇਮਾਲ (Potential for Misuse) ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਪ੍ਰਗਟਾਈਆਂ ਸਨ। ਕਈ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚ ਅਲਕੋਹਲ ਦੀ ਮਾਤਰਾ 90% ਤੱਕ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਦਾ ਟੀਚਾ ਇਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਨਸ਼ੇ ਵਜੋਂ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣਾ ਅਤੇ ਨਿਰਭਰਤਾ (Dependence) ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਾ ਹੈ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਕੰਟਰੋਲਡ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ (Controlled Supply Chain) ਵਿੱਚ ਲਿਆ ਕੇ, ਸਰਕਾਰ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਚਾਹੁੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਇਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸਿਰਫ਼ ਸਹੀ ਡਾਕਟਰੀ ਲੋੜਾਂ (Legitimate Therapeutic Needs) ਲਈ ਹੀ ਹੋਵੇ।
ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ 'ਤੇ ਅਸਰ
ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸੈਕਟਰ (Pharmaceutical Sector) ਵਿੱਚ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ, ਇਹ ਬਦਲਾਅ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਢੰਗ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ (Manufacturers) ਅਤੇ ਵਿਤਰਕਾਂ (Distributors) ਨੂੰ ਹੁਣ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਹੋਵੇਗਾ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦ ਨਵੇਂ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਮਾਪਦੰਡਾਂ (Licensing Standards) ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਫਾਰਮੇਸੀ ਰਿਟੇਲਰਾਂ (Pharmacy Retailers) ਲਈ, ਮੁੱਖ ਧਿਆਨ ਨਵੇਂ ਰਿਕਾਰਡ-ਕੀਪਿੰਗ ਸਿਸਟਮ (Record-Keeping Systems) ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ 'ਤੇ ਹੋਵੇਗਾ। ਡਰੱਗਜ਼ ਰੂਲਜ਼, 1945 (Drugs Rules, 1945) ਦੇ ਤਹਿਤ Schedule H1 ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਨਾ ਕਰਨ 'ਤੇ ਭਾਰੀ ਜੁਰਮਾਨੇ (Heavy Fines), ਫਾਰਮੇਸੀ ਲਾਇਸੈਂਸਾਂ (Pharmacy Licenses) ਦਾ ਮੁਅੱਤਲ (Suspension) ਜਾਂ ਗੰਭੀਰ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕਾਨੂੰਨੀ ਕਾਰਵਾਈ (Criminal Action) ਵਰਗੀਆਂ ਸਜ਼ਾਵਾਂ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਨਿਵੇਸ਼ਕ (Investors) ਇਹ ਦੇਖ ਸਕਦੇ ਹਨ ਕਿ ਕਿਵੇਂ ਇਹਨਾਂ ਖਾਸ ਉੱਚ-ਅਲਕੋਹਲ ਵਾਲੀਆਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਇਨ੍ਹਾਂ ਅਪਡੇਟ ਕੀਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਆਪਣੇ ਡਿਸਟ੍ਰੀਬਿਊਸ਼ਨ (Distribution) ਅਤੇ ਲੇਬਲਿੰਗ (Labeling) ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਅਨੁਕੂਲ (Adjust) ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।
