ਭਾਰਤ ਵੱਲੋਂ ਦਰਾਮਦ ਕੀਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਸ਼ੈਲਫ-ਲਾਈਫ ਨਿਯਮਾਂ 'ਚ ਢਿੱਲ ਦੇਣ ਦੀ ਤਜਵੀਜ਼

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorIsha Bhatia|Published at:
ਭਾਰਤ ਵੱਲੋਂ ਦਰਾਮਦ ਕੀਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਸ਼ੈਲਫ-ਲਾਈਫ ਨਿਯਮਾਂ 'ਚ ਢਿੱਲ ਦੇਣ ਦੀ ਤਜਵੀਜ਼

ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਦਰਾਮਦ ਕੀਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਸ਼ੈਲਫ-ਲਾਈਫ ਬਾਕੀ ਰੱਖਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦੇਣ ਦੀ ਤਜਵੀਜ਼ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਕਦਮ ਸਖ਼ਤ 60% ਨਿਯਮ ਤੋਂ ਦੂਰ ਜਾਣ ਦਾ ਇਸ਼ਾਰਾ ਹੈ। ਇਸ ਬਦਲਾਅ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਬਰਬਾਦੀ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਫਾਰਮਾ ਇੰਪੋਰਟਰਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗਤ ਘਟਾਉਣ ਅਤੇ ਇਨਵੈਂਟਰੀ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਸੁਧਾਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਮਿਲ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਬਸ਼ਰਤੇ ਇਹ ਤਜਵੀਜ਼ ਅੰਤਿਮ ਨਿਯਮ ਬਣ ਜਾਵੇ।

ਕੀ ਹੋਇਆ?

ਕੇਂਦਰੀ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਇੱਕ ਡਰਾਫਟ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਸਮੇਂ ਦਰਾਮਦ ਕੀਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸ਼ੈਲਫ-ਲਾਈਫ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕਰਨ ਦੇ ਤਰੀਕੇ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਹੈ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਦਰਾਮਦ ਕੀਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਇਹ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਦੇਸ਼ ਪਹੁੰਚਣ 'ਤੇ ਆਪਣੀ ਕੁੱਲ ਸ਼ੈਲਫ-ਲਾਈਫ ਦਾ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 60% ਬਾਕੀ ਰੱਖਣ। ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਸੋਧ ਇਸ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ-ਆਧਾਰਿਤ ਨਿਯਮ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਧਾਰਨ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਲੋੜ ਨਾਲ ਬਦਲਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਦੀ ਹੈ: ਦਰਾਮਦ ਕੀਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਸਿਰਫ ਦਾਖਲੇ ਦੇ ਸਮੇਂ 12 ਮਹੀਨੇ ਦੀ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਸ਼ੈਲਫ-ਲਾਈਫ ਬਾਕੀ ਰੱਖਣੀ ਹੋਵੇਗੀ।

ਇਹ ਤਜਵੀਜ਼, ਜੋ ਕਿ 22 ਜੂਨ, 2026 ਨੂੰ ਜਨਤਕ ਵਿਚਾਰ-ਵਟਾਂਦਰੇ ਲਈ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਦਰਾਮਦ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਆਸਾਨ ਬਣਾਉਣ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਬੇਕਾਰ ਸੁੱਟੇ ਜਾਣ ਦੇ ਮਾਮਲਿਆਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਦਾ ਟੀਚਾ ਰੱਖਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਸਿਰਫ਼ ਸਖ਼ਤ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਗਣਨਾ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਹੋਣ ਕਾਰਨ ਵਰਤਣ ਯੋਗ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ।

ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਇਸਦਾ ਕੀ ਮਤਲਬ ਹੈ?

ਖਾਸ ਦਵਾਈਆਂ, ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਉਤਪਾਦਾਂ ਜਾਂ ਖਾਸ ਕਿਸਮ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦਰਾਮਦ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ, ਇਨਵੈਂਟਰੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੰਚਾਲਨ ਚੁਣੌਤੀ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਦਰਾਮਦ ਕੀਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਗੋਦਾਮਾਂ ਵਿੱਚ ਪਈਆਂ ਰਹਿੰਦੀਆਂ ਹਨ ਜਾਂ ਸਖ਼ਤ ਰੈਜ਼ੀਡਿਊਅਲ ਸ਼ੈਲਫ-ਲਾਈਫ ਕਾਨੂੰਨਾਂ ਕਾਰਨ ਟ੍ਰਾਂਜ਼ਿਟ ਦੌਰਾਨ ਐਕਸਪਾਇਰ ਹੋ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਅਕਸਰ ਇਸਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਵਜੋਂ ਰਾਈਟ-ਆਫ (write-off) ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਨਾਲ ਬਰਬਾਦੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਮੁਨਾਫੇ ਦੇ ਮਾਰਜਿਨ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਦਾ ਹੈ।

12-ਮਹੀਨੇ ਦੇ ਨਿਯਮ 'ਤੇ ਜਾ ਕੇ, ਕੰਪਨੀਆਂ ਆਪਣੀ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਲਚਕਤਾ (flexibility) ਰੱਖ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਜੇਕਰ ਇਹ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਬਦਲਾਅ ਭਾਰਤੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਉੱਚ-ਮੁੱਲ ਵਾਲੀਆਂ ਜਾਂ ਜ਼ਰੂਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਵੇਚਣ ਲਈ ਦਰਾਮਦ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਬਿਹਤਰ ਇਨਵੈਂਟਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਅਤੇ ਘੱਟ ਸੰਚਾਲਨ ਲਾਗਤਾਂ ਵੱਲ ਲੈ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘਰੇਲੂ ਨਿਰਮਾਣ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਕੋਈ ਵੱਡਾ ਬਦਲਾਅ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਪਰ ਦਰਾਮਦ-ਭਾਰੀ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਇਹ ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਕਦਮ ਹੈ।

ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਅਪਵਾਦ (Biological Exception)

ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਧਿਆਨ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਸਾਰੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ। ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ ਰੇਡੀਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ (radiopharmaceuticals), ਲਈ ਮੌਜੂਦਾ, ਵਧੇਰੇ ਸਖ਼ਤ ਨਿਯਮ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕੁੱਲ ਸ਼ੈਲਫ-ਲਾਈਫ ਦੇ 60% ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਜਾਰੀ ਰਹੇਗਾ। ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਅਕਸਰ ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ ਸਮੇਂ ਪ੍ਰਤੀ ਵਧੇਰੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਮਤਲਬ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪਦੰਡ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਲਈ, ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਬਾਇਓਲੋਜੀਕਲ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਦਰਾਮਦ 'ਤੇ ਭਾਰੀ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਮੌਜੂਦਾ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਬਦਲਾਅ ਨਹੀਂ ਦੇਖਣ ਨੂੰ ਮਿਲੇਗਾ।

ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਹਕੀਕਤ (Regulatory Reality Check)

ਮੌਜੂਦਾ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਇੱਕ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਹੈ ਜੋ ਜਨਤਕ ਫੀਡਬੈਕ ਲਈ ਖੁੱਲ੍ਹਾ ਹੈ, ਨਾ ਕਿ ਕਾਨੂੰਨ ਵਿੱਚ ਤੁਰੰਤ ਬਦਲਾਅ। ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਵਿਵਸਥਾ ਸਿਰਫ ਸ਼ੈਲਫ-ਲਾਈਫ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਬਾਰੇ ਹੈ ਅਤੇ ਡਰੱਗਜ਼ ਐਂਡ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਐਕਟ, 1940 ਦੇ ਅਧੀਨ ਲਾਜ਼ਮੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਅਸਰਦਾਰਤਾ ਜਾਂ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਨਹੀਂ ਬਦਲਦੀ। ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੀਆਂ ਬੈਲੈਂਸ ਸ਼ੀਟਾਂ 'ਤੇ ਅਸਲ ਪ੍ਰਭਾਵ ਸਿਰਫ ਅੰਤਿਮ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਜਾਰੀ ਹੋਣ ਅਤੇ ਲਾਗੂ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੀ ਮਾਪਿਆ ਜਾ ਸਕੇਗਾ।

ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਕੀ ਦੇਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?

ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਕੁਝ ਖਾਸ ਵਿਕਾਸ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਪਹਿਲਾਂ, ਅੰਤਿਮ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਦੀ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾ ਅਤੇ ਕੀ ਸਰਕਾਰ ਕੰਸਲਟੇਸ਼ਨ ਪੀਰੀਅਡ ਦੌਰਾਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੋਈ ਵੀ ਇੰਡਸਟਰੀ ਫੀਡਬੈਕ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਦੂਜਾ, ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਆਗਾਮੀ ਤਿਮਾਹੀ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਦੀ ਟਿੱਪਣੀ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖੋ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਫਰਮਾਂ ਤੋਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਦਰਾਮਦ ਆਪ੍ਰੇਸ਼ਨ ਹਨ। ਐਗਜ਼ੀਕਿਊਟਿਵ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਕਿ ਕੀ ਇਹ ਬਦਲਾਅ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਇਨਵੈਂਟਰੀ ਰਾਈਟ-ਆਫ ਜਾਂ ਪ੍ਰੋਫਿਟ ਮਾਰਜਿਨ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰੇਗਾ।

Disclaimer:This article is published for informational purposes only. While reasonable efforts are made to ensure accuracy, completeness, and timeliness, readers are encouraged to independently verify information before making any decisions based on the content. The views and information presented are subject to editorial review and may be updated without notice.