ਭਾਰਤ ਦਾ CDSCO (ਕੇਂਦਰੀ ਡਰੱਗ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ) ਹੁਣ ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਨੂੰ MRI ਅਤੇ CT ਸਕੈਨਰ ਵਰਗੇ ਹਾਈ-ਐਂਡ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ ਆਯਾਤ (Import) ਕਰਨ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦੇਣ ਬਾਰੇ ਇੱਕ ਪ੍ਰਸਤਾਵ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇਸ ਦਾ ਮਕਸਦ ਨਵੀਂ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਪਰ ਘਰੇਲੂ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ (Manufacturers) ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸੇਵਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾ ਹੈ।
ਕੀ ਹੋਇਆ?
CDSCO, ਜੋ ਕਿ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਲਈ ਮੁੱਖ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਹੈ, ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਦੁਆਰਾ ਐਡਵਾਂਸ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਖਰੀਦ ਦੇ ਤਰੀਕੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਬਦਲਾਅ ਲਿਆਉਣ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਇਹ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਹਸਪਤਾਲ ਹਾਈ-ਐਂਡ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਅਤੇ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕ ਉਪਕਰਨਾਂ ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ ਆਯਾਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਲਾਇਸੰਸਸ਼ੁਦਾ ਆਯਾਤਕਾਂ (Importers) ਦੇ ਰਵਾਇਤੀ ਰਸਤੇ ਨੂੰ ਬਾਈਪਾਸ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਇਸ ਪ੍ਰੀਲਿਮਨਰੀ ਯੋਜਨਾ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 80 ਖਾਸ ਵਸਤੂਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ MRI ਸਕੈਨਰ, CT ਸਕੈਨਰ, PET-CT ਸਿਸਟਮ ਅਤੇ ਮੈਮੋਗ੍ਰਾਫੀ ਯੂਨਿਟ ਵਰਗੀਆਂ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਮਸ਼ੀਨਰੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਫਿਲਹਾਲ, ਇਨ੍ਹਾਂ ਵਸਤੂਆਂ ਲਈ ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਨੂੰ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਹੇਠ ਇੱਕ ਕਠੋਰ ਇੰਪੋਰਟ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚੋਂ ਗੁਜ਼ਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਕਮਰਸ਼ੀਅਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਡਿਸਟ੍ਰੀਬਿਊਟਰਾਂ 'ਤੇ ਲੱਗੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਵਰਗੀ ਹੈ।
ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਅਤੇ ਡਿਸਟ੍ਰੀਬਿਊਟਰਾਂ ਲਈ ਇਸਦਾ ਕੀ ਮਹੱਤਵ ਹੈ?
ਵੱਡੀਆਂ ਹਸਪਤਾਲ ਚੇਨਾਂ ਲਈ, ਇਹ ਕਦਮ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਵਿੱਚ ਵਿਚੋਲਿਆਂ ਨੂੰ ਹਟਾ ਕੇ ਖਰੀਦ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਲਾਗਤਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਹਸਪਤਾਲ ਸਿੱਧੇ ਆਯਾਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਹ ਡਿਸਟ੍ਰੀਬਿਊਟਰ-ਅਗਵਾਈ ਕੰਪਲਾਇੰਸ ਚੱਕਰਾਂ ਦੀ ਉਡੀਕ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਆਪਣੀ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਨੂੰ ਨਵੀਨਤਮ ਗਲੋਬਲ ਮਾਪਦੰਡਾਂ 'ਤੇ ਅਪਡੇਟ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਲਚਕਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।
ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹ ਬਦਲਾਅ ਉਨ੍ਹਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਇਨ੍ਹਾਂ ਉੱਚ-ਮੁੱਲ ਵਾਲੀਆਂ ਮਸ਼ੀਨਾਂ ਦੇ ਮੁੱਖ ਆਯਾਤਕਾਂ ਅਤੇ ਡਿਸਟ੍ਰੀਬਿਊਟਰਾਂ ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਜੇਕਰ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਿੱਸਾ ਸਿੱਧੇ-ਆਯਾਤ ਮਾਡਲ ਵੱਲ ਵਧਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਨ੍ਹਾਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਆਯਾਤਕਾਂ ਦੀ ਆਮਦਨ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਹ ਹਸਪਤਾਲ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਟੀਮਾਂ ਨੂੰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਭੂਮਿਕਾਵਾਂ ਨੂੰ ਨਿਭਾਉਣ ਲਈ ਮਜਬੂਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਉਹ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਆਊਟਸੋਰਸ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਆਯਾਤ ਕੰਪਲਾਇੰਸ ਅਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀਆਂ ਸਰਵਿਸ ਸਮਝੌਤਿਆਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਲਣਾ।
ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਬਹਿਸ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ (AiMeD) ਦੀ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ ਸਮੇਤ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧਾਂ ਨੇ ਇਸ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਪ੍ਰਗਟਾਈਆਂ ਹਨ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਦਲੀਲ ਦਾ ਮੁੱਖ ਆਧਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦਾ ਵਰਗੀਕਰਨ ਹੈ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਅਕਸਰ ਕਲਾਸ C ਅਤੇ ਕਲਾਸ D ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਵਜੋਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਉਪਕਰਨ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸਥਾਪਨਾ, ਨਿਯਮਤ ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਤਕਨੀਕੀ ਦੇਖਭਾਲ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਲਾਇਸੰਸਸ਼ੁਦਾ ਆਯਾਤਕਾਂ ਨੂੰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਤਸਦੀਕ ਅਤੇ ਵਿਕਰੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸਹਾਇਤਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਣਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੈ, ਜੋ ਅਜਿਹੀਆਂ ਆਧੁਨਿਕ ਮਸ਼ੀਨਰੀ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹਨ। ਉਦਯੋਗ ਦੀ ਚਿੰਤਾ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਜੇਕਰ ਹਸਪਤਾਲ ਸਿੱਧੇ ਆਯਾਤ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਤਕਨੀਕੀ ਮਹਾਰਤ, ਦੇਖਭਾਲ ਅਤੇ ਸਥਾਨਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਵਿੱਚ ਕਮੀਆਂ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਮੈਡੀਕਲ ਸਹੂਲਤਾਂ ਲਈ ਸੰਚਾਲਨ ਜੋਖਮ ਪੈਦਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਵਪਾਰਕ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਤੇ ਜੋਖਮ
ਜੇਕਰ ਇਹ ਨੀਤੀ ਲਾਗੂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਦੋਹਰਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪਾਵੇਗੀ। ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਪੱਖ 'ਤੇ, ਇਹ ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ ਅਤੇ ਸਰਕਾਰੀ ਸਿਹਤ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਅਪਣਾਉਣ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਪੱਖ 'ਤੇ, ਇਹ ਨਵੇਂ ਜੋਖਮ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ: ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਨੂੰ ਸੇਵਾ ਅਤੇ ਦੇਖਭਾਲ ਲਈ ਵਧੇਰੇ ਸੰਚਾਲਨ ਲਾਗਤਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਉਹ ਅਧਿਕਾਰਤ ਡਿਸਟ੍ਰੀਬਿਊਟਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਬੰਡਲ ਸਹਾਇਤਾ ਗੁਆ ਦਿੰਦੇ ਹਨ।
ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਘਰੇਲੂ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ, ਇਹ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਦੇ ਲੈਂਡਸਕੇਪ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਤਬਦੀਲੀ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦੇ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਨਿਰਮਾਤਾ ਸਥਾਨਕ ਵੰਡ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਦੀ ਬਜਾਏ ਸਿੱਧੇ ਹਸਪਤਾਲ ਚੈਨਲਾਂ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦੇਣਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਸਥਾਪਿਤ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਘੱਟ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਅੱਗੇ ਕੀ ਦੇਖਣਾ ਹੈ?
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਾਰਕ CDSCO ਤੋਂ ਅੰਤਿਮ ਸੂਚਨਾ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨਾ ਹੈ ਕਿ ਕਿਹੜੇ ਡਿਵਾਈਸ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਹਸਪਤਾਲਾਂ 'ਤੇ ਕੀ (ਜੇ ਕੋਈ ਹੋਵੇ) ਨਵੀਂ ਕੰਪਲਾਇੰਸ ਲੋੜਾਂ ਲਗਾਈਆਂ ਜਾਣਗੀਆਂ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਮੌਜੂਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ 'ਤੇ ਉਦਯੋਗ ਦੀ ਫੀਡਬੈਕ 'ਤੇ ਵੀ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਸਰਕਾਰ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਤੋਂ ਇਨਪੁਟ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ। 80 ਆਈਟਮਾਂ ਦੀ ਅੰਤਿਮ ਸੂਚੀ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਜਾਂ ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਲਈ ਲਾਜ਼ਮੀ ਤਕਨੀਕੀ ਯੋਗਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰੇਗੀ ਕਿ ਇਹ ਕਦਮ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਖੇਤਰ ਲਈ ਇੱਕ ਸਹਿਜ ਤਬਦੀਲੀ ਹੈ ਜਾਂ ਇੱਕ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਰੁਕਾਵਟ।