ਭਾਰਤ ਸਰਕਾਰ Sterile Drugs ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਨੂੰ Central Licence Approving Authority (CLAA) ਦੇ ਅਧੀਨ ਲਿਆਉਣ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾ ਰਹੀ ਹੈ। ਸੁਪਰੀਮ ਕੋਰਟ ਦੇ ਫੈਸਲੇ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਇਹ ਕਦਮ ਕੁਆਲਿਟੀ ਨੂੰ ਲੈ ਕੇ ਚੁੱਕਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਕੰਪਲਾਇੰਸ ਖਰਚੇ ਵਧ ਸਕਦੇ ਹਨ।
ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਫਰੇਮਵਰਕ ਵਿੱਚ ਵੱਡਾ ਬਦਲਾਅ
ਸਰਕਾਰ ਹੁਣ ਦੇਸ਼ ਭਰ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਮਾਈਕਰੋਬਾਇਲ ਕੰਟਰੋਲ ਲਈ ਇੱਕ ਸਮਾਨ ਮਾਪਦੰਡ ਸਥਾਪਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਸੁਪਰੀਮ ਕੋਰਟ ਦੇ ਉਸ ਫੈਸਲੇ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੇ CDSCO ਦੇ ਇੰਸਪੈਕਟਰਾਂ ਦੀਆਂ ਸ਼ਕਤੀਆਂ ਨੂੰ ਸੀਮਤ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਸੀ। ਹੁਣ ਸਰਕਾਰ ਆਪਣੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਨ ਲਈ ਨਵੀਂ ਰਣਨੀਤੀ ਬਣਾ ਰਹੀ ਹੈ।
ਸਮੱਸਿਆ ਕੀ ਹੈ?
ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਕੰਟਰੋਲ ਸੂਬਾਈ ਅਤੇ ਕੇਂਦਰੀ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਵੈਕਸੀਨ ਵਰਗੇ ਕੁਝ ਉਤਪਾਦ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ CLAA ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਹੇਠ ਹਨ, ਪਰ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਅਤੇ ਅੱਖਾਂ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਸੂਬਾਈ ਨਿਯਮਾਂ ਅਧੀਨ ਆਉਂਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਖਿੰਡੀ ਹੋਈ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਚਿੰਤਾ ਦਾ ਵਿਸ਼ਾ ਬਣ ਗਈ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ FY26 ਵਿੱਚ 240 ਦੇ ਕਰੀਬ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਸੈਂਪਲ ਨਾਨ-ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੁਆਲਿਟੀ (NSQ) ਪਾਏ ਜਾਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਕੀ ਹੈ ਪ੍ਰਭਾਵ?
ਇਸ ਬਦਲਾਅ ਦਾ ਫਾਰਮਾ ਸੈਕਟਰ 'ਤੇ ਸਿੱਧਾ ਅਸਰ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ:
- Compliance: ਕੇਂਦਰੀ ਲਾਇਸੰਸਿੰਗ ਨਾਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਸਖ਼ਤ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਅਤੇ ਤਕਨੀਕੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦਾ ਪਾਲਣ ਕਰਨਾ ਪਵੇਗਾ।
- ਖਰਚੇ: ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਛੋਟੇ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਰਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੀਆਂ ਫੈਸਿਲਿਟੀਆਂ ਅਪਗ੍ਰੇਡ ਕਰਨ ਲਈ ਵਧੇਰੇ ਨਿਵੇਸ਼ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ।
- ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾ: ਇੱਕ ਸਬ-ਕਮੇਟੀ ਇਸ ਦੀ ਵਿਵਹਾਰਕਤਾ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਇਸ ਦੌਰਾਨ, ਨਵੇਂ ਪ੍ਰੋਡਕਟ ਲਾਇਸੰਸ ਮਿਲਣ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਤੋਂ ਇਨਕਾਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ।
ਮਾਰਕੀਟ ਹੁਣ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖ ਰਹੀ ਹੈ ਕਿ ਸਰਕਾਰ ਨਵੇਂ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀ ਟਾਈਮਲਾਈਨ ਤੈਅ ਕਰਦੀ ਹੈ।