ਭਾਰਤ ਫਾਰਮਾ ਲਾਈਸੈਂਸਿੰਗ 'ਚ ਸੁਧਾਰ: ਦਵਾਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਜਵਾਬਦੇਹੀ ਵਧਾਉਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼

ਭਾਰਤ ਬਲਕ ਡਰੱਗਜ਼, ਐਕਟਿਵ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਇੰਗਰੀਡੀਐਂਟਸ (APIs), ਅਤੇ ਕੀ ਸਟਾਰਟਿੰਗ ਮਟੀਰੀਅਲਜ਼ (KSMs) ਲਈ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਲਾਈਸੈਂਸਿੰਗ ਫਰੇਮਵਰਕ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇਹ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਦੇਸ਼ ਦੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਜਵਾਬਦੇਹੀ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਦਾ ਟੀਚਾ ਰੱਖਦਾ ਹੈ।

ਸੁਰੱਖਿਆ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਦਾ ਹੱਲ

ਇਹ ਕਦਮ ਕਈ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਭਾਰਤੀ ਖੰਘ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ (cough syrups) ਨਾਲ ਜੁੜੀਆਂ ਬੱਚਿਆਂ ਦੀਆਂ ਮੌਤਾਂ ਸਮੇਤ ਦਵਾਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਿੱਚ ਹੋਈਆਂ ਕਮੀਆਂ ਬਾਰੇ ਵਧ ਰਹੀ ਜਾਂਚ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਆਇਆ ਹੈ। ਭਾਰਤ ਦੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਦਰਾਮਦ ਦਾ 70% ਤੋਂ ਵੱਧ ਹਿੱਸਾ ਚੀਨ ਤੋਂ ਆਉਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ 'ਤੇ ਨਵੀਂ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਵਧੇਰੇ ਨੇੜਤਾ ਨਾਲ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖੇਗੀ। ਦੇਸ਼ ਦੇ $50 ਬਿਲੀਅਨ ਦੇ ਫਾਰਮਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦਾ 'umbrella' ਲਾਈਸੈਂਸਿੰਗ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

ਟ੍ਰੇਸੇਬਿਲਟੀ (Traceability) ਵਧਾਉਣਾ

ਸਰਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਨੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਵੱਖਰੀ ਲਾਈਸੈਂਸਿੰਗ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਲਈ ਇੱਕ ਡਰਾਫਟ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ। ਇਸ ਨਾਲ ਲਗਭਗ 1.2 ਮਿਲੀਅਨ ਬਲਕ ਡਰੱਗ ਵਪਾਰੀਆਂ ਦਾ ਇੱਕ ਰਜਿਸਟਰ ਬਣੇਗਾ, ਜੋ ਕਿ ਡਰੱਗਜ਼ ਕੰਟਰੋਲਰ ਜਨਰਲ ਆਫ ਇੰਡੀਆ (DCGI) ਦੁਆਰਾ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਮੰਗਿਆ ਜਾ ਰਿਹਾ ਡਾਟਾਬੇਸ ਹੈ। ਮੌਜੂਦਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਅਕਸਰ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਲਾਈਸੈਂਸ ਨੂੰ ਤਿਆਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਲਾਈਸੈਂਸ ਨਾਲ ਜੋੜ ਦਿੰਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਕੁਝ ਡੀਲਰਾਂ ਦੀ ਜਵਾਬਦੇਹੀ ਅਸਪਸ਼ਟ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸੁਧਾਰ ਦੇ ਵੇਰਵੇ

ਉਜ਼ਬੇਕਿਸਤਾਨ ਅਤੇ ਗਾਂਬੀਆ ਵਰਗੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਘਰੇਲੂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਬਣਾਈਆਂ ਗਈਆਂ ਖੰਘ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮੌਤਾਂ ਕਾਰਨ ਭਾਰਤ ਦੀ ਵਿਸ਼ਵ ਪ੍ਰਤਿਸ਼ਠਾ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹੋਈ ਹੈ। ਨਵੀਂ ਲਾਈਸੈਂਸਿੰਗ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦਵਾਈ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਘੋਲਕਾਂ (solvents) ਸਮੇਤ, ਪੂਰੀ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕਰਕੇ ਅਜਿਹੀਆਂ ਦੁਖਦਾਈ ਘਟਨਾਵਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।

ਮੌਜੂਦਾ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਢਾਂਚਾ ਬਲਕ ਡਰੱਗ ਡੀਲਰਾਂ, ਜੋ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਰਸਾਇਣਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਲਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਵਿਕਰੇਤਾਵਾਂ, ਜੋ ਰਿਟੇਲਰਾਂ ਅਤੇ ਜਨਤਾ ਨਾਲ ਸੌਦੇ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਵਿਚਕਾਰ ਸਹੀ ਫਰਕ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ। ਵੱਖ-ਵੱਖ ਲਾਈਸੈਂਸ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਨੂੰ ਸਖਤ ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਹੈਂਡਲਿੰਗ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦੇਣਗੇ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਗੁਣਵੱਤਾ ਸੰਬੰਧੀ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਉਭਰਨ 'ਤੇ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਤੈਅ ਕਰਨਾ ਆਸਾਨ ਹੋ ਜਾਵੇਗਾ।

ਉਦਯੋਗ ਦਾ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ

ਫਾਰਮਐਕਸਿਲ (Pharmexcil) ਦੇ ਨਮੀਤ ਜੋਸ਼ੀ ਵਰਗੇ ਉਦਯੋਗ ਹਿੱਤਧਾਰਕਾਂ ਨੇ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਦੀ ਬਿਹਤਰ ਜਾਣਕਾਰੀ (intelligence) ਦੀ ਲੋੜ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ ਕਿ API ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਦੀ ਅਖੰਡਤਾ ਲਈ ਮੁੱਢਲੀ ਹੈ। ਆਕਾਸ਼ ਕਰਮਕਾਰ ਵਰਗੇ ਮਾਹਰ, ਜੋ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਲਾਹਕਾਰ ਭਾਈਵਾਲ ਹਨ, ਇਸ ਕਦਮ ਨੂੰ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਮੰਨਦੇ ਹਨ, ਇਹ ਕਹਿੰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਇਹ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪਾੜਾ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ API ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਸਮੇਤ, ਅਨੁਸਰਣ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਲਈ ਵਪਾਰ ਕਰਨਾ ਆਸਾਨ ਬਣਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। BDMAI ਦੇ R.K. ਅਗਰਵਾਲ ਬਿਹਤਰ ਜਵਾਬਦੇਹੀ ਅਤੇ ਟਰਾਂਜ਼ਿਟ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਚੋਰੀ ਵਰਗੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਨ.