ਭਾਰਤ ਸਰਕਾਰ ਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਲੈ ਕੇ ਚਿੰਤਤ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਸਬੰਧੀ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਹੋਰ ਸਖ਼ਤ ਕਰਨ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਦਾ ਧਿਆਨ ਹੁਣ ਡਿਜ਼ਾਈਨ-ਆਧਾਰਿਤ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਤੋਂ ਹੱਟ ਕੇ ਤਿਆਰ-ਸ਼ੁਦਾ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸਖ਼ਤ ਜਾਂਚ 'ਤੇ ਕੇਂਦਰਿਤ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਸ ਕਦਮ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਸੁਧਾਰਨਾ ਅਤੇ ਘਰੇਲੂ ਮੁੱਲ-ਵਰਧਨ ਨੂੰ **40-45%** ਤੱਕ ਵਧਾਉਣਾ ਹੈ।
ਭਾਰਤੀ ਸਰਕਾਰ ਨੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਲੈ ਕੇ ਗੰਭੀਰ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਪ੍ਰਗਟਾਈਆਂ ਹਨ, ਜਿਸ ਤੋਂ ਇਹ ਸੰਕੇਤ ਮਿਲਦਾ ਹੈ ਕਿ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਨੂੰ ਹੋਰ ਸਖ਼ਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਹੋਏ CII ਗਲੋਬਲ MedTech ਸੰਮੇਲਨ ਵਿੱਚ, ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਆਫ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਦੇ ਸਕੱਤਰ ਮਨੋਜ ਜੋਸ਼ੀ ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਬੁਨਿਆਦੀ ਖਪਤਕਾਰ ਵਸਤਾਂ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਐਡਵਾਂਸਡ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਤੱਕ, ਘਟੀਆ ਦਰਜੇ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵੱਡੀ ਆਮਦ ਹੋ ਰਹੀ ਹੈ। ਸਰਕਾਰ ਹੁਣ ਅਜਿਹੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਢਾਂਚੇ ਦੀ ਲੋੜ 'ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦੇ ਰਹੀ ਹੈ ਜੋ ਸਿਰਫ਼ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦੇ ਮਿਆਰਾਂ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਦੇਣ ਦੀ ਬਜਾਏ ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਪਹਿਲ ਦੇਵੇ।
ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਫੋਕਸ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ
ਸਰਕਾਰ ਦੁਆਰਾ ਉਜਾਗਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਮੁੱਖ ਮੁੱਦਾ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਮੌਲਿਕ ਅੰਤਰ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਕਿ ਦਵਾਈਆਂ ਰਸਾਇਣਕ ਪ੍ਰਕਿਰਤੀ ਦੀਆਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਉਤਪਾਦ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਨੇ ਨੋਟ ਕੀਤਾ ਕਿ ਇੱਕ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਬਿਲਕੁਲ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਜੇਕਰ ਕੱਚਾ ਮਾਲ ਜਾਂ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਘਟੀਆ ਹਨ, ਤਾਂ ਅੰਤਿਮ ਉਤਪਾਦ ਬੇਅਸਰ ਜਾਂ ਅਸੁਰੱਖਿਅਤ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇਸ਼ ਭਰ ਵਿੱਚ ਵਿਕਣ ਵਾਲੀਆਂ ਤਿਆਰ ਵਸਤਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਕੰਟਰੋਲ ਕਰਨ ਲਈ ਸੰਘਰਸ਼ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਇਸ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਲਈ, ਸਰਕਾਰ ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਮਾਡਲਾਂ ਨੂੰ ਅਪਣਾਉਣ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ, ਜੋ ਤੀਜੀ-ਧਿਰ ਦੇ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਨ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਪਹੁੰਚ ਦੇਸ਼ ਦੁਆਰਾ ਆਪਣੇ ਖੁਦ ਦੇ ਵਿਆਪਕ ਟੈਸਟਿੰਗ ਢਾਂਚੇ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਇੱਕ ਪਾੜਾ ਪੂਰ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਇੱਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਜਿਸ ਬਾਰੇ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਦਹਾਕੇ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮਾਂ ਲੱਗ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਘਰੇਲੂ ਮੁੱਲ-ਵਰਧਨ ਲਈ ਜ਼ੋਰ
ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਤੋਂ ਪਰੇ, ਸਰਕਾਰ ਆਪਣੀਆਂ ਘਰੇਲੂ ਨਿਰਮਾਣ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਨੂੰ ਡੂੰਘਾ ਕਰਨ ਦੇ ਯਤਨਾਂ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਟੀਚਾ ਉਦਯੋਗ ਨੂੰ ਆਯਾਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਭਾਗਾਂ ਦੀ ਸਧਾਰਨ ਅਸੈਂਬਲੀ ਤੋਂ ਦੂਰ ਕਰਕੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੁੱਲ-ਵਰਧਨ ਵੱਲ ਵਧਾਉਣਾ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਟੀਚਾ 40% ਤੋਂ 45% ਹੈ। ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਨੇ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਮੌਜੂਦਾ ਪ੍ਰੋਡਕਸ਼ਨ ਲਿੰਕਡ ਇਨਸੈਂਟਿਵ (PLI) ਸਕੀਮਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਲਈ ਵਿਸਤਾਰਤ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਸਥਾਨਕ ਸਮਰੱਥਾ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਹੈ ਪਰ ਅਜੇ ਤੱਕ ਲਾਭ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। ਇਸ ਕਦਮ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਐਸ.ਐਮ.ਈ (SMEs) ਅਤੇ ਕੰਪੋਨੈਂਟ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਬਾਰੇ ਸਰਕਾਰ ਦਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਖਰੀਦਦਾਰਾਂ ਦੀ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾ ਨੂੰ ਘਟਾਏਗਾ ਅਤੇ ਇੱਕ ਵਧੇਰੇ ਭਰੋਸੇਮੰਦ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਈਕੋਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰੇਗਾ।
ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸੈਕਟਰ ਵਿੱਚ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਲਈ, ਇਸ ਬਦਲਾਅ ਦਾ ਮਤਲਬ ਇੱਕ ਵਧੇਰੇ ਸਖ਼ਤ ਕਾਰੋਬਾਰੀ ਮਾਹੌਲ ਹੈ। ਉੱਚ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਜਾਂ ਜ਼ਰੂਰੀ ਮੁੱਲ-ਵਰਧਨ ਟੀਚਿਆਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹਿਣ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਜਾਂਚ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਸਰਕਾਰੀ ਪ੍ਰੋਤਸਾਹਨਾਂ ਤੋਂ ਖੁੰਝਣ ਦਾ ਜੋਖਮ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਕਿ ਨੀਤੀ ਧੱਕਾ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ ਹੱਬ ਬਣਾਉਣ ਦਾ ਟੀਚਾ ਰੱਖਦਾ ਹੈ, ਇਹ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਟੈਸਟਿੰਗ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਨੂੰ ਅਪਗ੍ਰੇਡ ਕਰਨ ਦੀ ਤੁਰੰਤ ਲੋੜ ਵੀ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਅਤੇ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਤਿਆਰ-ਉਤਪਾਦ ਟੈਸਟਿੰਗ 'ਤੇ ਆਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ PLI ਯੋਗਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਵੀ ਖਾਸ ਸੋਧ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਘਰੇਲੂ ਖਿਡਾਰੀਆਂ ਲਈ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਲਾਗਤਾਂ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਗਤੀ ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਨਗੇ।