ਭਾਰਤ ਨੇ ਡਰੱਗ ਟਰਾਇਲ ਸਮੀਖਿਆ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਅੱਧਾ ਕੀਤਾ

ਭਾਰਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਓਵਰਹਾਲ ਨਾਲ ਡਰੱਗ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ

ਭਾਰਤ ਸਰਕਾਰ ਆਪਣੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਫਰੇਮਵਰਕ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੁਚਾਰੂ ਬਣਾ ਰਹੀ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਦੇਸ਼ ਦੀ ਡਰੱਗ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਤੇਜ਼ ਗਲੋਬਲ ਟਰੈਕ 'ਤੇ ਲਿਆਉਣਾ ਹੈ। ਮਾਰਚ 2026 ਤੋਂ ਲਾਗੂ, ਨਵੀਆਂ ਅਤੇ ਜਾਂਚ ਅਧੀਨ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਲਈ ਲਾਜ਼ਮੀ ਸਮੀਖਿਆ ਮਿਆਦ ਨੂੰ ਅੱਧਾ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ 90 ਕੰਮਕਾਜੀ ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ ਘਟਾ ਕੇ ਸਿਰਫ 45 ਕੰਮਕਾਜੀ ਦਿਨ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤਬਦੀਲੀ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਜਾਂ ਬਾਇਓਇਕਵੀਵੈਲੈਂਸ ਅਧਿਐਨ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਲਈ ਪਿਛਲੀ ਕਲੀਅਰ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦੀ ਲੋੜ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਰਲ, ਪੂਰਵ ਸੂਚਨਾ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਾਲ ਬਦਲਦੀ ਹੈ।

ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰੇਰਕ ਤਬਦੀਲੀ

ਸੋਧੇ ਹੋਏ ਨਿਊ ਡਰੱਗਸ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ (ਸੋਧ) ਨਿਯਮ, 2026, ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਵਧੇਰੇ ਚੁਸਤ ਪਹੁੰਚ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇੱਕ ਲੰਬੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਤੋਂ ਲੰਘਣ ਦੀ ਬਜਾਏ, ਕੰਪਨੀਆਂ ਹੁਣ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨਾਲ ਸੂਚਨਾ ਦੀ ਰਸੀਦ 'ਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਟੈਸਟਿੰਗ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਉਤਪਾਦਨ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਤਮਕ ਤਬਦੀਲੀ 'ਟਾਈਮ-ਟੂ-ਮਾਰਕੀਟ' ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਬਹੁਤ ਹੀ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਵਾਲੇ ਗਲੋਬਲ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਾਰਕ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਸਾਈਟੋਟੌਕਸਿਕ, ਬੀਟਾ-ਲੈਕਟਮ, ਜੀਵਤ ਸੂਖਮ ਜੀਵਾਣੂਆਂ ਵਾਲੇ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ, ਅਤੇ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਵਰਗੀਆਂ ਕੁਝ ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੀਆਂ ਡਰੱਗ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਸਖ਼ਤ ਰਹੇਗੀ, ਮੁੱਖ ਉਦੇਸ਼ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸੈਕਟਰ, ਜੋ ਕਿ ਵਾਲੀਅਮ ਦੇ ਹਿਸਾਬ ਨਾਲ ਦੁਨੀਆ ਦਾ ਤੀਜਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਉਤਪਾਦਕ ਹੈ, ਨੇ 2024-25 ਵਿੱਚ $30.47 ਬਿਲੀਅਨ ਦਾ ਨਿਰਯਾਤ ਕੀਤਾ, ਜੋ ਕਿ 9.4% ਦਾ ਵਾਧਾ ਹੈ, ਅਤੇ 2030 ਤੱਕ $130 ਬਿਲੀਅਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਤੇਜ਼ ਵਿਕਾਸ ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ।

ਗਲੋਬਲ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣਾ

ਇਤਿਹਾਸਕ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਭਾਰਤ ਦੀਆਂ ਡਰੱਗ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੀਆਂ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾਵਾਂ ਗਲੋਬਲ ਬੈਂਚਮਾਰਕਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਵਿਚਾਰ ਦਾ ਵਿਸ਼ਾ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, US FDA ਕੋਲ ਨਵੇਂ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਪਦਾਰਥਾਂ ਲਈ ਔਸਤਨ 200 ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਸਮਾਂ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਹੋਰ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾਵਾਂ ਹਨ, ਕੁਝ ਸੰਖੇਪ ਰਸਤੇ 100 ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਲੈਂਦੇ ਹਨ। ਪਿਛਲੀ 90-ਦਿਨ ਦੀ ਭਾਰਤੀ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾ ਇੱਕ ਸੁਧਾਰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਸੀ, ਪਰ ਨਵੀਂ 45-ਦਿਨ ਦੀ ਸੀਮਾ, ਕੁਝ ਅਧਿਐਨਾਂ ਲਈ ਸੂਚਨਾ-ਆਧਾਰਿਤ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਨਾਲ, ਭਾਰਤ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਗਲੋਬਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨਿਵੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਆਕਰਸ਼ਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਰੱਖਦੀ ਹੈ। ਮਾਹਰ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਇਹ ਸੁਧਾਰ ਨਾ ਸਿਰਫ ਘਰੇਲੂ ਡਰੱਗ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨਗੇ, ਬਲਕਿ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ ਹੱਬ ਵਜੋਂ ਭਾਰਤ ਦੀ ਆਕਰਸ਼ਕਤਾ ਨੂੰ ਵੀ ਵਧਾਉਣਗੇ, ਜੋ ਉਤਪਾਦਨ ਨਿਰਯਾਤ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਨ ਦੀਆਂ ਵਿਆਪਕ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦਾ ਹੈ। ਜਨਤਕ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰੇ ਅਤੇ ਡਰੱਗਜ਼ ਟੈਕਨੀਕਲ ਐਡਵਾਈਜ਼ਰੀ ਬੋਰਡ (DTAB) ਦੁਆਰਾ ਸਮੀਖਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅੰਤਿਮ ਰੂਪ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਸੋਧ, ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਈਕੋਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਆਧੁਨਿਕ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿੰਦੇ ਹਨ।

ਭਵਿੱਖ ਦਾ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ: ਗਤੀ, ਪੈਮਾਨਾ ਅਤੇ ਨਿਰਯਾਤ

ਉਦਯੋਗ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਤੇਜ਼ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਰਸਤਾ ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰੇਗਾ ਅਤੇ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਵਧੇਰੇ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ ਬਣਾਵੇਗਾ। ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਕੀ ਬੋਝ ਅਤੇ ਉਡੀਕ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਘਟਾ ਕੇ, ਸੁਧਾਰਾਂ ਤੋਂ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਤੇਜ਼ ਪਹੁੰਚ ਦੀ ਸਹੂਲਤ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ ਅਤੇ ਗਲੋਬਲ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨਜ਼ ਵਿੱਚ ਭਾਰਤ ਦੀ ਵਧ ਰਹੀ ਭੂਮਿਕਾ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਮਿਲੇਗਾ। ਇਸ ਕਦਮ ਨੂੰ ਇੱਕ ਰਣਨੀਤਕ ਕਦਮ ਵਜੋਂ ਦੇਖਿਆ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਲਾਗਤ-ਅਸਰਦਾਰ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਵਿਭਿੰਨ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਅਧਾਰ ਵਿੱਚ ਭਾਰਤ ਦੀ ਮੌਜੂਦਾ ਤਾਕਤਾਂ ਦਾ ਲਾਭ ਉਠਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ, ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਦੇ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਗਲੋਬਲ ਸਪਲਾਇਰ ਵਜੋਂ ਇਸਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ।