ਭਾਰਤ ਨੇ ਫਾਰਮਾ ਇੰਡਸਟਰੀ 'ਚ ਲਿਆਂਦੀ ਤੇਜ਼ੀ! ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਦਾ ਸਮਾਂ **50%** ਤੋਂ ਵੱਧ ਘਟਿਆ

ਇਹ ਤੇਜ਼ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਭਾਰਤ ਨੂੰ ਗਲੋਬਲ ਡਰੱਗ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ (Competitive Edge) ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੇਗੀ। ਭਾਰਤ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਘੱਟ ਲਾਗਤ ਵਾਲੀ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ (Cost-effective Manufacturing) ਅਤੇ ਕੁਸ਼ਲ ਵਰਕਫੋਰਸ (Skilled Workforce) ਲਈ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਇਹ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ (Generic Medicines) ਦਾ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਸਪਲਾਇਰ ਹੈ। ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਰੁਕਾਵਟਾਂ (Regulatory Hurdles) ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਨਾਲ ਹੋਰ ਗਲੋਬਲ ਰਿਸਰਚ ਅਤੇ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ (R&D) ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ ਆਵੇਗਾ। ਪਹਿਲਾਂ, ਭਾਰਤ ਨੂੰ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਯੂਰਪ ਵਰਗੇ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 'ਡਰੱਗ ਲੈਗ' (Drug Lag) ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਸੀ, ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਹੁੰਦੀ ਸੀ। ਇਹ ਸੁਧਾਰ ਭਾਰਤ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣਗੇ।

ਹਾਲਾਂਕਿ, ਤੇਜ਼ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਕੁਝ ਜੋਖਮ ਵੀ ਜੁੜੇ ਹੋਏ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸਾਵਧਾਨੀ ਨਾਲ ਸੰਭਾਲਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ। ਹੋਰ ਦੇਸ਼ਾਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਮਰੀਕਾ ਦੇ FDA ਦੀ 'ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਡੈਜ਼ੀਗਨੇਸ਼ਨ' (Breakthrough Therapy Designation) ਵਰਗੀਆਂ ਤੇਜ਼ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਕਾਰਨ ਕਈ ਵਾਰ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ (Adverse Events) ਦੇਖਣ ਨੂੰ ਮਿਲੇ ਹਨ। ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਚਿੰਤਾ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਤੇਜ਼ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਸਮੇਂ ਸੁਰੱਖਿਆ (Safety) ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ (Effectiveness) ਦੇ ਘੱਟ ਪੂਰੇ ਡਾਟੇ ਦਾ ਮਤਲਬ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਕੈਨੇਡਾ ਦੀ ਫਾਸਟ-ਟਰੈਕ ਪ੍ਰਣਾਲੀ (Fast-track system) ਦੇ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਵੀ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਜਾਰੀ ਹੋਈਆਂ ਹਨ। ਇਸ ਲਈ, ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਨਿਗਰਾਨੀ (Monitoring) ਅਤੇ ਵਿਆਪਕ ਡਾਟਾ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਂ ਦਵਾਈ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨਾਲ ਸਮਝੌਤਾ ਨਾ ਹੋਵੇ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸਖ਼ਤ ਗੁਣਵੱਤਾ ਲਾਗੂਕਰਨ (Quality Enforcement) ਦੇ ਨਾਲ ਕੁਸ਼ਲਤਾ (Efficiency) ਬਣਾਈ ਰੱਖਣਾ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸਫਲਤਾ ਲਈ ਬਹੁਤ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ।

ਇਹ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਬਦਲਾਅ ਭਾਰਤ ਦੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸੈਕਟਰ (Pharmaceutical Sector) ਵਿੱਚ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਸਿੱਧੇ ਨਿਵੇਸ਼ (FDI) ਨੂੰ ਵਧਾਉਣਗੇ। ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਦੇਰੀ (Regulatory delays) ਅਤੇ ਗੁੰਝਲ ਨੂੰ ਘਟਾ ਕੇ, ਭਾਰਤ ਗਲੋਬਲ ਡਰੱਗ ਫਰਮਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਵਧੇਰੇ ਆਕਰਸ਼ਕ ਸਥਾਨ ਬਣ ਜਾਵੇਗਾ ਜੋ ਕਲੀਨੀਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਚਲਾਉਣਾ ਅਤੇ R&D ਸੁਵਿਧਾਵਾਂ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਸਰਕਾਰੀ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਪ੍ਰੋਡਕਸ਼ਨ ਲਿੰਕਡ ਇਨਸੈਂਟਿਵ (PLI) ਸਕੀਮ ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਘਰੇਲੂ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਖੋਜ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਇਹ ਸੁਧਾਰ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਉਪਲਬਧ ਕਰਵਾਉਣਗੇ, ਸਗੋਂ ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਵੀ ਹੁਲਾਰਾ ਦੇਣਗੇ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਸਾਹਮਣੇ ਆ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਜੈਨਰਿਕਸ ਅਤੇ ਵੈਕਸੀਨਾਂ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ ਤਾਕਤ, ਭਾਰਤ ਦਾ ਡਰੱਗ ਸੈਕਟਰ ਹੁਣ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰ (Biosimilars) ਅਤੇ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਵਿਕਾਸ (New Drug Development) ਵਰਗੇ ਵਧੇਰੇ ਉੱਨਤ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਸਥਾਰ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹੈ।