Granules India ਨੇ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ Ruxolitinib Extended-Release Tablets ਲਈ Paragraph IV ਫਾਈਲਿੰਗ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਵਾਈ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਟੀਚਾ **180 ਦਿਨਾਂ** ਦੀ ਜੈਨਰਿਕ ਐਕਸਕਲੂਸਿਵਿਟੀ ਹਾਸਲ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਜੋ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਨਵੀਂ ਰਣਨੀਤੀ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਹੈ।
ਹੈਦਰਾਬਾਦ-ਅਧਾਰਿਤ ਫਾਰਮਾ ਦਿੱਗਜ Granules India ਨੇ ਅਮਰੀਕੀ FDA ਕੋਲ Ruxolitinib Tablets ਲਈ Paragraph IV ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਇਸ ਕਦਮ ਨਾਲ ਕੰਪਨੀ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇਸ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਪਹਿਲੀ ਵਾਰ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਜੈਨਰਿਕ ਕੰਪਨੀ ਬਣਨ ਦੀ ਦੌੜ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋ ਗਈ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਉਹ ਇਸ ਵਿੱਚ ਕਾਮਯਾਬ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ 180 ਦਿਨਾਂ ਤੱਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਮਿਲ ਸਕਦੇ ਹਨ।
Granules 2.0 ਰਣਨੀਤੀ
ਇਹ ਫਾਈਲਿੰਗ ਕੰਪਨੀ ਦੇ 'Granules 2.0' ਮਿਸ਼ਨ ਦਾ ਅਹਿਮ ਹਿੱਸਾ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਉਹ ਸਸਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਤੋਂ ਹਟ ਕੇ ਉੱਚ-ਮੁੱਲ ਵਾਲੇ ਕੰਪਲੈਕਸ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵੱਲ ਵਧ ਰਹੇ ਹਨ। FY26 ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਕੁੱਲ ਆਮਦਨ ਵਿੱਚ ਇਨ੍ਹਾਂ ਕੰਪਲੈਕਸ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਹਿੱਸਾ 33% ਰਿਹਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਅਗਲੇ 3-4 ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਪੈਪਟਾਇਡ CDMO ਅਤੇ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਵਰਗੇ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ₹2,000 ਕਰੋੜ ਦੇ ਨਿਵੇਸ਼ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾਈ ਹੈ।
ਮਜ਼ਬੂਤ ਵਿੱਤੀ ਸਥਿਤੀ
ਕੰਪਨੀ ਕੋਲ ਇਸ ਸਮੇਂ ਨੈੱਟ ਕੈਸ਼ ਸਰਪਲੱਸ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਸਤੰਬਰ 2026 ਵਿੱਚ ਹੋਏ ₹1,093 ਕਰੋੜ ਦੇ ਪ੍ਰਮੋਟਰ ਵਾਰੰਟ ਕਨਵਰਜ਼ਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਇਹ ਪੈਸਾ ਕੰਪਲੈਕਸ ਡਰੱਗ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਲਈ ਬਹੁਤ ਕੰਮ ਆਵੇਗਾ।
ਜੋਖਮ ਅਤੇ ਚੁਣੌਤੀਆਂ
ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹ ਰਾਹ ਇੰਨਾ ਸੌਖਾ ਨਹੀਂ ਹੈ। Paragraph IV ਫਾਈਲਿੰਗ ਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਮੌਜੂਦਾ ਪੇਟੈਂਟ ਧਾਰਕਾਂ ਨਾਲ ਕਾਨੂੰਨੀ ਲੜਾਈ ਲੜਨੀ ਪੈ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, FDA ਤੋਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮਿਲਣੀ ਅਤੇ ਫਿਰ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਵੱਡੇ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਸਕੇਲ ਕਰਨਾ ਵੀ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਚੁਣੌਤੀ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਅਮਰੀਕੀ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਚੱਲ ਰਹੀ ਸਖ਼ਤ ਕੀਮਤ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਨੂੰ ਦੇਖਦੇ ਹੋਏ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਹੁਣ FDA ਦੇ ਫੈਸਲੇ ਅਤੇ ਪੇਟੈਂਟ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਕਾਸ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।