Glenmark Pharma ਨੂੰ US FDA ਤੋਂ ਮਿਲੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ: Ryaltris ਹੁਣ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਵੀ

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorAnkit Solanki|Published at:
Glenmark Pharma ਨੂੰ US FDA ਤੋਂ ਮਿਲੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ: Ryaltris ਹੁਣ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਵੀ

Glenmark Pharmaceuticals ਨੂੰ ਅਮਰੀਕੀ FDA (Food and Drug Administration) ਤੋਂ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਰਾਹਤ ਮਿਲੀ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਨੱਕ ਵਿੱਚ ਸਪਰੇਅ (Nasal Spray) Ryaltris ਨੂੰ ਹੁਣ **6 ਤੋਂ 12 ਸਾਲ** ਤੱਕ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਵੀ ਮਾਰਕੀਟ ਕਰਨ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲ ਗਈ ਹੈ। ਇਸ ਨਾਲ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਵੱਡੀ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਬਣੇਗੀ ਅਤੇ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਰੈਸਪੀਰੇਟਰੀ ਫਰੈਂਚਾਇਜ਼ੀ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਹੋਵੇਗੀ।

Detailed Coverage

Glenmark Pharmaceuticals ਲਈ ਇੱਕ ਖੁਸ਼ਖਬਰੀ ਸਾਹਮਣੇ ਆਈ ਹੈ। ਅਮਰੀਕਾ ਦੀ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (USFDA) ਨੇ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਨੱਕ ਵਿੱਚ ਸਪਰੇਅ, Ryaltris, ਦੀ ਵਰਤੋਂ 6 ਤੋਂ 12 ਸਾਲ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਕਰਨ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਸ ਫੈਸਲੇ ਨਾਲ ਮੁੰਬਈ ਸਥਿਤ ਇਸ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਹੁਣ ਸੀਜ਼ਨਲ ਐਲਰਜਿਕ ਰਾਈਨਾਈਟਿਸ (seasonal allergic rhinitis) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇਹ ਦਵਾਈ ਇੱਕ ਵੱਡੇ ਉਮਰ ਸਮੂਹ ਨੂੰ ਵੇਚਣ ਦਾ ਮੌਕਾ ਮਿਲੇਗਾ। ਅਮਰੀਕਾ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਸਪੈਸ਼ਲਿਟੀ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਲਈ ਇੱਕ ਅਹਿਮ ਬਾਜ਼ਾਰ ਬਣਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ।

ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ Glenmark ਲਈ ਇੱਕ ਰਣਨੀਤਕ ਕਦਮ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ Ryaltris ਦੇ ਕਮਰਸ਼ੀਅਲਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰ ਆਪਣੇ ਹੱਥ ਵਿੱਚ ਲਏ ਹਨ। ਆਪਣੇ ਵੰਡ, ਕੀਮਤਾਂ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰਾਂ ਨਾਲ ਸਿੱਧੇ ਸੰਪਰਕ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਕੇ, ਕੰਪਨੀ ਆਪਣੇ ਬ੍ਰਾਂਡ ਦੀ ਰਣਨੀਤੀ 'ਤੇ ਵਧੇਰੇ ਕੰਟਰੋਲ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਬਦਲਾਅ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਹੈ ਕਿ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾਵਾਂ ਨਾਲ ਸਿੱਧਾ ਸਬੰਧ ਬਣਾਇਆ ਜਾਵੇ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਤੱਕ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੀ ਪਹੁੰਚ ਸੁਧਾਰੀ ਜਾਵੇ। ਇਹ ਉਹੀ ਉਤਪਾਦ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ 2022 ਵਿੱਚ 12 ਸਾਲ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲੀ ਸੀ।

ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਂਚ ਅਤੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੀ ਪਹੁੰਚ

USFDA ਦਾ ਇਹ ਫੈਸਲਾ 446 ਬੱਚਿਆਂ (ਉਮਰ 6 ਤੋਂ 11 ਸਾਲ) 'ਤੇ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਟੱਡੀ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਸੀ। ਇਸ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਸਾਹਮਣੇ ਆਇਆ ਕਿ olopatadine hydrochloride ਅਤੇ mometasone furoate ਦਾ ਸੁਮੇਲ ਵਾਲਾ ਇਹ ਸਪਰੇਅ, ਪਲੇਸਬੋ (placebo) ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 14-ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਵਿੱਚ ਨੱਕ ਦੀ ਐਲਰਜੀ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਤੋਂ ਕਾਫੀ ਰਾਹਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸੀਜ਼ਨਲ ਐਲਰਜੀ ਕਾਰਨ ਅਕਸਰ ਛਿੱਕਾਂ ਅਤੇ ਭੀੜ ਵਰਗੇ ਲੱਛਣ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੀਆਂ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਅਤੇ ਸਕੂਲ ਦੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਇਲਾਜ ਦੇ ਉਪਾਵਾਂ ਦੀ ਲਗਾਤਾਰ ਮੰਗ ਬਣੀ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ।

ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, Glenmark Ryaltris ਦੀ ਵਿਸ਼ਵ ਭਰ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦਗੀ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਸਰਗਰਮ ਹੈ। ਮੌਜੂਦਾ ਵਿੱਤੀ ਸਾਲ ਤੱਕ, ਇਹ ਥੈਰੇਪੀ 56 ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਹੈ। ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ, ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ, ਦੱਖਣੀ ਕੋਰੀਆ ਅਤੇ ਚੀਨ ਵਰਗੇ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਇਸਨੂੰ ਲਾਂਚ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਧਿਆਨ ਜਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਮੁਕਾਬਲੇ ਦੇ ਦਬਾਅ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨ ਲਈ ਇਸ ਸਥਾਪਿਤ ਗਲੋਬਲ ਮੌਜੂਦਗੀ ਦਾ ਲਾਭ ਉਠਾਉਣਾ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਲਾਭ ਮਾਰਜਨ (profit margins) ਅਕਸਰ ਕੀਮਤਾਂ ਦੇ ਰੁਝਾਨਾਂ ਅਤੇ ਉੱਚ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਲਾਗਤਾਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।

ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਸੰਦਰਭ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ

ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ (Investors) ਲਈ, ਮੁੱਖ ਗੱਲ ਇਹ ਦੇਖਣੀ ਹੋਵੇਗੀ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇਸ ਨੌਜਵਾਨ ਵਰਗ ਲਈ ਪ੍ਰਿਸਕ੍ਰਿਪਸ਼ਨ ਵਾਲੀਅਮ (prescription volume) ਨੂੰ ਕਿੰਨੀ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਪੂਰੇ ਕਮਰਸ਼ੀਅਲਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਦੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਸੰਭਾਲਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਵਾਧੇ ਨੂੰ ਚਲਾਉਣ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ, ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਸਬੰਧਤ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਤੇ ਵੰਡ ਖਰਚਿਆਂ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਮੁਨਾਫੇ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੋਵੇਗਾ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਰੈਸਪੀਰੇਟਰੀ ਫਰੈਂਚਾਇਜ਼ੀ Glenmark ਦਾ ਮੁੱਖ ਖੇਤਰ ਹੈ, ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਆਮ ਸੈਕਟਰ ਦੇ ਜੋਖਮਾਂ ਦਾ ਵੀ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕੀ ਜਨਰਿਕ ਦਵਾਈ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਤੀਬਰ ਮੁਕਾਬਲਾ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਸਹੂਲਤਾਂ ਦੀ ਨਿਯਮਤ ਜਾਂਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਅਮਰੀਕੀ ਡਿਵੀਜ਼ਨ ਦੀ ਵਿੱਤੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ Ryaltris ਵਰਗੇ ਸਪੈਸ਼ਲਿਟੀ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਯੋਗਦਾਨ, ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਤਿਮਾਹੀ ਨਤੀਜਿਆਂ (quarterly results) ਵਿੱਚ ਦੇਖਣਯੋਗ ਰਹੇਗਾ।

Disclaimer: This article is published for informational purposes only. This is not a buy sell recommendation.