ਭਾਰਤ ਦੇ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ generic lenacapavir ਲਈ Phase III ਟਰਾਇਲ ਦੀ ਸ਼ਰਤ ਹਟਾ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਸ ਨਾਲ Emcure Pharmaceuticals ਅਤੇ Dr. Reddy's Laboratories ਹੁਣ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ HIV ਰੋਕਥਾਮ ਵਾਲੀ ਇਹ ਦਵਾਈ ਲਾਂਚ ਕਰ ਸਕਣਗੀਆਂ। ਇਸ ਫੈਸਲੇ ਨਾਲ ਸਾਲਾਨਾ ਇਲਾਜ ਦਾ ਖਰਚਾ ਘਟ ਕੇ ਸਿਰਫ **$40** ਰਹਿ ਜਾਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।
ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਨੇ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਰੋੜਾ ਹਟਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਹੁਣ generic lenacapavir ਲਈ ਸਥਾਨਕ Phase III ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਅਤੇ ਬਾਇਓ-ਇਕਵੈਲੈਂਸ ਸਟੱਡੀਜ਼ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨਹੀਂ ਹੋਵੇਗੀ। ਇਸ ਨਾਲ Emcure ਅਤੇ Dr. Reddy's ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਲਈ ਲੱਗਣ ਵਾਲਾ ਸਮਾਂ ਅਤੇ ਖਰਚਾ ਦੋਵੇਂ ਘਟ ਗਏ ਹਨ।
ਕੀਮਤ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ 'ਤੇ ਅਸਰ
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਇਹ ਖਬਰ ਬਹੁਤ ਅਹਿਮ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਜਿੱਥੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ lenacapavir ਦੀ ਕੀਮਤ ਸਾਲਾਨਾ $28,000 ਤੱਕ ਹੈ, ਉੱਥੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਇਹ ਦਵਾਈ ਸਿਰਫ $40 ਦੇ ਆਸ-ਪਾਸ ਮਿਲ ਸਕਦੀ ਹੈ। Emcure ਅਤੇ Dr. Reddy's ਦੋਵੇਂ ਹੀ Gilead Sciences ਨਾਲ ਵਲੰਟਰੀ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਸਮਝੌਤਿਆਂ ਤਹਿਤ ਕੰਮ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ, ਜੋ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ 120 ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਵੇਚਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦੇ ਹਨ।
ਮਾਰਕੀਟ ਦੇ ਜੋਖਮ (Market Risks)
ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਬੱਲੇ-ਬੱਲੇ ਵਾਲਾ ਹੈ, ਪਰ ਕੁਝ ਪਾਬੰਦੀਆਂ ਵੀ ਹਨ। CDSCO ਦਾ ਇਹ ਵੇਵਰ (waiver) ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਮਲਟੀ-ਡਰੱਗ ਰੈਜ਼ਿਸਟੈਂਟ HIV ਹੈ। ਇਸ ਕਾਰਨ ਮਾਰਕੀਟ ਦਾ ਦਾਇਰਾ ਕੁਝ ਹੱਦ ਤੱਕ ਸੀਮਤ ਰਹਿ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਭਾਰਤੀ ਐਂਟੀਰੇਟਰੋਵਾਇਰਲ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਮੁਕਾਬਲਾ ਬਹੁਤ ਸਖ਼ਤ ਹੈ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਫਿਟ ਮਾਰਜਿਨ ਕਾਫੀ ਪਤਲੇ ਹਨ।
ਹੁਣ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦੀ ਨਜ਼ਰ DCGI ਤੋਂ ਮਿਲਣ ਵਾਲੀ ਫਾਈਨਲ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਅਤੇ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੀ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਸਮਰੱਥਾ 'ਤੇ ਹੋਵੇਗੀ। ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਕੁਆਰਟਰਲੀ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦਾ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਕਮੈਂਟਰੀ ਹੀ ਅਸਲ ਤਸਵੀਰ ਸਾਫ਼ ਕਰੇਗਾ।