Foundayo ਨੇ ਦੋ ਸਾਲਾਂ ਦੌਰਾਨ ਦਿਲ ਦੀਆਂ ਵੱਡੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਵਿੱਚ ਪੁਰਾਣੀਆਂ ਇਨਸੁਲਿਨ ਦਵਾਈਆਂ ਜਿੰਨਾ ਹੀ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ। ਟਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਕਿ Foundayo ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਵੀ ਕਾਰਨ ਮੌਤ ਦਾ ਖਤਰਾ 57% ਘੱਟ ਸੀ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਸਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੀ ਹੋਰ ਸਮੀਖਿਆ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ। ਹੁਣ FDA ਨੇ ਜੁਲਾਈ ਤੱਕ ਹੋਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਮੰਗੇ ਹਨ ਤਾਂ ਜੋ ਦਵਾਈ ਨਾਲ ਹੋਣ ਵਾਲੀ ਜਿਗਰ ਦੀ ਸੱਟ (DILI) ਅਤੇ ਵੱਡੀਆਂ ਨੁਕਸਾਨਦੇਹ ਦਿਲ ਦੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ (MACE) ਦੇ ਜੋਖਮਾਂ ਦਾ ਨੇੜਿਓਂ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ। FDA ਵੱਲੋਂ ਪੂਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਦੀ ਮੰਗ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ Foundayo ਨੂੰ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਸਮੀਖਿਆ (expedited review) ਮਿਲਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਇੱਕ ਸਾਵਧਾਨ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਐਲਾਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ Eli Lilly ਦੇ ਸ਼ੇਅਰ ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਵਧੇ, ਭਾਵੇਂ ਸਾਲ-ਦਰ-ਸਾਲ ਇਹ 16% ਡਿੱਗੇ ਹਨ।
Eli Lilly ਦੇ ਸ਼ੇਅਰ ਦੀ ਵੈਲਿਊਏਸ਼ਨ ਕਾਫੀ ਜ਼ਿਆਦਾ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਪ੍ਰਾਈਸ-ਟੂ-ਅਰਨਿੰਗ (P/E) ਰੇਸ਼ੋ ਲਗਭਗ 39-41x ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ Novo Nordisk ਦੇ 10-11x P/E ਰੇਸ਼ੋ ਤੋਂ ਕਿਤੇ ਵੱਧ ਹੈ। ਇਹ ਫਰਕ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਨਿਵੇਸ਼ਕ Lilly ਦੀਆਂ ਵਜ਼ਨ ਘਟਾਉਣ ਅਤੇ ਸ਼ੂਗਰ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਤੋਂ ਮਜ਼ਬੂਤ ਭਵਿੱਖੀ ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ। ਵਜ਼ਨ ਘਟਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਗਲੋਬਲ ਬਾਜ਼ਾਰ ਕਾਫੀ ਵਧਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ $82 ਤੋਂ $98 ਅਰਬ ਡਾਲਰ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਸਕਦਾ ਹੈ। Foundayo ਦਾ ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ ਲੈਣ ਵਾਲਾ ਫਾਰਮੈਟ ਇੱਕ ਫਾਇਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਇਸਨੂੰ ਸਖ਼ਤ ਮੁਕਾਬਲੇ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਰਿਹਾ ਹੈ। Novo Nordisk ਦੀ Wegovy (semaglutide) ਕੋਲ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਦਿਲ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਇਸਨੇ ਅਸਲ-ਦੁਨੀਆ ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ Lilly ਦੀ Zepbound (tirzepatide) ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਫਾਇਦੇ ਦਿਖਾਏ ਹਨ। Lilly ਦੀ tirzepatide ਨੇ ਵੀ ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਅਤੇ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਹੋਣ ਦੇ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਦਿਖਾਈ ਹੈ। ਪਰ, Foundayo ਬਾਰੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਵਾਲ ਅਤੇ Lilly ਦੀ ਉੱਚ ਵੈਲਿਊਏਸ਼ਨ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦੀ ਨਜ਼ਰ ਵਿੱਚ ਰੱਖਦੇ ਹਨ।
FDA ਵੱਲੋਂ Foundayo ਲਈ MACE ਅਤੇ DILI 'ਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਦੀ ਲੋੜ, ਅਤੇ ਛਾਤੀ ਦਾ ਦੁੱਧ ਚੁੰਘਾਉਣ ਦੌਰਾਨ ਜੋਖਮਾਂ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ, ਗੰਭੀਰ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਮੰਗਾਂ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ ਕਿ FDA ਮੰਨਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਡਾਟਾ ਗੰਭੀਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜੋਖਮਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸੰਬੋਧਿਤ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦਾ, ਜਿਸ ਕਰਕੇ ਕੁਝ ਜੋਖਮ ਮੁਲਾਂਕਣ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਹ Foundayo ਲਈ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਸਖ਼ਤ ਮੁਕਾਬਲੇ ਦੇ ਮਾਹੌਲ ਵਿੱਚ। Novo Nordisk ਦੀ ਸਥਾਪਿਤ Wegovy ਦਵਾਈ ਨੇ ਦਿਲ ਦੇ ਫਾਇਦੇ ਦਿਖਾਏ ਹਨ ਅਤੇ ਇਸ ਕੋਲ ਉਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਹਨ ਜੋ Lilly ਦੀ Zepbound ਕੋਲ ਹਾਲੇ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਕੁਝ ਅਸਲ-ਦੁਨੀਆ ਦੇ ਅੰਕੜੇ ਇਹ ਵੀ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ Wegovy ਕੁਝ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ Zepbound ਨਾਲੋਂ ਵੱਧ ਦਿਲ ਦੇ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਲਿਆ ਸਕਦੀ ਹੈ। Lilly ਦੀ ਉੱਚ ਵੈਲਿਊਏਸ਼ਨ ਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਜੇਕਰ ਕੋਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਦੇਰੀ ਜਾਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਆਉਂਦੀਆਂ ਹਨ ਤਾਂ ਸ਼ੇਅਰ ਵਿੱਚ ਭਾਰੀ ਗਿਰਾਵਟ ਆ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕ ਅਜੇ ਵੀ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਹਨ ਅਤੇ ਉੱਚ ਪ੍ਰਾਈਸ ਟਾਰਗੇਟ ਦੇ ਰਹੇ ਹਨ, ਪਰ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਵੈਲਿਊਏਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਵੱਡੀ ਗਲਤੀ ਲਈ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਗੁੰਜਾਇਸ਼ ਹੈ।
ਇਹਨਾਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਦਮਾਂ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਵਾਲ ਸਟਰੀਟ ਦੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕਾਂ ਨੇ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ Eli Lilly ਲਈ 'Buy' ਜਾਂ 'Strong Buy' ਰੇਟਿੰਗ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖੀ ਹੈ। ਔਸਤ ਪ੍ਰਾਈਸ ਟਾਰਗੇਟ 30-39% ਤੱਕ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਵਾਧੇ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿੰਦੇ ਹਨ, ਜੋ Lilly ਦੀਆਂ ਵਿਕਾਸ ਯੋਜਨਾਵਾਂ ਅਤੇ ਮੋਟਾਪੇ ਤੇ ਸ਼ੂਗਰ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਦਿਖਾਉਂਦੇ ਹਨ। Lilly ਆਪਣੀਆਂ GLP-1 ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਦੂਜੀ ਤਿਮਾਹੀ ਦੇ ਅੰਤ ਤੱਕ ਟਾਈਪ 2 ਸ਼ੂਗਰ ਲਈ Foundayo ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਹੈ। ਇਹ ਰਣਨੀਤੀ, ਬੂਮ ਹੋ ਰਹੇ ਮੋਟਾਪੇ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੇ ਨਾਲ, ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕਾਂ ਦੀ ਆਸ਼ਾਵਾਦ ਨੂੰ ਵਧਾ ਰਹੀ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਪੂਰੀ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀਆਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮੰਗਾਂ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪੂਰਾ ਕਰਨਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੋਵੇਗਾ।