Whalesbook
ਕੰਪਾਊਂਡ ਕੀਤੀ ਗਈ Tirzepatide ਵਿੱਚ ਨਵੀਂ ਇੰਮਪਿਊਰਿਟੀ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ
Eli Lilly ਨੇ ਕੰਪਾਊਂਡ ਕੀਤੀ ਗਈ Tirzepatide ਦੇ ਪ੍ਰੋਡਕਟਾਂ ਦੀ ਟੈਸਟਿੰਗ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਇਹ ਖੁਲਾਸਾ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਅਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਇੰਮਪਿਊਰਿਟੀ ਮੌਜੂਦ ਹੈ। ਇਹ ਇੰਮਪਿਊਰਿਟੀ ਉਦੋਂ ਬਣਦੀ ਹੈ ਜਦੋਂ Zepbound ਅਤੇ Mounjaro ਵਰਗੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਐਕਟਿਵ ਇੰਗ੍ਰੇਡੀਐਂਟ (Active Ingredient) Tirzepatide, Vitamin B12 ਨਾਲ ਰਿਐਕਟ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਕੰਪਾਊਂਡਿੰਗ ਫਾਰਮੇਸੀਆਂ, ਮੈਡਸਪਾਅ ਤੇ ਟੈਲੀਹੈਲਥ ਪ੍ਰੋਵਾਈਡਰਾਂ ਦੇ ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਾਰੇ ਦਸ (10) ਸੈਂਪਲਾਂ ਵਿੱਚ ਇਹ ਇੰਮਪਿਊਰਿਟੀ ਪਾਈ ਗਈ। ਇਸ ਪਦਾਰਥ ਦੇ ਛੋਟੀ ਮਿਆਦ ਅਤੇ ਲੰਮੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਣਜਾਣ ਹਨ। Lilly ਦੇ ਚੀਫ਼ ਮੈਡੀਕਲ ਅਫਸਰ, David Hyman ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਸ ਦਾ GLP-1 ਅਤੇ GIP ਰਿਸੈਪਟਰਾਂ ਨਾਲ ਦਵਾਈ ਦੇ ਇੰਟਰੈਕਸ਼ਨ, ਸੰਭਾਵੀ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ (Toxicity) ਅਤੇ ਇਮਿਊਨ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮਾਂ 'ਤੇ ਕੀ ਅਸਰ ਪਵੇਗਾ, ਇਹ ਅਜੇ ਪਤਾ ਨਹੀਂ ਲੱਗਾ ਹੈ। Lilly ਨੇ ਕੰਪਾਊਂਡ ਕੀਤੇ ਗਏ Tirzepatide ਪ੍ਰੋਡਕਟਾਂ ਵਿੱਚ ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਕੰਟੈਮੀਨੇਸ਼ਨ (Bacterial Contamination) ਅਤੇ ਹਾਈ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਲੈਵਲ (High Endotoxin Levels) ਵਰਗੀਆਂ ਹੋਰ ਗੰਭੀਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਵੀ ਪਾਈਆਂ ਹਨ, ਜੋ Lilly ਦੀਆਂ FDA-ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਹਨ।
Lilly ਤੇ FDA ਕੰਪਾਊਂਡਰਾਂ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾ ਰਹੇ ਹਨ
ਇਹ ਖੁਲਾਸਾ ਕੰਪਾਊਂਡਰਾਂ (Drug Compounders) ਦੇ ਖਿਲਾਫ Eli Lilly ਦੀ ਚੱਲ ਰਹੀ ਮੁਹਿੰਮ ਦਾ ਨਵੀਨਤਮ ਕਦਮ ਹੈ। ਅਮਰੀਕੀ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਵੀ ਆਪਣੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਵਧਾ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੇ ਮਾਰਚ 2026 ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਵਿੱਚ 30 ਟੈਲੀਹੈਲਥ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਕੰਪਾਊਂਡ GLP-1 ਦਵਾਈਆਂ ਬਾਰੇ ਝੂਠੇ ਜਾਂ ਗੁੰਮਰਾਹਕੁੰਨ ਦਾਅਵੇ ਕਰਨ 'ਤੇ ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ (Warning Letters) ਭੇਜੇ ਹਨ। FDA ਲਗਾਤਾਰ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਾਊਂਡ ਕੀਤੇ ਗਏ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਵਾਂਗ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਜਾਂ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ (Review) ਤੋਂ ਨਹੀਂ ਲੰਘਣਾ ਪੈਂਦਾ। ਅਜਿਹੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਿੱਚ ਅਣਜਾਣ ਜੋਖਮ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਜਦੋਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟੈਸਟਿੰਗ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਰਿਐਕਟਿਵ ਪਦਾਰਥ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। Lilly ਨੇ ਕੰਪਾਊਂਡਿੰਗ ਫਾਰਮੇਸੀਆਂ, ਵੈਲਨੈਸ ਸੈਂਟਰਾਂ ਅਤੇ ਟੈਲੀਹੈਲਥ ਪਲੇਟਫਾਰਮਾਂ ਦੇ ਖਿਲਾਫ ਕਈ ਮੁਕੱਦਮੇ ਦਾਇਰ ਕੀਤੇ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ 'ਤੇ Zepbound ਅਤੇ Mounjaro ਦੀਆਂ ਗੈਰ-ਕਾਨੂੰਨੀ ਕਾਪੀਆਂ ਵੇਚਣ ਦਾ ਦੋਸ਼ ਹੈ। ਇਹ ਕਾਨੂੰਨੀ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਇਨ੍ਹਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ 'ਤੇ ਧੋਖਾਧੜੀ, ਗੁੰਮਰਾਹਕੁੰਨ ਇਸ਼ਤਿਹਾਰਬਾਜ਼ੀ, ਅਤੇ FDA ਦੀ ਸਖ਼ਤ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਬਾਈਪਾਸ ਕਰਕੇ ਗੈਰ-ਕਾਨੂੰਨੀ ਕੰਪਾਊਂਡਿੰਗ ਦੁਆਰਾ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਖਤਰੇ ਵਿੱਚ ਪਾਉਣ ਦਾ ਦੋਸ਼ ਲਗਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ। FDA ਨੇ ਦਸੰਬਰ 2024 ਵਿੱਚ Tirzepatide ਦੀ ਕਮੀ ਨੂੰ ਦੂਰ ਹੋਇਆ ਐਲਾਨਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਕੰਪਾਊਂਡਿੰਗ ਦੀ ਆਗਿਆ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖਤਮ ਹੋ ਗਈ ਸੀ।
Lilly ਦਾ GLP-1 ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਪਕੜ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਨ ਦਾ ਮਕਸਦ
Eli Lilly ਦਾ ਕੰਪਾਊਂਡਿੰਗ ਦੇ ਖਿਲਾਫ ਸਖ਼ਤ ਰੁਖ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧ ਰਹੇ GLP-1 ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਰਣਨੀਤਕ ਕਦਮ ਹੈ, ਜਿਸ ਦੇ 2030 ਤੱਕ $268.4 ਬਿਲੀਅਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ Novo Nordisk ਦੀਆਂ semaglutide ਦਵਾਈਆਂ (Ozempic, Wegovy) ਇਸ ਸਮੇਂ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਹਿੱਸਾ ਰੱਖਦੀਆਂ ਹਨ, Tirzepatide ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। ਕੰਪਾਊਂਡ ਕੀਤੇ ਗਏ ਬਦਲਵੇਂ ਉਤਪਾਦਾਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ Vitamin B12 ਇੰਮਪਿਊਰਿਟੀ, ਤੋਂ ਸਿਹਤ ਜੋਖਮਾਂ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਕੇ, Lilly ਆਪਣੀ ਮਾਰਕੀਟ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਆਪਣੇ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਭਰੋਸੇ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਣਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰੀਮੀਅਮ ਕੀਮਤਾਂ ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਸਤੇ ਕੰਪਾਊਂਡ ਕੀਤੇ ਵਰਜ਼ਨਾਂ ਤੋਂ ਮੁਕਾਬਲੇ ਨੂੰ ਸੀਮਤ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਆਪਣੇ ਖੋਜ ਨਿਵੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਰਾਖੀ ਕਰਨਾ। Novo Nordisk ਵੀ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਦੇ ਦਬਾਅ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ; ਇਸ ਦੀ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ CagriSema ਨੇ ਹਾਲੀਆ ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ Lilly ਦੇ Tirzepatide ਨਾਲੋਂ ਘੱਟ ਭਾਰ ਘਟਾਉਣ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਿਖਾਈ।
ਕੰਪਾਊਂਡਰ ਆਪਣੀਆਂ ਪ੍ਰਥਾਵਾਂ ਦਾ ਬਚਾਅ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਪਰ Lilly ਅਣਜਾਣ ਜੋਖਮਾਂ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦੀ ਹੈ
ਡਰੱਗ ਕੰਪਾਊਂਡਰ ਦਲੀਲ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਸੇਵਾਵਾਂ ਕਾਨੂੰਨੀ ਹਨ, ਜੋ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਲਈ ਜਾਂ ਬ੍ਰਾਂਡਡ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਕਮੀ ਦੌਰਾਨ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਇਲਾਜ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਉਹ ਕਹਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਕੰਪਾਊਂਡਿੰਗ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪਾੜੇ ਭਰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਫਾਰਮੂਲੇ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, Lilly ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ Vitamin B12 ਵਰਗੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਜਾਂ FDA ਨਿਗਰਾਨੀ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਨਾਲ ਅਣ-ਅਧਿਐਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਜੋਖਮ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਮੁਕੱਦਮੇ ਅਤੇ ਜਨਤਕ ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਕੰਪਾਊਂਡਰਾਂ 'ਤੇ ਕਾਫੀ ਦਬਾਅ ਪਾ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। ਜਦੋਂ ਕਿ Lilly ਨੂੰ ਬਾਜ਼ਾਰ 'ਤੇ ਵਧੇਰੇ ਕੰਟਰੋਲ ਤੋਂ ਫਾਇਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਚੱਲ ਰਹੀਆਂ ਕਾਨੂੰਨੀ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਇੱਕ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਉਦਯੋਗਿਕ ਵਾਤਾਵਰਨ ਬਣਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ। ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸੈਕਟਰ ਲਈ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਚਿੰਤਾ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੋ ਨਵੀਨਤਾ ਜਾਂ ਕੀਮਤ ਨਿਰਧਾਰਨ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਨੂੰ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।
GLP-1 ਬਾਜ਼ਾਰ ਦਾ ਵਾਧਾ ਅਤੇ Lilly, Novo Nordisk 'ਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕਾਂ ਦੇ ਵਿਚਾਰ
GLP-1 ਬਾਜ਼ਾਰ ਸ਼ੂਗਰ ਅਤੇ ਮੋਟਾਪੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਵਧਦੀ ਮੰਗ ਅਤੇ ਨਵੇਂ ਓਰਲ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਦੀ ਉਮੀਦ ਮੁਤਾਬਕ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਦੇ ਕਾਰਨ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਿਸਤਾਰ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹੈ। Eli Lilly (LLY) ਕੋਲ ਮਜ਼ਬੂਤ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕ ਸਹਿਮਤੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੂੰ 'Strong Buy' ਰੇਟਿੰਗ ਮਿਲੀ ਹੋਈ ਹੈ ਅਤੇ ਔਸਤ ਟਾਰਗੇਟ ਪ੍ਰਾਈਸ ਲਗਭਗ $1,175 ਹੈ, ਜੋ ਕਿ 23% ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇ ਅਨੁਮਾਨਿਤ ਅੱਪਸਾਈਡ (Upside) ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ 2026 ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮਾਲੀਆ ਵਾਧੇ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਬਾਜ਼ਾਰ ਲੀਡਰ Novo Nordisk (NVO) ਕੋਲ ਵਧੇਰੇ ਨਿਰਪੱਖ 'Hold' ਰੇਟਿੰਗ ਹੈ, ਜਿਸ ਦਾ ਮਾਮੂਲੀ ਟਾਰਗੇਟ ਪ੍ਰਾਈਸ ਹੈ ਅਤੇ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਦੇ ਦਬਾਅ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਕੰਪਾਊਂਡ ਡਰੱਗਜ਼ ਦੇ ਖਿਲਾਫ ਚੱਲ ਰਹੀਆਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਾਰਵਾਈਆਂ GLP-1 ਬਾਜ਼ਾਰ ਲਈ ਇੱਕ ਵਧੇਰੇ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਭਵਿੱਖ ਵੱਲ ਇਸ਼ਾਰਾ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ Eli Lilly ਅਤੇ Novo Nordisk ਵਰਗੀਆਂ ਵੱਡੀਆਂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਫਾਇਦਾ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ।