Dr. Reddy’s Laboratories ਦੇ ਮੈਕਸੀਕੋ ਸਥਿਤ API ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪਲਾਂਟ 'Industrias Químicas Falcón de México' ਨੂੰ USFDA ਵੱਲੋਂ **2** ਓਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨਾਂ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ। ਕੰਪਨੀ ਹੁਣ ਇਸ ਮਾਮਲੇ 'ਤੇ ਰਿਪੋਰਟ ਤਿਆਰ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ।
ਦਵਾਈਆਂ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੀ ਦਿੱਗਜ ਕੰਪਨੀ Dr. Reddy’s Laboratories ਲਈ ਇਕ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਚੁਣੌਤੀ ਸਾਹਮਣੇ ਆਈ ਹੈ। ਅਮਰੀਕੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰ USFDA ਨੇ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਮੈਕਸੀਕੋ ਸਥਿਤ API ਪਲਾਂਟ (Industrias Químicas Falcón de México) ਦੀ ਰਿਕਾਰਡ ਅਸੈਸਮੈਂਟ (Records Assessment) ਤੋਂ ਬਾਅਦ 2 ਓਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨਾਂ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਜਾਂਚ 17 ਜੁਲਾਈ ਤੋਂ 8 ਸਤੰਬਰ 2026 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਹੋਈ ਸੀ, ਜਿਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ Form FDA 2953 ਰਾਹੀਂ ਇਹ ਖਾਮੀਆਂ ਸਾਹਮਣੇ ਆਈਆਂ।
ਕੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਰਿਕਾਰਡ ਅਸੈਸਮੈਂਟ?
ਇਹ ਇੱਕ ਅਜਿਹੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ USFDA ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਅੰਦਰੂਨੀ ਨਿਰਮਾਣ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਸਰੀਰਕ ਨਿਰੀਖਣ (Physical Inspection) ਤੋਂ ਵੱਖ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਇੱਥੇ ਸਿਰਫ਼ ਕੰਪਨੀ ਦੁਆਰਾ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਰਿਕਾਰਡਾਂ ਅਤੇ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਨੂੰ ਪਰਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ ਕਿ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਿਆਰਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਹੈ।
ਅੱਗੇ ਕੀ ਹੋਵੇਗਾ?
ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਮੰਨਿਆ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਇਸ ਫੀਡਬੈਕ ਦਾ ਜਵਾਬ ਤਿਆਰ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹ ਓਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨਾਂ ਕਿੰਨੀਆਂ ਗੰਭੀਰ ਹਨ, ਇਸ ਬਾਰੇ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਫਿਲਹਾਲ ਕੋਈ ਖੁਲਾਸਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਇਹ ਅਹਿਮ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ API ਪਲਾਂਟ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਦਾ ਮੁੱਖ ਹਿੱਸਾ ਹਨ। ਜੇਕਰ ਮਾਮਲਾ ਜ਼ਿਆਦਾ ਗੰਭੀਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ Warning Letter ਜਾਂ Import Alert ਤੱਕ ਵੀ ਪਹੁੰਚ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਦਾ ਅਸਰ ਸਟਾਕ ਦੀ ਕੀਮਤ 'ਤੇ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਹੁਣ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੀ ਨਜ਼ਰ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਰਸਮੀ ਜਵਾਬ ਅਤੇ USFDA ਦੀ ਅਗਲੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ 'ਤੇ ਟਿਕੀ ਹੈ।