ਦਿੱਲੀ ਹਾਈ ਕੋਰਟ ਨੇ ਜੈਨਰਿਕ ਓਜ਼ੇਮਪਿਕ ਨੂੰ ਹਰੀ ਝੰਡੀ ਦਿੱਤੀ: ਡਾ. ਰੈਡੀਜ਼ ਨੂੰ ਐਕਸਪੋਰਟ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ!

ਦਿੱਲੀ ਹਾਈ ਕੋਰਟ ਨੇ ਡਾ. ਰੈਡੀਜ਼ ਨੂੰ ਜੈਨਰਿਕ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਦੀ ਬਰਾਮਦ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੱਤੀ

ਡਾ. ਰੈਡੀਜ਼ ਲੈਬਾਰਟਰੀਜ਼ ਨੇ ਦਿੱਲੀ ਹਾਈ ਕੋਰਟ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਾਨੂੰਨੀ ਜਿੱਤ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੇ ਭਾਰਤੀ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਦਾ ਜੈਨਰਿਕ ਰੂਪ ਤਿਆਰ ਕਰਨ ਅਤੇ ਨਿਰਯਾਤ ਕਰਨ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਮੁੱਖ ਸੰਯੋਜਕ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਦੀਆਂ ਬਹੁਤ ਸਫਲ ਭਾਰ ਘਟਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ, ਓਜ਼ੇਮਪਿਕ ਅਤੇ ਵੇਗੋਵੀ ਦੇ ਪਿੱਛੇ ਹੈ। ਅਦਾਲਤ ਦੇ ਇਸ ਫੈਸਲੇ ਨਾਲ ਡਾ. ਰੈਡੀਜ਼ ਉਨ੍ਹਾਂ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਪਹੁੰਚ ਸਕੇਗਾ ਜਿੱਥੇ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਸਰਗਰਮੀ ਨਾਲ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਨਹੀਂ ਹਨ, ਜੋ ਕਿ ਭਾਰਤ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਦਮ ਹੈ।

ਅਦਾਲਤ ਦੇ ਫੈਸਲੇ ਦੇ ਵੇਰਵੇ

ਜਸਟਿਸ ਮਨਮੀਤ ਸਿੰਘ ਅਰੋੜਾ ਦੇ ਸਿੰਗਲ-ਜੱਜ ਬੈਂਚ ਨੇ ਮੰਗਲਵਾਰ ਨੂੰ ਫੈਸਲਾ ਸੁਣਾਇਆ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਡਾ. ਰੈਡੀਜ਼ ਨੂੰ ਜੈਨਰਿਕ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਦੇ ਘਰੇਲੂ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਬਰਾਮਦ ਨਾਲ ਅੱਗੇ ਵਧਣ ਦੀ ਆਗਿਆ ਮਿਲੀ।

ਅਦਾਲਤ ਨੂੰ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਲਈ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਵੈਧਤਾ ਵਿਰੁੱਧ ਡਾ. ਰੈਡੀਜ਼ ਦੀ ਚੁਣੌਤੀ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਈਮਾ ਫੇਸੀ (prima facie) ਯੋਗਤਾ ਮਿਲੀ।

ਡਾ. ਰੈਡੀਜ਼ ਨੂੰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਬਰਾਮਦ ਕਰਨ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਕੋਲ ਪੇਟੈਂਟ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਹੀਂ ਹੈ।

ਹਾਲਾਂਕਿ, ਡਾ. ਰੈਡੀਜ਼ ਮਾਰਚ 2026 ਤੱਕ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਵੇਚਣ ਤੋਂ ਪ੍ਰਤਿਬੰਧਿਤ ਰਹੇਗਾ, ਜਦੋਂ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਦਾ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਪੇਟੈਂਟ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖਤਮ ਹੋ ਜਾਵੇਗਾ।

ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਕਈ ਕਾਨੂੰਨੀ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਆਇਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮਈ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਪਿਛਲੇ ਆਦੇਸ਼ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਜਿਸ ਨੇ ਡਾ. ਰੈਡੀਜ਼ ਨੂੰ ਭਾਰਤ ਦੇ ਅੰਦਰ ਵੇਚਣ ਤੋਂ ਰੋਕਿਆ ਸੀ ਪਰ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਬਰਾਮਦ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੱਤੀ ਸੀ।

ਪੇਟੈਂਟ ਵਿਵਾਦ ਦੀ ਪਿਛੋਕੜ

ਇਹ ਵਿਵਾਦ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ 'ਤੇ ਕੇਂਦਰਿਤ ਹੈ, ਜਿਸਨੂੰ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਦੁਆਰਾ ਟਾਈਪ-2 ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਲਈ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਮੋਟਾਪੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।

ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਲਈ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਦਾ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਕੰਪੋਜ਼ੀਸ਼ਨ ਪੇਟੈਂਟ ਸਤੰਬਰ 2024 ਵਿੱਚ ਖਤਮ ਹੋ ਗਿਆ।

ਹਾਲਾਂਕਿ, ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਕੋਲ ਮਾਰਚ 2026 ਤੱਕ ਵੈਧ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਪੇਟੈਂਟ ਹੈ, ਜੋ ਦਵਾਈ ਦੀ ਸਥਿਰਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਡਿਲਿਵਰੀ ਮਕੈਨਿਜ਼ਮਜ਼ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਡਾ. ਰੈਡੀਜ਼ ਨੇ ਇਸ ਦੂਜੇ ਪੇਟੈਂਟ ਨੂੰ ਚੁਣੌਤੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਇਹ ਦਲੀਲ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਇਹ "ਐਵਰਗ੍ਰੀਨਿੰਗ" (evergreening) ਹੈ – ਯਾਨੀ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਏਕਾਧਿਕਾਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਗੈਰ-ਕਾਨੂੰਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਧਾਉਣ ਦਾ ਯਤਨ।

ਡਾ. ਰੈਡੀਜ਼ ਭਾਰਤ ਦੀ ਬੋਲਾਰ ਛੋਟ (ਪੇਟੈਂਟ ਐਕਟ ਦੀ ਧਾਰਾ 107A) ਦੇ ਤਹਿਤ ਬਰਾਮਦ ਕਰਨ ਦੇ ਆਪਣੇ ਅਧਿਕਾਰ ਦਾ ਦਾਅਵਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪੇਟੈਂਟ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਬਰਾਮਦ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕਰਨ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਪੇਟੈਂਟ ਖਤਮ ਹੋ ਗਏ ਹਨ ਜਾਂ ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਹਨ।

ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਇਸ ਦਾ ਵਿਰੋਧ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਪੇਟੈਂਟ ਐਕਟ ਦੀ ਧਾਰਾ 48 ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ, ਜੋ ਪੇਟੈਂਟ ਧਾਰਕਾਂ ਨੂੰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਖੋਜਾਂ ਨੂੰ ਬਣਾਉਣ, ਵਰਤਣ ਅਤੇ ਬਰਾਮਦ ਕਰਨ ਦੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਅਧਿਕਾਰ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਇਹ ਦਲੀਲ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਬਰਾਮਦ ਇੱਕ ਸਰਗਰਮ ਪੇਟੈਂਟ ਨੂੰ ਚਕਮਾ ਨਹੀਂ ਦੇ ਸਕਦਾ।

ਬਾਜ਼ਾਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ

ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਭਾਰਤ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪਾਉਣ ਵਾਲਾ ਹੈ, ਜੋ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧ ਰਹੇ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਮੋਟਾਪੇ-ਵਿਰੋਧੀ ਦਵਾਈ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਉਤਸੁਕ ਹਨ।

ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਮੋਟਾਪੇ-ਵਿਰੋਧੀ ਦਵਾਈ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਕਾਫ਼ੀ ਵਾਧਾ ਹੋਇਆ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਮਾਰਚ 2021 ਵਿੱਚ ₹133 ਕਰੋੜ ਤੋਂ ਵਧ ਕੇ ਮਾਰਚ 2025 ਤੱਕ ₹576 ਕਰੋੜ ਹੋਣ ਦਾ ਹੈ। ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਇਸ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਿੱਸਾ ਰੱਖਦਾ ਹੈ।

ਪੇਟੈਂਟ ਮਿਆਦ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਸਨ ਫਾਰਮਾ, ਮੈਨਕਾਈਂਡ ਫਾਰਮਾ ਅਤੇ ਨੈਟਕੋ ਫਾਰਮਾ ਸਮੇਤ ਕਈ ਭਾਰਤੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਦੇ ਵਧੇਰੇ ਕਿਫਾਇਤੀ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਦੀਆਂ ਯੋਜਨਾਵਾਂ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਹੈ।

ਜੈਨਰਿਕਸ ਦੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਨਾਲ ਮੁਕਾਬਲਾ ਵਧਣ ਅਤੇ ਸੰਭਵ ਤੌਰ 'ਤੇ ਡਰੱਗ ਦੀਆਂ ਕੀਮਤਾਂ ਘੱਟਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਵਧੇਰੇ ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਹੋ ਜਾਣਗੇ।

ਹੋਰ ਖਿਡਾਰੀ ਅਤੇ ਰਣਨੀਤੀਆਂ

ਨੈਟਕੋ ਫਾਰਮਾ ਨੇ ਇੱਕ ਨਾਨ-ਇਨਫਰਿੰਜਮੈਂਟ ਸੂਟ (non-infringement suit) ਵੀ ਦਾਇਰ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਇਹ ਦਾਅਵਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਦਾ ਉਸਦਾ ਸੰਸਕਰਣ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਦੇ ਪੇਟੈਂਟਾਂ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਕੇਸ ਇਸ ਸਮੇਂ ਵਿਚੋਲਗੀ (mediation) ਅਧੀਨ ਹੈ।

ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ, ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਨੇ ਆਪਣੀ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਪੋਵਿਜ਼ਟਰਾ (Poviztra) ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ ਹੇਠ ਵੰਡਣ ਲਈ ਐਮਕਿਓਰ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਨਾਲ ਭਾਈਵਾਲੀ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਵਿਆਪਕ ਬਾਜ਼ਾਰ ਪਹੁੰਚ ਹੈ।

ਬਾਜ਼ਾਰ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਵਾਲਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਐਲੀ ਲਿਲੀ ਦਾ ਟਿਰਜ਼ੇਪਾਟਾਈਡ (tirzepatide) (ਮਾਊਂਜਾਰੋ - Mounjaro) ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਅੱਗੇ ਵਧ ਰਿਹਾ ਹੈ ਅਤੇ ਵੇਗੋਵੀ ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਨੂੰ ਵੀ ਪਛਾੜ ਰਿਹਾ ਹੈ।

ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਨੇ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਦੇ ਦਬਾਅ ਦਾ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨ ਲਈ ਵੇਗੋਵੀ ਦੀਆਂ ਕੀਮਤਾਂ ਵਿੱਚ 37% ਦੀ ਕਟੌਤੀ ਕੀਤੀ ਹੈ।

ਪ੍ਰਭਾਵ

ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ-ਅਧਾਰਿਤ ਇਲਾਜਾਂ ਲਈ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਅਤੇ ਕੀਮਤਾਂ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਲਿਆ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਵਿਸ਼ਵ ਭਰ ਵਿੱਚ ਅਤੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲਾਭ ਹੋਵੇਗਾ।

ਇਹ ਡਾ. ਰੈਡੀਜ਼ ਲੈਬਾਰਟਰੀਜ਼ ਅਤੇ ਹੋਰ ਭਾਰਤੀ ਜੈਨਰਿਕ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਲਾਭਦਾਇਕ ਮੋਟਾਪਾ ਦਵਾਈ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਆਪਣੇ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰੀ ਫੁਟਪ੍ਰਿੰਟ (global footprint) ਦਾ ਵਿਸਥਾਰ ਕਰਨ ਦਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੌਕਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਨੂੰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵਧੇ ਹੋਏ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਮਾਲੀਆ ਘਾਟ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣ ਉਪਲਬਧ ਹੋ ਜਾਣਗੇ।

ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਕਿਫਾਇਤੀ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਵਿਸ਼ਵ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਵਜੋਂ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਪ੍ਰਭਾਵ ਰੇਟਿੰਗ: 8

ਔਖੇ ਸ਼ਬਦਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ

ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ (Semaglutide): GLP-1 ਰੀਸੈਪਟਰ ਐਗੋਨਿਸਟ ਕਲਾਸ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਇੱਕ ਦਵਾਈ, ਜੋ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਟਾਈਪ-2 ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਦੇ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਭਾਰ ਘਟਾਉਣ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

ਓਜ਼ੇਮਪਿਕ (Ozempic), ਵੇਗੋਵੀ (Wegovy), ਰਾਈਬੇਲਸਸ (Rybelsus): ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਹੇਠ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਵੇਚਦਾ ਹੈ। ਓਜ਼ੇਮਪਿਕ ਅਤੇ ਵੇਗੋਵੀ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਹਨ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਰਾਈਬੇਲਸਸ ਇੱਕ ਓਰਲ ਰੂਪ ਹੈ।

GLP-1 ਰੀਸੈਪਟਰ ਐਗੋਨਿਸਟ (GLP-1 Receptor Agonist): ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਜੋ ਕੁਦਰਤੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪਾਏ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਹਾਰਮੋਨ GLP-1 ਦੀ ਕਿਰਿਆ ਦੀ ਨਕਲ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਬਲੱਡ ਸ਼ੂਗਰ ਅਤੇ ਭੁੱਖ ਨੂੰ ਨਿਯਮਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦੀ ਹੈ।

ਪ੍ਰਾਈਮਾ ਫੇਸੀ (Prima Facie): ਪਹਿਲੀ ਨਜ਼ਰੇ; ਮੁੱਢਲੀ ਜਾਂਚ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ। ਇੱਕ ਕਾਨੂੰਨੀ ਨਿਰਣਾ ਕਿ ਕੇਸ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਵਧਾਉਣ ਜਾਂ ਅਸਥਾਈ ਆਦੇਸ਼ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸਬੂਤ ਹਨ।

ਪੇਟੈਂਟ ਸੁਰੱਖਿਆ (Patent Protection): ਇੱਕ ਖੋਜੀ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸੀਮਤ ਮਿਆਦ ਲਈ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਅਧਿਕਾਰ, ਜੋ ਦੂਜਿਆਂ ਨੂੰ ਇਜਾਜ਼ਤ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਖੋਜ ਨੂੰ ਬਣਾਉਣ, ਵਰਤਣ ਜਾਂ ਵੇਚਣ ਤੋਂ ਰੋਕਦੇ ਹਨ।

ਐਵਰਗ੍ਰੀਨਿੰਗ (Evergreening): ਇੱਕ ਅਭਿਆਸ ਜਿੱਥੇ ਇੱਕ ਪੇਟੈਂਟ ਧਾਰਕ ਮੂਲ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਆਪਣੇ ਏਕਾਧਿਕਾਰ ਦੀ ਮਿਆਦ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਮੌਜੂਦਾ ਦਵਾਈ ਵਿੱਚ ਛੋਟੇ ਬਦਲਾਵਾਂ ਜਾਂ ਨਵੇਂ ਉਪਯੋਗਾਂ ਲਈ ਨਵੇਂ ਪੇਟੈਂਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਬੋਲਾਰ ਛੋਟ (Bolar Exemption) (ਪੇਟੈਂਟ ਐਕਟ ਦੀ ਧਾਰਾ 107A): ਇੱਕ ਕਾਨੂੰਨੀ ਪ੍ਰਬੰਧ ਜੋ ਖੋਜ ਜਾਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਪੇਟੈਂਟ ਕੀਤੀਆਂ ਖੋਜਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਕੁਝ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪੇਟੈਂਟ ਲਾਗੂ ਨਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਜਾਂ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗ ਚੁੱਕੇ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਲਈ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਬਰਾਮਦ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।

ਪੇਟੈਂਟ ਉਲੰਘਣਾ (Patent Infringement): ਪੇਟੈਂਟ ਧਾਰਕ ਦੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਦੀ ਗੈਰ-ਅਧਿਕਾਰਤ ਬਣਾਉਣ, ਵਰਤੋਂ, ਵਿਕਰੀ ਜਾਂ ਪੇਟੈਂਟ ਕੀਤੀ ਖੋਜ ਦੀ ਆਯਾਤ ਦੁਆਰਾ ਉਲੰਘਣਾ।

ਨਵੀਨਤਾ (Novelty): ਇੱਕ ਖੋਜ ਦੇ ਪੇਟੈਂਟਯੋਗ ਹੋਣ ਦੀ ਲੋੜ; ਇਹ ਨਵੀਂ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਪਹਿਲਾਂ ਜਾਣੀ ਜਾਂ ਪ੍ਰਗਟ ਨਹੀਂ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ।

ਸਿੰਗਲ-ਜੱਜ ਬੈਂਚ (Single-judge bench): ਇੱਕ ਅਦਾਲਤ ਜਾਂ ਅਦਾਲਤ ਦਾ ਇੱਕ ਭਾਗ ਜਿਸਦੀ ਪ੍ਰਧਾਨਗੀ ਇੱਕ ਇਕੱਲਾ ਜੱਜ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਡਿਵੀਜ਼ਨ ਬੈਂਚ (Division bench): ਦੋ ਜਾਂ ਦੋ ਤੋਂ ਵੱਧ ਜੱਜਾਂ ਦਾ ਬੈਂਚ, ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੱਕ ਅਪੀਲੀ ਅਦਾਲਤ, ਜੋ ਸਿੰਗਲ-ਜੱਜ ਬੈਂਚਾਂ ਤੋਂ ਅਪੀਲਾਂ ਸੁਣਦਾ ਹੈ।