ਦਿੱਲੀ ਹਾਈ ਕੋਰਟ ਨੇ Sun Pharma ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ ਲਈ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ (Semaglutide) ਗੋਲੀਆਂ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕੋਰਟ ਤੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲੈਣ ਦਾ ਹੁਕਮ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਇਹ ਫੈਸਲਾ Novo Nordisk ਵੱਲੋਂ ਦਾਇਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਇੱਕ ਮੁਕੱਦਮੇ ਮਗਰੋਂ ਆਇਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਦੋਸ਼ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਇੱਕ ਜ਼ਰੂਰੀ ਐਬਸੋਰਪਸ਼ਨ ਐਨਹਾਂਸਰ (Absorption Enhancer) ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਦਿੱਲੀ ਹਾਈ ਕੋਰਟ ਨੇ Sun Pharmaceutical Industries 'ਤੇ ਇੱਕ ਅੰਤਰਿਮ ਹੁਕਮ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਤਹਿਤ ਕੰਪਨੀ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀਆਂ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ (Semaglutide) ਗੋਲੀਆਂ ਨੂੰ ਜੁਡੀਸ਼ੀਅਲ ਕਲੀਅਰੈਂਸ (Judicial Clearance) ਮਿਲਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਲਾਂਚ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕੇਗੀ। ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀ ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਕਾਨੂੰਨੀ ਰੁਕਾਵਟ ਖੜ੍ਹੀ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਉਹ ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਅਤੇ ਭਾਰ ਘਟਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧ ਰਹੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਪਕੜ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ।
ਕੋਰਟ ਦਾ ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਡੈਨਿਸ਼ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀ Novo Nordisk ਵੱਲੋਂ ਦਾਇਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਪੇਟੈਂਟ ਇਨਫਰਿੰਜਮੈਂਟ (Patent Infringement) ਮੁਕੱਦਮੇ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਆਇਆ ਹੈ। Novo Nordisk, ਜੋ ਕਿ Ozempic ਅਤੇ Wegovy ਵਰਗੀਆਂ ਮਸ਼ਹੂਰ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਬੌਧਿਕ ਸੰਪਤੀ (Intellectual Property) ਦੀ ਮਾਲਕ ਹੈ, ਦਾ ਦਾਅਵਾ ਹੈ ਕਿ Sun Pharma ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਓਰਲ ਵਰਜ਼ਨ (Oral Version) ਇੱਕ ਖਾਸ ਇੰਗਰੀਡੀਐਂਟ (Ingredient) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਉਸਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਇੰਗਰੀਡੀਐਂਟ Salcaprozate sodium, ਜਾਂ SNAC ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਐਬਸੋਰਪਸ਼ਨ ਐਨਹਾਂਸਰ (Absorption Enhancer) ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਦਵਾਈ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦੀ ਬਜਾਏ ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ ਲਈ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਕੋਰਟ ਦੇ ਹੁਕਮਾਂ ਤਹਿਤ, Sun Pharma ਨੂੰ ਉਤਪਾਦ ਲਈ ਕਮਰਸ਼ੀਅਲ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਲਾਇਸੈਂਸ (Commercial Manufacturing License) ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕੋਰਟ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਅਰਜ਼ੀ ਦਾਇਰ ਕਰਨੀ ਪਵੇਗੀ। ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੀ ਕੋਰਟ ਇਹ ਫੈਸਲਾ ਕਰੇਗੀ ਕਿ ਕੀ ਕੰਪਨੀ ਆਪਣਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਲਾਂਚ ਜਾਰੀ ਰੱਖ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਕਾਨੂੰਨੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਇਸ ਲਈ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਪੇਟੈਂਟ ਵਿਵਾਦ ਦੀ ਰਸਮੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦੌਰਾਨ ਨਵੀਨਤਾ ਲਿਆਉਣ ਵਾਲੇ (Innovator) ਦੇ ਹਿੱਤਾਂ ਦੀ ਰਾਖੀ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕੇ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ (Investors) ਲਈ, ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਹ ਦੇਖਣਾ ਹੋਵੇਗਾ ਕਿ ਇਹ ਮੁਕੱਦਮੇਬਾਜ਼ੀ Sun Pharma ਦੀ ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਕੇਅਰ ਸੈਗਮੈਂਟ (Chronic Care Segment) ਵਿੱਚ ਪ੍ਰੋਡਕਟ ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਅਤੇ ਮੋਟਾਪੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਮੁਕਾਬਲਾ ਵਧਿਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕਈ ਘਰੇਲੂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਸੇਮਾਗਲੂਟਾਈਡ ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ ਵਰਜ਼ਨ (Generic Versions) ਪੇਸ਼ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰ ਰਹੀਆਂ ਹਨ। Novo Nordisk ਆਪਣੀ ਬੌਧਿਕ ਸੰਪਤੀ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਦੀ ਜ਼ੋਰ-ਸ਼ੋਰ ਨਾਲ ਰੱਖਿਆ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਨੇ Torrent Pharmaceuticals ਸਮੇਤ ਹੋਰ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਵਿਰੁੱਧ ਵੀ ਅਜਿਹੀਆਂ ਕਾਨੂੰਨੀ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ।
ਹਾਲਾਂਕਿ Sun Pharma ਨੂੰ ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਦੀ ਸਬਜੈਕਟ ਐਕਸਪਰਟ ਕਮੇਟੀ (Subject Expert Committee) ਤੋਂ ਮੁੱਢਲੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲ ਚੁੱਕੀ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਕਾਨੂੰਨੀ ਚੁਣੌਤੀ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਲਾਂਚ ਦੇ ਸਮੇਂ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵਨਾ ਬਾਰੇ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾ ਪੈਦਾ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਵਿਵਾਦ ਜੈਨਰਿਕ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਆਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਉਹ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਐਬਸੋਰਪਸ਼ਨ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ (Absorption Technologies) 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਓਰਲ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ (Oral Formulations) ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਇਸ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਅਗਲੇ ਕਦਮ ਆਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਕੋਰਟ ਸੁਣਵਾਈਆਂ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਹੋਣਗੇ, ਜਿੱਥੇ SNAC ਪੇਟੈਂਟ ਦੇ ਦਾਅਵਿਆਂ ਦੀ ਵੈਧਤਾ (Validity) ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਕੰਪਨੀ ਆਪਣਾ ਅੰਤਿਮ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਲਾਇਸੈਂਸ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਕੋਰਟ ਲਾਂਚ ਦੀ ਅਰਜ਼ੀ 'ਤੇ ਕਿਵੇਂ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਿੰਦੀ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਅਪਡੇਟਸ ਇਹਨਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਭਾਰਤੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਪਹੁੰਚਣ ਜਾਂ ਨਾ ਪਹੁੰਚਣ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਕਰਨਗੇ।
