Cipla ਦਾ US ਯੂਨਿਟ ਹੋਇਆ ਕਲੀਅਰ, FDA ਆਡਿਟ ਵਿੱਚ ਮਿਲੀ ਵੱਡੀ ਸਫਲਤਾ

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorAnkit Solanki|Published at:
Cipla ਦਾ US ਯੂਨਿਟ ਹੋਇਆ ਕਲੀਅਰ, FDA ਆਡਿਟ ਵਿੱਚ ਮਿਲੀ ਵੱਡੀ ਸਫਲਤਾ

Cipla ਦੀ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ InvaGen Pharmaceuticals ਨੇ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ Hauppauge ਫੈਸਿਲਿਟੀ ਦਾ USFDA ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪੂਰਾ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ। ਇਸ ਆਡਿਟ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ 'ਜ਼ੀਰੋ' ਨੈਗੇਟਿਵ ਆਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨ ਮਿਲੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਅਮਰੀਕੀ ਕਾਰੋਬਾਰ ਲਈ ਵੱਡੀ ਰਾਹਤ ਮਿਲੀ ਹੈ।

Cipla ਨੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ ਕਿ ਉਸਦੀ ਅਮਰੀਕੀ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ InvaGen Pharmaceuticals ਨੇ ਨਿਊਯਾਰਕ ਦੇ Hauppauge ਸਥਿਤ ਆਪਣੇ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪਲਾਂਟ ਦਾ ਰੁਟੀਨ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪੂਰਾ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਜਾਂਚ 19 ਅਕਤੂਬਰ ਤੋਂ 22 ਅਕਤੂਬਰ 2026 ਤੱਕ ਚੱਲੀ ਅਤੇ ਇਸ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ 'Form 483' ਦੀ ਕੋਈ ਵੀ ਆਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨ ਨਹੀਂ ਮਿਲੀ।

ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਦਾ ਮਤਲਬ

ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਦੋਂ USFDA ਕਿਸੇ ਪਲਾਂਟ ਵਿੱਚ ਕਮੀਆਂ ਲੱਭਦਾ ਹੈ ਤਾਂ 'Form 483' ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਸਾਖ ਲਈ ਖਤਰਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇੱਥੇ 'ਜ਼ੀਰੋ' ਆਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨ ਮਿਲਣ ਦਾ ਸਿੱਧਾ ਅਰਥ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਕੁਆਲਿਟੀ ਕੰਟਰੋਲ ਮਾਪਦੰਡ ਅਮਰੀਕੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਦੇ ਸਖਤ ਨਿਯਮਾਂ 'ਤੇ ਬਿਲਕੁਲ ਖਰੇ ਉਤਰਦੇ ਹਨ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਇਹ ਖਬਰ ਬਹੁਤ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਸ ਨਾਲ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਵੀ ਰੁਕਾਵਟ ਜਾਂ ਜੁਰਮਾਨੇ ਦਾ ਡਰ ਖਤਮ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ।

ਸਟਾਕ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ 'ਤੇ ਅਸਰ

ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵੱਡੀ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀ ਲਈ ਮਾਲੀਏ (Revenue) ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਸਾਧਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ ਪਾਸ ਹੋਣ ਨਾਲ Cipla ਦੇ ਮੌਜੂਦਾ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਅਤੇ ਨਵੇਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਲਾਂਚਿੰਗ ਨਿਰਵਿਘਨ ਜਾਰੀ ਰਹੇਗੀ। ਇਹ ਸਫਲਤਾ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਗਲੋਬਲ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਸਮਰੱਥਾ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦਾ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਵਧਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਫਾਰਮਾ ਸੈਕਟਰ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ।

Disclaimer: This article is published for informational purposes only. This is not a buy sell recommendation.