Whalesbook
ਅਮਰੀਕੀ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਦੁਆਰਾ ਸਹਿਯੋਗੀ Pharmathen International ਬਾਰੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਿਰੀਖਣ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, Cipla Ltd. ਦੇ ਸ਼ੇਅਰ ਬੁੱਧਵਾਰ ਨੂੰ 3% ਤੋਂ ਵੱਧ ਡਿੱਗ ਗਏ। ਇਸ ਖਬਰ ਨੇ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦੀ ਸੋਚ ਨੂੰ ਹਿਲਾ ਕੇ ਰੱਖ ਦਿੱਤਾ, ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਸਟਾਕ ਵਿੱਚ ਗਿਰਾਵਟ ਆਈ।
Pharmathen, ਜੋ ਗ੍ਰੀਸ ਵਿੱਚ ਸਥਿਤ ਇੱਕ ਕੰਟਰੈਕਟ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਸੰਸਥਾ ਹੈ, ਦੀ Cipla ਨਾਲ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਭਾਈਵਾਲੀ ਹੈ। ਇਹ ਸਹਿਯੋਗ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਵਾਲੇ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਟਿਊਮਰ ਦਵਾਈ Lanreotide ਨੂੰ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਕਰਨ 'ਤੇ ਕੇਂਦਰਿਤ ਹੈ। Pharmathen 'ਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜਾਂਚ ਹੁਣ Cipla ਦੇ ਰਣਨੀਤਕ ਕਾਰਜਾਂ ਅਤੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ।
ਅਮਰੀਕੀ FDA ਨੇ Pharmathen ਦੀਆਂ ਨਿਰਮਾਣ ਸੁਵਿਧਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਪਛਾਣੀਆਂ ਗਈਆਂ ਕਈ ਪਾਲਣਾ ਖਾਮੀਆਂ (compliance gaps) ਦਾ ਵੇਰਵਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਇਹ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦੂਸ਼ਣ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਅਣਉਚਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ (inadequate procedures) ਅਤੇ ਸਟੇਰਾਈਲ (sterile) ਸਥਿਤੀਆਂ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਕਮਜ਼ੋਰ ਕੰਟਰੋਲ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਤੱਕ ਫੈਲੀਆਂ ਹੋਈਆਂ ਹਨ। ਏਸੈਪਟਿਕ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਖੇਤਰਾਂ (aseptic processing areas) ਅਤੇ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਨਿਯੰਤਰਣਾਂ ਵਿੱਚ ਵੀ ਕਮੀਆਂ ਦੇਖੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਢੁਕਵੀਆਂ ਸਥਾਪਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਘਾਟ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
FDA ਦੇ ਹੋਰ ਬਿਆਨਾਂ ਨੇ ਦਵਾਈ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਮਨਜ਼ੂਰ ਸ਼ਾਮਪਲ ਯੋਜਨਾਵਾਂ (sampling plans) ਅਤੇ ਜਾਂਚ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਦੀ ਵੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਨਿਰਮਾਣ ਇਮਾਰਤਾਂ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਵੀ ਖਰਾਬ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਚਿੰਤਾ ਦਾ ਇੱਕ ਹੋਰ ਪੱਧਰ ਜੋੜਦਾ ਹੈ।
ਜਿਵੇਂ ਕਿ Cipla ਅਮਰੀਕੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਅੱਗੇ ਵਧ ਰਹੀ ਹੈ, ਇਹ ਵਿਕਾਸ ਉਸਦੇ ਲਈ ਇੱਕ ਚੁਣੌਤੀ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ। Lanreotide ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਰਣਨੀਤੀ 'ਤੇ ਪੂਰਾ ਅਸਰ ਅਜੇ ਵੇਖਣਾ ਬਾਕੀ ਹੈ।