ਕੇਂਦਰੀ ਡਰੱਗ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਅਗਲੇ 18 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਇੱਕ ਯੂਨੀਫਾਈਡ ਡਿਜੀਟਲ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ। ਇਸ ਦਾ ਮਕਸਦ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ (Approvals) ਨੂੰ ਸੁਚਾਰੂ ਬਣਾਉਣਾ, ਗਲੋਬਲ ਪਾਰਦਰਸ਼ਤਾ ਵਧਾਉਣਾ, ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾਲਣਾ ਨੂੰ ਆਸਾਨ ਬਣਾਉਣਾ ਅਤੇ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਗੈਰ-ਟੈਰਿਫ ਬੈਰੀਅਰ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਾ ਹੈ।
ਕੇਂਦਰੀ ਡਰੱਗ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਨੇ ਆਉਣ ਵਾਲੇ 18 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ-ਅੰਦਰ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਲਈ ਇੱਕ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਡਿਜੀਟਲ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਇਹ ਸਿਸਟਮ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਵੈਲਿਊ ਚੇਨ ਦੇ ਹਿੱਸੇਦਾਰਾਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ, ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਅਤੇ ਹੋਰਾਂ ਨੂੰ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਅੰਤਿਮ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵੰਡ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਟਰੈਕਿੰਗ ਤੱਕ, ਆਪਸ ਵਿੱਚ ਜੋੜਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਐਕਸਪੋਰਟ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਅਤੇ ਭਰੋਸਾ ਵਧਾਉਣਾ
ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ, ਇਹ ਆਧੁਨਿਕੀਕਰਨ ਗਲੋਬਲ ਵਪਾਰ ਵਿੱਚ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਚੱਲ ਰਹੀਆਂ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਨਵੇਂ ਸਿਸਟਮ ਦਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਿੱਸਾ ਗੁਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸ (GMP) ਅਤੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਆਫ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟ (COPP) ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਵਰਗੇ ਅਹਿਮ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਲਈ QR-ਕੋਡ-ਆਧਾਰਿਤ ਡਿਜੀਟਲ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ (Authentication) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ ਹੋਵੇਗਾ। ਇਹ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਨੂੰ ਭਾਰਤੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਪਾਲਣਾ ਦੀ ਤੁਰੰਤ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦੇਣਗੀਆਂ। ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਘਟਾ ਕੇ, ਇਹ ਪਹਿਲਕਦਮੀ ਘਰੇਲੂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਬਿਹਤਰ ਢੰਗ ਨਾਲ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗੀ, ਜਿੱਥੇ ਗਤੀ ਅਤੇ ਪਾਲਣਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ।
ਪਾਲਣਾ ਅਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਨੂੰ ਸੁਚਾਰੂ ਬਣਾਉਣਾ
ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਡਿਜੀਟਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਵੱਲ ਇਹ ਕਦਮ ਇੱਕ ਅਜਿਹੇ ਸਮੇਂ ਬਾਅਦ ਆਇਆ ਹੈ ਜਦੋਂ CDSCO ਨੇ ਆਪਣੇ 99% ਤੋਂ ਵੱਧ ਮੌਜੂਦਾ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕੰਮ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਆਨਲਾਈਨ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਸੰਗਠਨ ਹੁਣ ਡਾਟਾ-ਅਧਾਰਿਤ ਫੈਸਲੇ ਲੈਣ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਲਈ ਆਰਟੀਫੀਸ਼ੀਅਲ ਇੰਟੈਲੀਜੈਂਸ (AI) ਟੂਲਸ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜੋ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਹੋਰ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਸਰਕਾਰ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਨਿਰਭਰਤਾ (Regulatory Reliance) ਦੇ ਮਕੈਨਿਜ਼ਮ 'ਤੇ ਵੀ ਧਿਆਨ ਦੇ ਰਹੀ ਹੈ, ਜੋ ਗਲੋਬਲ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਅਪਣਾਉਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਲਗਭਗ 25% ਤੋਂ 30% ਯੋਗ ਨਵੇਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਛੋਟ ਦੇ ਕੇ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਮਾਰਗਾਂ ਨੂੰ ਆਸਾਨ ਬਣਾ ਰਹੀ ਹੈ।
ਫਾਰਮਾ ਸੈਕਟਰ ਲਈ ਰਣਨੀਤਕ ਮਹੱਤਤਾ
ਕੇਵਲ ਅੰਦਰੂਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਤੋਂ ਪਰੇ, ਇਹ ਪਹਿਲਕਦਮੀ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਆ (Indian Pharmacopoeia) ਦੀ ਗਲੋਬਲ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਦੇ ਵਿਆਪਕ ਟੀਚੇ ਨਾਲ ਨੇੜਤਾ ਨਾਲ ਜੁੜੀ ਹੋਈ ਹੈ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ 24 ਦੇਸ਼ਾਂ ਦੁਆਰਾ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ, ਇਸ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣਾ ਸਰਕਾਰ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਐਕਸਪੋਰਟ ਪ੍ਰੋਮੋਸ਼ਨ ਕੌਂਸਲ ਆਫ ਇੰਡੀਆ (Pharmexcil) ਵਰਗੀਆਂ ਉਦਯੋਗਿਕ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਤਰਜੀਹ ਹੈ। ਗੈਰ-ਟੈਰਿਫ ਬੈਰੀਅਰਜ਼ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਨਾ ਭਾਰਤ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਕਿਫਾਇਤੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਭਰੋਸੇਮੰਦ ਸਪਲਾਇਰ ਵਜੋਂ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਕਦਮ ਵਜੋਂ ਦੇਖਿਆ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਮੇਡਟੈਕ ਮਿੱਤਰ (MedTech Mitra) ਵਰਗੇ ਚੱਲ ਰਹੇ ਸਹਾਇਤਾ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਸੈਂਕੜੇ ਸਟਾਰਟਅੱਪਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ, ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਬਾਇਓਲੌਜਿਕਸ ਅਤੇ ਐਡਵਾਂਸ ਮੈਡੀਕਲ ਟੈਕਨੋਲੋਜੀ ਵਿੱਚ ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨਾ ਹੈ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਨਿਗਰਾਨੀਯੋਗ
ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਇਹ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਕਿ ਇਹ ਡਿਜੀਟਲ ਸਿਸਟਮ ਕਿੰਨੀ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਅਪਣਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਕੀ ਉਹ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਐਕਸਪੋਰਟ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਮਾਪਣਯੋਗ ਕਮੀ ਵੱਲ ਲੈ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਦੀ ਸਫਲਤਾ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰੇਗੀ ਕਿ ਇਹ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਫਰੇਮਵਰਕ ਨਾਲ ਕਿੰਨੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਕੀ ਇਹ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਗਲੋਬਲ ਸਿਹਤ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਭਾਰਤੀ ਨਿਰਮਾਣ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਵਿਆਪਕ ਮਾਨਤਾ ਵੱਲ ਲੈ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਦੇ ਰੋਲਆਊਟ, ਡਰੱਗ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਟਰਨਅਰਾਊਂਡ ਸਮੇਂ 'ਤੇ ਅਸਲ ਪ੍ਰਭਾਵ, ਅਤੇ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਆ ਸੰਬੰਧੀ ਕਿਸੇ ਵੀ ਨਵੇਂ ਦੁਵੱਲੇ ਸਮਝੌਤਿਆਂ 'ਤੇ ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਅਪਡੇਟਸ ਤਰੱਕੀ ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੂਚਕ ਹੋਣਗੇ।