WHO ਤੋਂ ਮਿਲੀ 'ਐਂਡ-ਟੂ-ਐਂਡ' ਮਨਜ਼ੂਰੀ
ਵਿਸ਼ਵ ਸਿਹਤ ਸੰਗਠਨ (WHO) ਨੇ Biological E. Ltd. ਨੂੰ ਇਸਦੇ ਨਵੇਂ ਓਰਲ ਪੋਲੀਓ ਵੈਕਸੀਨ ਟਾਈਪ 2 (nOPV2) ਲਈ Phase II Pre-Qualification (PQ) ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਕੇ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਦਮ ਅੱਗੇ ਵਧਾਇਆ ਹੈ। ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਪਿਛਲੇ ਸਾਲ ਜੂਨ 2024 ਵਿੱਚ ਮਿਲੀ Phase I ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤੋਂ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਅਪਗ੍ਰੇਡ ਹੈ। ਪਹਿਲਾਂ, Biological E. ਸਿਰਫ ਦੂਜੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਤੋਂ ਸਮੱਗਰੀ ਲੈ ਕੇ ਵੈਕਸੀਨ ਨੂੰ ਅਸੈਂਬਲ ਕਰ ਸਕਦੀ ਸੀ। ਪਰ ਹੁਣ, ਨਵੀਂ Phase II PQ ਦੇ ਨਾਲ, ਕੰਪਨੀ ਆਪਣੀਆਂ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ (integrated) ਸਹੂਲਤਾਂ ਵਿੱਚ ਡਰੱਗ ਸਬਸਟੈਂਸ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰੋਡਕਟ, ਦੋਵਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰ ਸਕੇਗੀ। ਇਸ 'ਐਂਡ-ਟੂ-ਐਂਡ' (end-to-end) ਸਮਰੱਥਾ ਨਾਲ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਸਥਿਰਤਾ ਅਤੇ ਸਮੇਂ 'ਤੇ ਸਪਲਾਈ 'ਤੇ ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਕੰਟਰੋਲ ਵਧੇਗਾ, ਅਤੇ ਗਲੋਬਲ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਦੇ ਜੋਖਮ ਵੀ ਘੱਟ ਹੋਣਗੇ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਵਿੱਤੀ ਸਾਲ ਜੋ 31 ਮਾਰਚ 2025 ਨੂੰ ਖਤਮ ਹੋਇਆ, ਉਸ ਦੌਰਾਨ ₹5,050 ਕਰੋੜ ਦਾ ਮਾਲੀਆ (revenue) ਦਰਜ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ਗਲੋਬਲ ਪੋਲੀਓ ਆਊਟਬ੍ਰੇਕ ਰਿਸਪਾਂਸ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤੀ
Biological E. Ltd. ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਕਾਫੀ ਸਮਰੱਥਾ ਦਿਖਾਈ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਸਰਕੂਲੇਟਿੰਗ ਵੈਕਸੀਨ-ਡਰਾਈਵਡ ਪੋਲੀਓਵਾਇਰਸ (cVDPV) ਦੇ ਫੈਲਾਅ ਵਿਰੁੱਧ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮੁਹਿੰਮਾਂ ਲਈ nOPV2 ਵੈਕਸੀਨ ਦੀਆਂ 70 ਕਰੋੜ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਸਪਲਾਈ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਮੈਨੇਜਿੰਗ ਡਾਇਰੈਕਟਰ, ਮਾਹਿਮਾ ਦੱਤਲਾ ਨੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਪੋਲੀਓ ਦੇ ਫੈਲਾਅ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਤੁਰੰਤ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਅਤੇ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਬਹੁਤ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ। nOPV2 ਵੈਕਸੀਨ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਆਊਟਬ੍ਰੇਕ ਕੰਟਰੋਲ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰੀ ਹੋਈ ਜੈਨੇਟਿਕ ਸਥਿਰਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਦੀਆਂ 1 ਅਰਬ ਤੋਂ ਵੱਧ ਖੁਰਾਕਾਂ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾ ਚੁੱਕੀਆਂ ਹਨ। ਇਹ ਨਵੀਂ WHO PQ, nOPV2 ਦੀ ਗਲੋਬਲ ਸਪਲਾਈ ਨੂੰ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਬਣਾਵੇਗੀ, ਜੋ ਕਿ ਪੋਲੀਓ ਖਾਤਮੇ ਦੀਆਂ ਗਲੋਬਲ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਹੈ।
ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਅਤੇ ਰਣਨੀਤਕ ਸਥਿਤੀ
ਹਾਲਾਂਕਿ ਹੋਰ ਨਿਰਮਾਤਾ ਜਿਵੇਂ ਕਿ SINOVAC Biotech Ltd. ਵੀ ਇਨਐਕਟੀਵੇਟਿਡ ਪੋਲੀਓ ਵੈਕਸੀਨ (sIPV) ਲਈ WHO-ਪ੍ਰੀ-ਕੁਆਲੀਫਾਈਡ ਹਨ, ਪਰ nOPV2 ਦੇ 'ਐਂਡ-ਟੂ-ਐਂਡ' ਨਿਰਮਾਣ ਲਈ Biological E. ਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਯੋਗਤਾ ਇਸਨੂੰ ਆਊਟਬ੍ਰੇਕ ਰਿਸਪਾਂਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਖਿਡਾਰੀ ਵਜੋਂ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਪੈਂਟਾਵੈਲੈਂਟ (Pentavalent) ਅਤੇ ਜੇਈ (JE) ਵੈਕਸੀਨ ਵਰਗੀਆਂ ਹੋਰ ਵੈਕਸੀਨਾਂ ਲਈ ਪਿਛਲੀਆਂ WHO ਪ੍ਰੀ-ਕੁਆਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨਾਂ, ਕੌਮਾਂਤਰੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਸਥਾਪਿਤ ਮਹਾਰਤ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ। ICRA ਵਰਗੀਆਂ ਰੇਟਿੰਗ ਏਜੰਸੀਆਂ ਨੇ ਵੀ Biological E. ਦੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ਵਿਕਾਸ ਸਮਰੱਥਾ ਅਤੇ ਸਿਹਤਮੰਦ ਵਿੱਤੀ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਬਾਰੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਰਣਨੀਤੀ ਨੇ ਆਪਣੇ ਮਾਲੀਏ ਦੇ ਸਰੋਤਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਭਿੰਨਤਾ ਲਿਆਉਣ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ nOPV2 ਵਰਗੇ ਨਵੇਂ ਉਤਪਾਦ ਮਾਲੀਆ ਵਾਧੇ ਵਿੱਚ ਅਹਿਮ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।
ਸੰਭਾਵੀ ਜੋਖਮ (Bear Case)
ਇਸ ਵੱਡੀ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, nOPV2 ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਜੋਖਮ ਬਣੇ ਹੋਏ ਹਨ। ਭਾਵੇਂ ਨਿਰਮਾਣ ਅੰਦਰੂਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹੋ ਰਿਹਾ ਹੈ, Biological E. ਅਜੇ ਵੀ ਗਲੋਬਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਬਦਲਾਵਾਂ ਅਤੇ ਆਊਟਬ੍ਰੇਕ ਰਿਸਪਾਂਸ ਦੀਆਂ ਬਦਲਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਰਹੇਗੀ। nOPV2 ਵੈਕਸੀਨ ਸਿਰਫ WHO-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਗਲੋਬਲ ਸਟਾਕਪਾਈਲ ਤੋਂ ਹੀ ਉਪਲਬਧ ਹੈ, ਜਿਸ ਲਈ ਕਠੋਰ ਤਿਆਰੀ ਮੁਲਾਂਕਣਾਂ ਅਤੇ WHO ਅਧਿਕਾਰ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਜਾਂ ਨਿਰਮਾਣ ਸੁਵਿਧਾ ਵਿੱਚ ਅਚਾਨਕ ਤਕਨੀਕੀ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ cVDPV2 ਆਊਟਬ੍ਰੇਕ ਕਾਰਨ ਵਧਦੀ ਮੰਗ ਵਿੱਚ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਜੇ ਵੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਟੈਂਡਰਾਂ ਅਤੇ ਸਰਕਾਰੀ ਆਰਡਰਾਂ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰਤਾ ਕਾਰਨ ਟੈਂਡਰ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਜੋਖਮਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਰਕਮਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੀਆਂ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਭਵਿੱਖ ਦਾ ਨਜ਼ਰੀਆ
Phase II WHO PQ, Biological E. ਲਈ ਇੱਕ ਭਰੋਸੇਮੰਦ, ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਪੋਲੀਓ ਵੈਕਸੀਨ ਸਪਲਾਇਰ ਵਜੋਂ ਆਪਣੀ ਭੂਮਿਕਾ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਨ ਦਾ ਇੱਕ ਪ੍ਰੇਰਕ (catalyst) ਹੈ। ਪੂਰੀ ਨਿਰਮਾਣ ਚੇਨ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਇਸਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਵਾਲੇ ਕਿਨਾਰੇ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। ਭਵਿੱਖੀ ਵਿਕਾਸ ਮੌਜੂਦਾ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਵਾਧੇ ਅਤੇ ਨਵੇਂ ਟੀਕਿਆਂ ਦੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਦੁਆਰਾ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ, ਜੋ ਇਸਦੇ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਨੂੰ ਹੋਰ ਵਿਭਿੰਨ ਬਣਾਏਗਾ।