Whalesbook
US FDA ਨੇ 24 ਫਰਵਰੀ, 2026 ਨੂੰ Biocon ਦੀ Liraglutide Injection (gSaxenda®) ਨੂੰ ਲਗਾਤਾਰ ਭਾਰ ਘਟਾਉਣ (chronic weight management) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਦਵਾਈ ਇੱਕ ਘੱਟ-ਕੈਲੋਰੀ ਵਾਲੇ ਭੋਜਨ (reduced-calorie diet) ਅਤੇ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸਰੀਰਕ ਗਤੀਵਿਧੀ (increased physical activity) ਦੇ ਨਾਲ ਵਰਤੀ ਜਾਵੇਗੀ। ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ Biocon ਦੇ ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਮੌਕਾ ਖੋਲ੍ਹਦੀ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ GLP-1 ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਭਾਰ ਘਟਾਉਣ ਵਾਲਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦਸੰਬਰ 2025 ਤੱਕ $127 ਮਿਲੀਅਨ ਦਾ ਸੀ।
ਇਸ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨੇ Biocon ਦੀ ਇੰਟੀਗ੍ਰੇਟਿਡ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਅਤੇ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਹੁਣ ਇਸ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਜਲਦ ਤੋਂ ਜਲਦ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਲਿਆਉਣ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਜੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਸਤਾ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਦਿੱਤਾ ਜਾ ਸਕੇ। ਇਹ ਕਦਮ Biocon ਨੂੰ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵੱਧ ਰਹੇ GLP-1 ਥੈਰੇਪੀ ਸੈਗਮੈਂਟ ਵਿੱਚ ਮਜ਼ਬੂਤ ਸਥਾਨ ਹਾਸਲ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗਾ।
Biocon, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਇਨੋਵੇਸ਼ਨ-ਤੇ-ਆਧਾਰਿਤ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ ਹੈ, ਦਾ ਅਮਰੀਕਾ ਵਰਗੇ ਰੈਗੂਲੇਟਿਡ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ 'ਤੇ ਖਾਸ ਧਿਆਨ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, Biocon ਨੇ ਯੂਕੇ ਵਿੱਚ Liraglutide ਦਾ ਜਨਰਿਕ ਵਰਜ਼ਨ ਲਾਂਚ ਕੀਤਾ ਸੀ। ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਰਿਕਾਰਡ ਦੇਖੀਏ ਤਾਂ ਇਸਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਵੀ US FDA ਤੋਂ ਕਈ ਕੰਪਲੈਕਸ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰਜ਼ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇਨਸੁਲਿਨ ਅਤੇ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼) ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਮਿਲ ਚੁੱਕੀਆਂ ਹਨ। 2022 ਵਿੱਚ Viatris ਦੇ ਗਲੋਬਲ ਬਾਇਓਸਿਮੀਲਰਜ਼ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਨੂੰ ਖਰੀਦਣ ਨਾਲ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦਗੀ ਕਾਫੀ ਵਧੀ ਹੈ।
ਹਾਲਾਂਕਿ, ਕੁਝ ਜੋਖਮ ਵੀ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ 'ਤੇ ਨਿਗਾਹ ਰੱਖਣੀ ਹੋਵੇਗੀ। Biocon ਦੀਆਂ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਫੈਸਿਲਿਟੀਜ਼ ਨੂੰ ਪਿਛਲੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ US FDA ਵੱਲੋਂ ਜਾਂਚ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪਿਆ ਹੈ। ਮਲੇਸ਼ੀਆ ਸਥਿਤ ਫੈਕਟਰੀ ਨੂੰ ਅਗਸਤ 2023 ਵਿੱਚ Form 483 ਮਿਲਿਆ ਸੀ, ਅਤੇ ਬੈਂਗਲੁਰੂ ਵਾਲੀ ਫੈਕਟਰੀ ਨੂੰ ਸਤੰਬਰ 2025 ਵਿੱਚ ਪ੍ਰੋਸੀਜਰਲ ਓਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨਜ਼ ਮਿਲੀਆਂ ਸਨ। ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਇਸ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਇਸਦੇ ਇਨਸੁਲਿਨ ਗਲਾਰਜਿਨ ਪ੍ਰੋਡਕਟ ਸਬੰਧੀ FDA ਤੋਂ ਕੰਪਲੀਟ ਰਿਸਪਾਂਸ ਲੈਟਰਜ਼ (CRLs) ਵੀ ਮਿਲ ਚੁੱਕੀਆਂ ਹਨ।
ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ, Novo Nordisk ਵਰਗੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ GLP-1 ਸੈਗਮੈਂਟ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਮਜ਼ਬੂਤ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਹਨ। Biocon, Dr. Reddy's Laboratories ਅਤੇ Sun Pharmaceutical Industries ਵਰਗੀਆਂ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨਾਲ ਵੀ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰੇਗੀ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਹੁਣ Biocon ਦੀ Liraglutide (gSaxenda®) ਦੀ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਕਮਰਸ਼ੀਅਲਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਰਣਨੀਤੀ, ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਸਵੀਕਾਰਤਾ, ਅਤੇ ਵਿਕਰੀ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਦੇ ਨਾਲ ਹੀ, ਫੈਕਟਰੀਆਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਪਡੇਟਸ ਅਤੇ ਇਸ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਾ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਆਮਦਨ 'ਤੇ ਪੈਣ ਵਾਲੇ ਅਸਰ ਨੂੰ ਵੀ ਟਰੈਕ ਕਰਨਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੋਵੇਗਾ।