ਭਾਰਤ ਦੀ ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਲੈਬਾਰਟਰੀ (CDL) ਨੇ Bio-Med ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ ਲਿਮਟਿਡ ਵੱਲੋਂ ਬਣਾਈ ਗਈ SURE RAB ਰੈਬੀਜ਼ ਵੈਕਸੀਨ ਦੀ ਇੱਕ ਖਾਸ ਬੈਚ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਟੈਸਟਾਂ ਵਿੱਚ ਫੇਲ੍ਹ ਹੋਣ ਕਾਰਨ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਇਸ ਨਾਲ ਇਹ ਦੂਸ਼ਿਤ ਡੋਜ਼ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕੇਗੀ।
ਕਸੌਲੀ ਲੈਬ ਦਾ ਵੱਡਾ ਐਕਸ਼ਨ
ਕਸੌਲੀ ਸਥਿਤ ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਲੈਬਾਰਟਰੀ (CDL) ਨੇ ਘਾਜ਼ੀਆਬਾਦ ਦੀ ਕੰਪਨੀ Bio-Med ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ ਲਿਮਟਿਡ ਦੁਆਰਾ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਮਨੁੱਖੀ ਰੈਬੀਜ਼ ਵੈਕਸੀਨ, SURE RAB, ਦੇ ਬੈਚ ਨੰਬਰ R011125 ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪਦੰਡਾਂ 'ਤੇ ਖਰਾ ਨਾ ਉਤਰਨ ਕਾਰਨ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਇਹ ਵੈਕਸੀਨ ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ (bacterial endotoxin) ਅਤੇ ਬੋਵਾਈਨ ਸੀਰਮ ਐਲਬੂਮਿਨ (bovine serum albumin) ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਦੇ ਟੈਸਟਾਂ ਵਿੱਚ ਫੇਲ੍ਹ ਹੋ ਗਈ। ਇਹ ਜਾਂਚ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਬਹੁਤ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਹਾਨੀਕਾਰਕ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਹੋਵੇ ਅਤੇ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸੀਮਾ ਵਿੱਚ ਹੋਵੇ।
ਬਾਜ਼ਾਰ 'ਚ ਦਾਖਲੇ 'ਤੇ ਰੋਕ
ਇਹ ਬੈਚ ਨਵੰਬਰ 2025 ਵਿੱਚ ਬਣਾਈ ਗਈ ਸੀ ਅਤੇ ਇਸ ਦੀ ਮਿਆਦ ਅਕਤੂਬਰ 2028 ਤੱਕ ਸੀ। CDL ਵੱਲੋਂ ਡਰੱਗਜ਼ ਕੰਟਰੋਲਰ ਜਨਰਲ ਆਫ਼ ਇੰਡੀਆ (DCGI) ਨੂੰ 30 ਜੂਨ ਨੂੰ ਭੇਜੀ ਗਈ ਇੱਕ ਰਿਪੋਰਟ ਅਨੁਸਾਰ, ਇਹ ਬੈਚ ਜ਼ਰੂਰੀ ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਆਲ ਸਟੈਂਡਰਡਸ (pharmacopoeial standards) ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ ਸੀ। ਚੇਤੇ ਰਹੇ ਕਿ ਇਹ ਟੈਸਟ 'ਟੈਸਟ-ਐਂਡ-ਰਿਲੀਜ਼' ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਹਨ, ਜਿਸ ਕਾਰਨ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਇਸ ਖਰਾਬੀ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾ ਲਿਆ। ਰੱਦ ਕੀਤੀ ਗਈ ਬੈਚ ਨੂੰ ਹੁਣ ਸਰਕਾਰੀ ਨਿਯਮਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਨਸ਼ਟ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਰੈਬੀਜ਼ ਵੈਕਸੀਨ ਬਾਜ਼ਾਰ 'ਤੇ ਅਸਰ
ਭਾਰਤ ਰੈਬੀਜ਼ ਨੂੰ ਲੈ ਕੇ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਚੁਣੌਤੀ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਸਾਲਾਨਾ ਲੱਖਾਂ ਕੁੱਤੇ ਦੇ ਕੱਟਣ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਸਾਹਮਣੇ ਆਉਂਦੇ ਹਨ। ਰੈਬੀਜ਼ ਵੈਕਸੀਨ ਦਾ ਘਰੇਲੂ ਬਾਜ਼ਾਰ ਲਗਭਗ ₹125 ਕਰੋੜ ਦਾ ਹੈ। Bio-Med ਇਸ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਹਿੱਸੇਦਾਰ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਸੀਰਮ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਆਫ ਇੰਡੀਆ, ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈਕ ਅਤੇ ਇੰਡੀਅਨ ਇਮਯੂਨੋਲੋਜੀਕਲਜ਼ ਵਰਗੇ ਵੱਡੇ ਘਰੇਲੂ ਖਿਡਾਰੀਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਦੀ ਹੈ।
Bio-Med ਦੇ ਮੈਨੇਜਿੰਗ ਡਾਇਰੈਕਟਰ, S.P. Garg, ਨੇ ਕਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਖਰਾਬੀ ਸਿਰਫ਼ ਇਸ ਖਾਸ ਬੈਚ ਤੱਕ ਸੀਮਤ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਸਮੁੱਚੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਹੋਰ ਬੈਚਾਂ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਜਾਰੀ ਰੱਖ ਰਹੀ ਹੈ ਜੋ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਮਾਹਰਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਭਾਵੇਂ ਇਹ ਰੱਦ ਹੋਣਾ ਇੱਕ ਖਾਸ ਬੈਚ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਚਿੰਤਾ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਭਾਰਤੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਵੀ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਜੋਖਮ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਖਾਮੀਆਂ ਨੂੰ ਫੜਨ ਵਿੱਚ ਸਫ਼ਲ ਰਹੀ ਹੈ।
ਅਗਲੇ ਕਦਮ
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਅਤੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੇ ਨਜ਼ਰੀਏ ਤੋਂ, ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਅੰਦਰੂਨੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਯਕੀਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਿਤ ਰਹੇਗਾ। ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ, ਭਵਿੱਖੀ ਬੈਚਾਂ ਵਿੱਚ ਖਰਾਬੀ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪਹਿਲੂ ਹੋਵੇਗੀ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, DCGI ਵੱਲੋਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵਿਆਪਕ ਸੁਵਿਧਾ ਆਡਿਟ ਜਾਂ ਸੁਧਾਰਾਤਮਕ ਕਾਰਵਾਈਆਂ ਬਾਰੇ ਕੋਈ ਵੀ ਹੋਰ ਅਪਡੇਟ ਇਸ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਅਗਲਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਿਕਾਸ ਹੋਵੇਗਾ।