Whalesbook
USFDA ਨੇ Aurobindo Pharma ਦੀ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਦਿੱਤੀ ਵੱਡੀ ਰਾਹਤ
Aurobindo Pharma ਨੇ ਅੱਜ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਪੂਰੀ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲੀ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ, Eugia Pharma Specialities Limited, ਨੂੰ USFDA ਤੋਂ Everolimus Tablets ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਅੰਤਿਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈ ਹੈ। ਇਹ ਡਰੱਗ Novartis ਦੀ Zortress Tablets ਦੇ ਬਰਾਬਰ (Bioequivalent) ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਦਾ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਲਗਭਗ $78 ਮਿਲੀਅਨ (ਦਸੰਬਰ 2025 ਤੱਕ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਲਈ) ਹੈ।
Eugia Pharma ਲਈ ਇੱਕ ਹੋਰ ਮੀਲ ਪੱਥਰ
ਇਹ Eugia Pharma Specialities Group ਦੀਆਂ ਫੈਸਿਲਿਟੀਜ਼ ਲਈ 184ਵੀਂ Abbreviated New Drug Application (ANDA) ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਹੈ। ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ Eugia ਦੀਆਂ ਵਿਕਸਿਤ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ (Regulated Markets) ਵਿੱਚ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਔਂਕੋਲੋਜੀ ਅਤੇ ਸਟਰਾਈਲ ਸਪੈਸ਼ਲਿਟੀ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਵਿੱਚ ਮਜ਼ਬੂਤ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।
ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਕਦੋਂ ਆਵੇਗੀ ਦਵਾਈ?
ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਉਮੀਦ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਵਿੱਤੀ ਸਾਲ 2027 ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਤਿਮਾਹੀ (Q1FY27) ਵਿੱਚ ਲਾਂਚ ਕਰ ਦੇਣਗੇ। ਇਸ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਾਲ Aurobindo Pharma ਆਪਣੇ ਮੌਜੂਦਾ ਉਤਪਾਦ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਨੂੰ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰੇਗੀ ਅਤੇ ਯੂਐਸ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਜਨਰਿਕ ਡਰੱਗ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੇਗੀ।
ਪਿਛਲਾ ਰਿਕਾਰਡ ਅਤੇ ਜੋਖਮ
Eugia Pharma Specialities Limited ਦਾ USFDA ਤੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦਾ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਇਤਿਹਾਸ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਵੀ ਕੰਪਨੀ ਨੇ Dasatinib Tablets ਅਤੇ Pazopanib Tablets ਵਰਗੀਆਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਔਂਕੋਲੋਜੀ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਹਾਸਲ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਦੱਸਿਆ ਹੈ ਕਿ ਅਸਲ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਨਤੀਜੇ ਅਨੁਮਾਨਾਂ ਤੋਂ ਵੱਖਰੇ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਪਿਛਲੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ₹155 ਕਰੋੜ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇ GST ਡਿਮਾਂਡ ਅਤੇ ₹22.6 ਕਰੋੜ ਦੇ ਇਨਸਾਈਡਰ ਟ੍ਰੇਡਿੰਗ ਜੁਰਮਾਨੇ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪਿਆ ਹੈ।
ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਅਤੇ ਅੱਗੇ ਕੀ ਦੇਖਣਾ ਹੈ?
Sun Pharmaceutical Industries, Cipla, Dr. Reddy's Laboratories, ਅਤੇ Zydus Lifesciences ਵਰਗੀਆਂ ਕਈ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵੀ ਯੂਐਸ ਜਨਰਿਕ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਸਰਗਰਮ ਹਨ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਹੁਣ Q1FY27 ਵਿੱਚ Everolimus Tablets ਦੀ ਅਸਲ ਲਾਂਚ ਤਰੀਕ, ਵਿਕਰੀ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ, ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਇਸਦੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।