AstraZeneca Pharma India Limited ਨੇ ਭਾਰਤ ਦੀ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਬਾਡੀ, ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਤੋਂ ਆਪਣੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਡਰੱਗ, Durvalumab (ਜਿਸਦਾ ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ Imfinzi ਹੈ) ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕ ਵਰਤੋਂ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਹਾਸਲ ਕਰ ਲਈ ਹੈ। ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਜਾਂ ਗੈਸਟ੍ਰੋਇਸੋਫੇਜੀਅਲ ਜੰਕਸ਼ਨ ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ (GC/GEJC) ਦੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਆਪ੍ਰੇਸ਼ਨ (resectable) ਸੰਭਵ ਹੈ।
ਇਹ ਇਲਾਜ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ ਰੈਜੀਮਨ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਹੋਵੇਗਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ FLOT ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel) ਦੇ ਨਾਲ ਨਿਓਐਡਜੂਵੈਂਟ (ਸਰਜਰੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ) ਅਤੇ ਐਡਜੂਵੈਂਟ (ਸਰਜਰੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ) ਇਲਾਜ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜਿਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸਿੰਗਲ-ਏਜੰਟ Durvalumab ਥੈਰੇਪੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਵੇਗੀ।
ਇਹ ਵਿਕਾਸ AstraZeneca ਲਈ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਆਪਣੇ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਦਾ ਇੱਕ ਰਣਨੀਤਕ ਵਿਸਥਾਰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਇੱਕ ਗੰਭੀਰ ਅਤੇ ਅਕਸਰ ਖਤਰਨਾਕ ਕਿਸਮ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਕੇ, AstraZeneca ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਅਣਡਿੱਠੀ ਡਾਕਟਰੀ ਲੋੜ (unmet medical need) ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦਾ ਟੀਚਾ ਰੱਖ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇਸ ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ (patient outcomes) ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਹੋਣ ਅਤੇ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧ ਰਹੇ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਸੈਗਮੈਂਟ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। Imfinzi ਦੀ ਇਸ ਨਵੀਂ ਵਰਤੋਂ ਦੀ ਸਫਲ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਪਹੁੰਚ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਆਮਦਨ (revenue streams) ਵਿੱਚ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।
ਹਾਲਾਂਕਿ CDSCO ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਪੜਾਅ ਪਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, AstraZeneca Pharma India ਨੂੰ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕੋਈ ਵੀ ਹੋਰ ਜ਼ਰੂਰੀ ਕਾਨੂੰਨੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ (statutory approvals) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਇਸ ਦਵਾਈ ਦੀ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਡਾਕਟਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਇਸਨੂੰ ਅਪਣਾਉਣ (physician acceptance), ਇਸਦੀ ਕੀਮਤ, ਰਿਇਮਬਰਸਮੈਂਟ ਨੀਤੀਆਂ (reimbursement policies) ਅਤੇ ਭਾਰਤੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਸਾਬਤ ਹੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ (efficacy) ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ (safety profile) 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰੇਗੀ। ਨਿਵੇਸ਼ਕ (Investors) ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ Imfinzi ਦੀ ਵਪਾਰਕ ਪ੍ਰਾਪਤੀ (commercial uptake) 'ਤੇ ਨੇੜੀਓਂ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣਗੇ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ AstraZeneca ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਵਿੱਚ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਇੱਕ ਠੋਸ ਮੌਕਾ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ।