CDSCO ਦੀ ਮਾਹਰ ਕਮੇਟੀ ਨੇ AstraZeneca ਦੀ ਕੈਂਸਰ ਦਵਾਈ Camizestrant ਨੂੰ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਇੰਪੋਰਟ ਅਤੇ ਵੇਚਣ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਜਲਦੀ ਰਾਹਤ ਦੇਣ ਲਈ Phase III ਟ੍ਰਾਇਲ ਤੋਂ ਛੋਟ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਪਰ ਦਵਾਈ ਦੀ ਸਫਲਤਾ ਜੈਨੇਟਿਕ ਟੈਸਟਿੰਗ ਅਤੇ ਸਖ਼ਤ ਨਿਗਰਾਨੀ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰੇਗੀ।
AstraZeneca Pharma India ਲਈ ਇਹ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਕਦਮ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) ਦੀ Subject Expert Committee ਤੋਂ Camizestrant ਦੇ ਇੰਪੋਰਟ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਹਰੀ ਝੰਡੀ ਮਿਲ ਗਈ ਹੈ। ਇਹ ਦਵਾਈ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ HR-positive, HER2-negative ਐਡਵਾਂਸਡ ਬ੍ਰੈਸਟ ਕੈਂਸਰ ਹੈ ਅਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ESR1 ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਕਾਰਨ ਪੁਰਾਣੇ ਇਲਾਜਾਂ ਦਾ ਅਸਰ ਹੋਣਾ ਬੰਦ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ।
ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੀਆਂ ਸ਼ਰਤਾਂ
ਇਸ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਜਲਦੀ ਉਤਾਰਨ ਲਈ regulators ਨੇ local Phase III ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੀ ਲੋੜ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਫਾਈਨਲ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲਣ ਦੇ 3 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ Phase IV ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦਾ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਨਾ ਹੋਵੇਗਾ ਤਾਂ ਜੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕੇ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਦਵਾਈ ਸਿਰਫ ਮਾਹਰ ਮੈਡੀਕਲ ਓਨਕੋਲੋਜਿਸਟਸ ਦੁਆਰਾ ਹੀ ਪ੍ਰਿਸਕ੍ਰਾਈਬ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ ਤਾਂ ਜੋ ਦਿਲ ਦੀ ਧੜਕਣ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸਾਈਡ ਇਫੈਕਟਸ ਦਾ ਖਤਰਾ ਘਟਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਚੁਣੌਤੀਆਂ
ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਇੱਕ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਹੈ, ਪਰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਸਫਲਤਾ ਲਈ ESR1 ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਚੁਣੌਤੀ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਟੈਸਟਿੰਗ ਮਹਿੰਗੀ ਜਾਂ ਮੁਸ਼ਕਲ ਰਹੀ, ਤਾਂ ਇਸਦੀ ਮੰਗ ਸਿਰਫ ਵੱਡੇ ਸ਼ਹਿਰਾਂ ਦੇ ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਤੱਕ ਸੀਮਤ ਰਹਿ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਗਲੋਬਲ ਪੱਧਰ 'ਤੇ SERENA-4 ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਨੇ ਇਸ ਦਵਾਈ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਕੁਝ ਸੀਮਤ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਕਰਕੇ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਹੁਣ ਆਪਣਾ ਫੋਕਸ ਸਿਰਫ ESR1-ਮਿਊਟੇਟਿਡ ਮਰੀਜ਼ਾਂ 'ਤੇ ਹੀ ਰੱਖਣਾ ਪਵੇਗਾ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਪ੍ਰਾਈਸਿੰਗ ਅਤੇ ਡਿਸਟ੍ਰੀਬਿਊਸ਼ਨ ਰਣਨੀਤੀ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।