ड्रग्ज कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) अंतर्गत येणारी CDSCO संस्था आता फार्मा पॅकेजिंग पुरवठादारांसाठी नोंदणीची नवीन प्रणाली सुरू करत आहे. बनावट औषधांना आळा घालण्यासाठी आणि पुरवठा साखळी अधिक सुरक्षित करण्यासाठी हा महत्त्वाचा निर्णय घेण्यात आला आहे.
पॅकेजिंग पुरवठादारांसाठी नवीन नियम
सेंट्रल ड्रग्स स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन (CDSCO) आता औषधं (Pharmaceutical) तयार करण्यासाठी लागणाऱ्या पॅकेजिंग मटेरियलच्या उत्पादक आणि पुरवठादारांसाठी एक अधिकृत नोंदणी प्रणाली आणण्याच्या तयारीत आहे. या नवीन नियमांनुसार, या संस्थांना सरकारी पोर्टलवरून एक खास 'पॅकेजिंग नोंदणी प्रमाणपत्र' (packaging registration certificate) मिळवावं लागेल. प्रत्येक पुरवठादाराला एक युनिक रजिस्ट्रेशन नंबर दिला जाईल, जो सर्व पॅकेजिंग मटेरियलवर छापावा लागेल. यामुळे नियमक अधिकारी आणि औषध कंपन्यांना कोणतंही बॉक्स, लेबल किंवा स्ट्रिप त्याच्या मूळ उत्पादकापर्यंत सहजपणे शोधता येईल.
हा निर्णय का गरजेचा?
सध्या बाजारात बनावट औषधांचे प्रमाण वाढत असून, अनेकदा त्यांच्यासाठी खरी पॅकेजिंग मटेरियल वापरली जात असल्याचे समोर आले आहे. विशेषतः, 'सेमाग्लुटाइड' (Semaglutide) सारखी वजन कमी करणारी औषधं आणि रेबीज लसींच्या (rabies vaccines) बनावट प्रकरणानंतर हा निर्णय घेण्यात आला आहे. अनेकदा ही पॅकेजिंग मटेरियल भारतात तयार करून परदेशात पाठवली जातात आणि नंतर तिसऱ्या पक्षाद्वारे गैरवापर करून बनावट औषधं विकण्यासाठी वापरली जातात. पॅकेजिंगचे उत्पादन आणि वितरण अधिकृत केल्याने, बनावट उत्पादनांसाठी अस्सल दिसणारे पॅकेजिंग वापरून नफा कमावणाऱ्यांवर अंकुश बसेल.
क्षेत्रासाठी नियामक बदल
सध्या, पॅकेजिंग पुरवठादार हे प्रामुख्याने १९४० च्या ड्रग्स अँड कॉस्मेटिक्स ऍक्टच्या (Drugs and Cosmetics Act, 1940) थेट कक्षेत येत नाहीत. त्यांच्या गुणवत्तेचे आणि मानकांचे व्यवस्थापन आतापर्यंत औषध कंपन्यांद्वारेच केले जात होते, जसे की ड्रग्स रूल्स, १९४५ च्या शेड्यूल एम (Schedule M) मध्ये नमूद केले आहे. या नवीन नियमांमुळे पॅकेजिंग मटेरियलचे उत्पादन थेट नियामकाच्या कक्षेत येईल. पॅकेजिंग क्षेत्रातील कंपन्यांसाठी, हा एक मोठा बदल असून त्यांना नवीन सरकारी मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार आपल्या कामांमध्ये सुधारणा करावी लागेल.
गुंतवणूकदारांनी काय लक्ष ठेवावे?
गुंतवणूकदारांसाठी, या नवीन नियमांची अंमलबजावणी कधी होते आणि त्याचा कंपन्यांच्या कामकाजावर काय परिणाम होतो, हे पाहणे महत्त्वाचे ठरेल. ज्या कंपन्या औषध कंपन्यांना पॅकेजिंग पुरवतात, त्यांना युनिक रजिस्ट्रेशन नंबर मिळवण्यासाठी अधिक तपासणी आणि प्रशासकीय प्रक्रियांचा सामना करावा लागू शकतो. CDSCO कडून अधिकृत मार्गदर्शक तत्त्वे आणि अंतिम मुदत जाहीर केली जाईल, ज्यामुळे अनुपालनासाठी लागणारा खर्च आणि वेळ स्पष्ट होईल. ज्या कंपन्यांकडे आधीपासूनच मजबूत गुणवत्ता आणि पुरवठादार व्यवस्थापन प्रणाली आहे, त्यांना हा बदल सोपा वाटेल, तर ज्यांच्या पुरवठा साखळ्या विखुरलेल्या आहेत, त्यांना अधिक आव्हानांना सामोरे जावे लागू शकते.