चीनच्या नवीन औषध खरेदी नियमांमुळे भारतीय फार्मा कंपन्यांच्या निर्यातीवर परिणाम होण्याची शक्यता आहे. चीनने आता चिनी अधिकाऱ्यांनी प्रमाणित केलेले GMP इन्स्पेक्शन रिपोर्ट अनिवार्य केले आहेत.
चीनच्या नियमांमुळे भारतीय औषध कंपन्यांसमोर आव्हान
चीनने आपल्या आगामी १२ व्या वॉल्यूम-बेस्ड प्रोक्युरमेंट (Volume-Based Procurement) फेरीसाठी नवीन नियामक आवश्यकता लागू केली आहे, ज्यामुळे चिनी बाजारपेठेत औषधे पुरवू इच्छिणाऱ्या भारतीय फार्मा कंपन्यांवर परिणाम होणार आहे. आता परदेशी उत्पादकांना चिनी अधिकाऱ्यांनी प्रमाणित केलेले गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस (GMP) इन्स्पेक्शन रिपोर्ट सादर करावे लागतील.
काय आहेत नवीन नियम?
पूर्वी ही अट नव्हती, मात्र आता हा एक प्रशासकीय बदल म्हणून पाहिला जात आहे. उद्योग संस्थांच्या मते, हा नियम भारतीय निर्यातदारांसाठी एक मोठे अडथळे निर्माण करू शकतो, कारण ते जागतिक व्यापारासाठी आंतरराष्ट्रीय प्रमाणपत्रांवर अवलंबून असतात.
इंडियन ड्रग मॅन्युफॅक्चरर्स असोसिएशनचे मूल्यांकन
इंडियन ड्रग मॅन्युफॅक्चरर्स असोसिएशन (IDMA) सध्या या बदलाच्या परिणामांचे मूल्यांकन करत आहे. कोणत्या उत्पादनांना आणि उत्पादन सुविधांना खरेदी प्रक्रियेतून वगळले जाऊ शकते, हे तपासले जात आहे. चीनची बाजारपेठ जगातील दुसरी सर्वात मोठी औषध बाजारपेठ आहे आणि भारतीय कंपन्यांसाठी ती एक मोठी संधी आहे.
व्यापार तूट वाढण्याचा धोका
सध्या भारतीय कंपन्या चीनला दरवर्षी सुमारे $240 दशलक्ष ते $270 दशलक्ष किमतीचे कच्चे औषध घटक निर्यात करतात. याउलट, भारत स्वतः बल्क ड्रग्स आणि ॲक्टिव्ह फार्मास्युटिकल इन्ग्रेडिएंट्स (APIs) साठी चीनवर मोठ्या प्रमाणावर अवलंबून आहे, ज्यांची आयात $3.2 अब्ज पर्यंत पोहोचते.
बाजारातील प्रवेशावर परिणाम
नवीन नियमांमुळे लॉजिस्टिक आव्हाने वाढण्याबरोबरच, हे नियम नॉन-टॅरिफ ट्रेड बॅरियर (Non-tariff trade barrier) म्हणून काम करू शकतात, अशी चिंता व्यक्त केली जात आहे. नवीन तपासणी नियमांमुळे भारतीय कंपन्यांना सरकारी खरेदी कार्यक्रमात स्पर्धा करणे कठीण होऊ शकते, ज्यामुळे सध्याची व्यापार तूट आणखी वाढू शकते.
भारतीय निर्यातदारांसाठी धोरणात्मक आव्हाने
या नियामक बदलामुळे भारतीय उत्पादकांना बाजारपेठेत प्रवेश मिळवण्याबरोबरच कच्च्या मालाच्या सोर्सिंगमध्येही अवलंबून राहावे लागत आहे. भारत जेनेरिक औषध उत्पादनात जगात आघाडीवर असला तरी, ॲक्टिव्ह फार्मास्युटिकल इन्ग्रेडिएंट्स (APIs) आणि केमिकल इंटरमीडिएट्ससाठी चीनवर खूप जास्त अवलंबून आहे. चीनने तपासणी मानके कडक केल्यास, भारतीय कंपन्यांसाठी चीनमध्ये तयार माल विकणे अधिक कठीण होईल आणि त्याचबरोबर भारतात औषधे बनवण्यासाठी लागणाऱ्या कच्च्या मालाच्या पुरवठ्यातही असुरक्षितता कायम राहील.
या परिस्थितीमुळे, अत्यावश्यक सुरुवातीचे साहित्य आणि इंटरमीडिएट्सच्या स्थानिक उत्पादनाला गती देण्याचे आवाहन पुन्हा एकदा केले जात आहे. देशांतर्गत API उत्पादन परिसंस्थेला बळकट करणे हे पुरवठा साखळीतील जोखीम कमी करण्यासाठी आवश्यक मानले जात आहे. गुंतवणूकदारांसाठी, किती भारतीय कंपन्या या नवीन तपासणी ऑडिटमध्ये यशस्वी होतात, भारतीय कंपन्यांसाठी किती निविदा उपलब्ध राहतात आणि या नियामक चिंतांचे निराकरण करण्यासाठी भारत आणि चीन सरकारमध्ये काही चर्चा होते का, यावर लक्ष ठेवावे लागेल.